Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine narrative Intervention zur Verringerung des Abtreibungsstigmas

17. April 2020 aktualisiert von: University of Chicago

Eine narrative Intervention zur Verringerung des Abtreibungsstigmas auf individueller Ebene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Stigma der Abtreibung ist in den Vereinigten Staaten allgegenwärtig. Es arbeitet auf mehreren Ebenen, einschließlich der individuellen, der Gemeinschaft und der Struktur. Während die Abtreibung selbst keine psychischen Gesundheitsprobleme verursacht, besteht bei Frauen, die sich einer Abtreibung unterziehen, aufgrund der Stigmatisierung das Risiko, negative psychologische Reaktionen zu erleiden, einschließlich Gedankenunterdrückung und Isolation, was zu psychischer Belastung führen kann. Nur wenige Interventionsstudien haben sich mit dem Stigma der Abtreibung befasst. Die Forschung in anderen Disziplinen, insbesondere im Bereich der psychischen Gesundheit, hat die Bedeutung der Selbstvalidierung für eine verbesserte Bewältigung aufgezeigt. Ausgehend von der Verwendung des Schreibens durch Psychologen in der kognitiven Therapie und der Betonung der Narrative Medicine-Disziplin auf das Erzählen als Mechanismus der Heilung, versucht die vorgeschlagene Studie, eine neuartige Intervention zu testen, um das individuelle Abtreibungsstigma zu reduzieren. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der eine narrative Intervention zur Verringerung der Abtreibungsstigmatisierung auf individueller Ebene bewertet wird. Die Hauptforschungsfrage lautet: Kann eine narrative Intervention, die darauf abzielt, die Abtreibungserfahrung positiv zu gestalten, das Abtreibungsstigma auf individueller Ebene verringern? Eine zusätzliche Forschungsfrage lautet: Werden Frauen, die an einer narrativen Intervention zur Verringerung des Abtreibungsstigmas teilnehmen, verbesserte psychologische Reaktionen auf die Abtreibung haben? Frauen in der Interventionsgruppe sehen sich auf einem Tablet eine digitale Geschichte an, die Aufklärung und Normalisierung bieten soll, und reagieren dann auf eine Schreibaufforderung, die auf die kognitive Umstrukturierung abzielt. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt versorgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine zweiarmige, nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte 1:1-Studie mit einer narrativen Intervention zur Verringerung des individuellen Abtreibungsstigmas, die bei Planned Parenthood of Illinois (PPIL) durchgeführt wird. Die narrative Intervention besteht darin, Patienten einer digitalen Erzählung auszusetzen und sie dann zu bitten, auf eine Aufforderung zum Schreiben zu reagieren, mit dem Ziel, zunächst die Abtreibungserfahrung zu normalisieren und sie dann positiv zu gestalten. Frauen, die für die Intervention randomisiert wurden, sehen sich eine vom Forschungsteam erstellte Geschichte auf einem Tablet mit Kopfhörern an. Die Geschichte wird von einem Schauspieler vorgelesen und für die Wiedergabe durch den Teilnehmer digital aufgezeichnet. Die Erzählung kombiniert die Abtreibungsgeschichte einer fiktiven Patientin mit grundlegenden medizinischen und sozialen Fakten zur Abtreibung. Nach dem Betrachten der Erzählung wird der Teilnehmer gebeten, eine Erzählung entweder auf einem bereitgestellten Tablet oder auf Papier mit der Aufforderung zu schreiben: „Patienten haben unterschiedliche Gedanken und Gefühle über ihre Erfahrungen, wenn sie dieses Verfahren haben. Erzählen Sie eine Geschichte (über sich selbst oder jemand anderen, real oder imaginär), die einem anderen Patienten helfen könnte, sich unterstützt zu fühlen." Das Ziel hinter dieser Aufforderung ist es, dem Teilnehmer zu ermöglichen, eine Erzählung zu schreiben, die auf persönlichen Erfahrungen basiert, aber die Möglichkeit bietet, sich mental einer „virtuellen Gemeinschaft“ anzuschließen, indem er mit einem anderen (theoretischen) Patienten spricht und ihm hilft. Die für die Intervention randomisierten Teilnehmer schließen die Intervention während des Besuchs ab, bevor sie sich mit einem Pädagogen treffen. Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer werden in der Abtreibungsklinik regelmäßig betreut.

Die Stigmatisierung wird zu Studienbeginn und 2-4 Wochen nach der Intervention mit der Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS) gemessen, einer Skala, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Abtreibungsstigma-Interventionen zu messen. Vier Items aus The Profile of Mood States – Short Form (POMS-SF) werden verwendet, um die psychische Belastung beim Abtreibungsbesuch und erneut bei der Nachsorge zu beurteilen. Die Testergebnisse vor und nach der Intervention zwischen den Gruppen werden in der abschließenden Analyse verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Planned Parenthood

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren, die sich einer medizinischen oder chirurgischen Abtreibung bei Planned Parenthood of Illinois (PPIL) unterziehen, kommen für die Aufnahme in Frage. Einschlusskriterien sind eine intrauterine Schwangerschaft, ein Smartphone zur Nachsorge per SMS 2-4 Wochen nach dem Kliniktermin, keine Kontraindikationen für eine ambulante Medikation oder einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch am selben Tag und kein Ausschluss Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören nicht englischsprachige Personen, kein funktionierendes Telefon und ein Bildungsniveau von weniger als der 5. Klasse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Der Interventionsarm sieht sich eine digitale Geschichte auf einem vom Forschungsteam erstellten Tablet an und reagiert dann auf eine Schreibaufforderung. Bei der Einschreibung und dann erneut bei der Nachuntersuchung nach 2-4 Wochen wird eine grundlegende Umfrage zum Abtreibungsstigma und zur psychischen Belastung durchgeführt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe sehen sich zunächst eine digitale Geschichte auf einem Tablet mit Kopfhörern an, die die Abtreibungsgeschichte einer fiktiven Patientin mit grundlegenden medizinischen und sozialen Fakten zur Abtreibung kombiniert. Nach dem Betrachten der Erzählung werden die Teilnehmer gebeten, eine Erzählung entweder auf einem bereitgestellten Tablet oder auf Papier mit der Aufforderung zu schreiben: „Patienten haben unterschiedliche Gedanken und Gefühle über ihre Erfahrungen, wenn sie dieses Verfahren haben. Erzählen Sie eine Geschichte (über sich selbst oder jemand anderen, real oder imaginär), die einem anderen Patienten helfen könnte, sich unterstützt zu fühlen."
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt in der Abtreibungsklinik betreut. Bei der Einschreibung und dann erneut bei der Nachuntersuchung nach 2-4 Wochen wird eine grundlegende Umfrage zum Abtreibungsstigma und zur psychischen Belastung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abtreibungsstigma auf individueller Ebene
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der Punktzahl auf der Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS) zwischen Baseline und Follow-up: Die ILAS ist eine validierte 20-Punkte-Skala, die das Stigma auf individueller Ebene mit vier Unterskalen misst, darunter: Sorgen um Urteilsvermögen, Isolation, Selbsturteil und Gemeinschaftliche Verurteilung. Der ILAS hat eine maximale Punktzahl von fünf; In der Studie, die die Gültigkeit dieser Skala feststellte, betrug die mittlere Punktzahl 1,35 mit einer Standardabweichung von 0,63. Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Stigma und eine niedrigere Punktzahl auf ein geringeres Stigma hin, sodass eine stärkere Abnahme der mittleren Punktzahlen zwischen Baseline und Follow-up in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe auf eine Wirkung der narrativen Intervention hindeuten würde.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der Punktzahl einer modifizierten Version des Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) zwischen Baseline und Follow-up: Angesichts der Länge des POMS-SF werden nur wenige Items getestet. Die verkürzte Form ist ein Fragebogen mit 37 Punkten, der die Probanden auffordert, verschiedene Adjektive oder Stimmungszustände auf einer Likert-Skala zu bewerten. In dieser Studie werden die Items „traurig“, „entmutigt“, „zuversichtlich“ und „zufrieden“ verwendet. Die Skala wird bewertet, indem die mit negativen Antworten assoziierten Punktzahlen addiert und die mit positiven Antworten assoziierten Punktzahlen subtrahiert werden. Die maximale Punktzahl beträgt 4, die minimale Punktzahl null. Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere psychische Belastung hin. Obwohl die Verwendung von nur wenigen Elementen des POMS-SF nicht speziell validiert wurde, glauben wir, dass es nützliche Informationen liefern wird, um unser sekundäres Ergebnis der psychischen Belastung zu bewerten, ohne die Teilnehmer erheblich zu belasten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-1683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus dieser Studie werden nicht außerhalb der an diesem Protokoll beteiligten Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren