Uma intervenção narrativa para diminuir o estigma do aborto
Uma intervenção narrativa para diminuir o estigma do aborto em nível individual: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um estudo randomizado controlado de dois braços, não cego, 1:1 de uma intervenção narrativa para reduzir o estigma do aborto em nível individual que será conduzido na Planned Parenthood de Illinois (PPIL). A intervenção narrativa combina expor os pacientes a uma narrativa digital e, em seguida, pedir-lhes que respondam a um prompt de escrita, visando primeiro normalizar a experiência do aborto e depois ajudar a enquadrá-la em termos positivos. As mulheres randomizadas para a intervenção visualizarão uma história criada pela equipe de pesquisa em um tablet usando fones de ouvido. A história será lida por um ator e gravada digitalmente para reprodução pelo participante. A narrativa combinará a história de aborto de uma paciente fictícia com fatos médicos e sociais básicos sobre o aborto. Depois de ver a narrativa, o participante será solicitado a escrever uma narrativa em um tablet fornecido ou em papel com o prompt: "Os pacientes têm pensamentos e sentimentos diferentes sobre suas experiências quando passam por esse procedimento. Conte uma história (sobre você ou outra pessoa, real ou imaginária) que possa ajudar outro paciente a se sentir apoiado." O objetivo por trás desse prompt é permitir que o participante escreva uma narrativa baseada na experiência pessoal, mas que forneça a oportunidade de ingressar mentalmente em uma "comunidade virtual" por meio do ato de falar e ajudar outro paciente (teórico). Os participantes randomizados para a intervenção completarão a intervenção durante a visita, antes do encontro com um educador. Os participantes randomizados para o braço de controle receberão atendimento regular na clínica de aborto.
O estigma será medido no início e 2-4 semanas após a intervenção com a Escala de Estigma de Aborto de Nível Individual (ILAS), uma escala que foi desenvolvida para medir o impacto das intervenções de estigma de aborto. Quatro itens do Perfil de Estados de Humor - Formulário Resumido (POMS-SF) serão usados para avaliar o sofrimento psicológico na consulta de aborto e novamente no acompanhamento. Os escores dos testes pré e pós-intervenção entre os grupos serão comparados na análise final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Planned Parenthood
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais submetidas a aborto médico ou cirúrgico na Planned Parenthood of Illinois (PPIL) serão elegíveis para inclusão. Os critérios de inclusão incluem ter uma gravidez intrauterina, ter um smartphone para poder acompanhar por mensagem de texto 2-4 semanas após a consulta clínica, não ter contraindicações para uma medicação ambulatorial ou aborto cirúrgico no mesmo dia e não atender a nenhuma exclusão critério.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão não falar inglês, nenhum telefone funcionando e menos de 5º ano de escolaridade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O braço de intervenção visualizará uma história digital em um tablet criado pela equipe de pesquisa e responderá a um prompt de escrita.
Uma pesquisa inicial sobre o estigma do aborto e o sofrimento psicológico será feita na inscrição e novamente no acompanhamento após 2-4 semanas.
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Os participantes do grupo de intervenção verão primeiro uma história digital em um tablet com fones de ouvido que combinará a história fictícia do aborto de uma paciente com fatos médicos e sociais básicos sobre o aborto.
Depois de ver a narrativa, os participantes serão solicitados a escrever uma narrativa em um tablet fornecido ou em papel com o prompt: "Os pacientes têm pensamentos e sentimentos diferentes sobre suas experiências quando passam por esse procedimento.
Conte uma história (sobre você ou outra pessoa, real ou imaginária) que possa ajudar outro paciente a se sentir apoiado."
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle receberá atendimento como de costume na clínica de aborto.
Uma pesquisa inicial sobre o estigma do aborto e o sofrimento psicológico será feita na inscrição e novamente no acompanhamento após 2-4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma do aborto em nível individual
Prazo: 4 semanas
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Diferença na pontuação na Escala de Estigma de Aborto em Nível Individual (ILAS) entre o início e o acompanhamento: A ILAS é uma escala validada de 20 itens que mede o estigma em nível individual com quatro subescalas, incluindo: preocupações com julgamento, isolamento, autojulgamento e condenação da comunidade.
O ILAS tem uma pontuação máxima de cinco; no estudo que estabeleceu a validade dessa escala, a pontuação média foi de 1,35 com desvio padrão de 0,63.
Uma pontuação mais alta indica maior estigma e uma pontuação mais baixa indica menor estigma, portanto, uma maior diminuição nas pontuações médias entre a linha de base e o acompanhamento observado no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle indicaria um efeito da intervenção narrativa.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: 4 semanas
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Diferença na pontuação em uma versão modificada do Profile of Mood States- Short Form (POMS-SF) entre a linha de base e o acompanhamento: Dada a extensão do POMS-SF, apenas alguns itens serão testados.
A forma abreviada é um questionário de 37 itens que solicita aos participantes que classifiquem vários adjetivos ou estados de humor em uma escala de Likert.
Neste estudo, os itens utilizados serão "triste", "desanimado", "confiante" e "satisfeito".
A escala é pontuada somando as pontuações associadas às respostas negativas e subtraindo as pontuações associadas às respostas positivas.
A pontuação máxima é 4 e a mínima é zero.
Uma pontuação mais baixa indica um nível mais baixo de sofrimento psicológico.
Embora o uso de apenas alguns itens do POMS-SF não tenha sido especificamente validado, acreditamos que fornecerá informações úteis para avaliar nosso resultado secundário de sofrimento psicológico sem sobrecarregar significativamente o tempo dos participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cockrill K, Upadhyay UD, Turan J, Greene Foster D. The stigma of having an abortion: development of a scale and characteristics of women experiencing abortion stigma. Perspect Sex Reprod Health. 2013 Jun;45(2):79-88. doi: 10.1363/4507913. Epub 2013 May 2.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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