中絶の汚名を減らすための物語的介入
個人レベルの中絶の汚名を減らすための物語的介入:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、イリノイ州の計画された親子関係(PPIL)で実施される、個人レベルの中絶の汚名を減らすための物語的介入の2群、非盲検、1:1のランダム化比較試験です。 ナラティブ介入は、患者にデジタルナラティブを提示してから、書き込みプロンプトに応答するように求めることを組み合わせたもので、まず中絶体験を正常化し、次にそれを肯定的な言葉で組み立てるのを助けることを目的としています. 介入に無作為に割り付けられた女性は、ヘッドフォンを使用してタブレットで研究チームが作成したストーリーを表示します。 ストーリーは俳優によって読み上げられ、参加者が再生できるようにデジタル記録されます。 物語は、中絶に関する架空の患者の話と、中絶に関する基本的な医学的および社会的事実を組み合わせます。 物語を見た後、参加者は提供されたタブレットまたは紙に物語を書くように求められます。 別の患者がサポートされていると感じるのに役立つかもしれない話を(あなた自身または他の誰かについて、現実または想像上のもので)話してください. このプロンプトの背後にある目標は、参加者が個人的な経験に基づいた物語を書くことを可能にすることですが、それは別の(理論上の)患者と話したり助けたりするという行為を通じて、「仮想コミュニティ」に精神的に参加する機会を提供することです. 介入にランダム化された参加者は、教育者と会う前に、訪問中に介入を完了します。 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、中絶クリニックで定期的なケアを受けます。
スティグマは、中絶スティグマ介入の影響を測定するために開発されたスケールである個人レベル中絶スティグマスケール(ILAS)を使用して、ベースライン時および介入後2〜4週間で測定されます。 The Profile of Mood States- Short Form (POMS-SF) の 4 つの項目を使用して、中絶の来院時およびフォローアップ時に心理的苦痛を評価します。 グループ間の介入前および介入後のテストスコアは、最終分析で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Planned Parenthood
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Planned Parenthood of Illinois (PPIL) で医学的または外科的中絶を受けている 18 歳以上の女性は、参加資格があります。 包含基準には、子宮内妊娠があること、クリニックの予約から2〜4週間後にテキストメッセージでフォローアップできるスマートフォンがあること、同日の外来投薬または外科的中絶に対する禁忌がないこと、および除外を満たさないことが含まれます。基準。
除外基準:
- 除外基準には、英語を話せない、電話が機能していない、および 5 年生未満の教育レベルが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入アームは、研究チームが作成したタブレットでデジタル ストーリーを表示し、書き込みプロンプトに応答します。
ベースラインの中絶スティグマおよび心理的苦痛の調査は、登録時に行われ、2〜4週間後のフォローアップ時に再度行われます。
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介入グループの参加者は、最初に、架空の患者の中絶の話と、中絶に関する基本的な医学的および社会的事実を組み合わせたヘッドフォンを備えたタブレットでデジタル ストーリーを表示します。
物語を見た後、参加者は提供されたタブレットまたは紙に物語を書くように求められます。
別の患者がサポートされていると感じるのに役立つかもしれない話を(あなた自身または他の誰かについて、現実または想像上のもので)話してください.
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NO_INTERVENTION:対照群
対照グループは、中絶クリニックで通常どおりケアを受けます。
ベースラインの中絶スティグマおよび心理的苦痛の調査は、登録時に行われ、2〜4週間後のフォローアップ時に再度行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人レベルの中絶のスティグマ
時間枠:4週間
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ベースラインとフォローアップの間の個人レベル中絶スティグマ スケール (ILAS) のスコアの差: ILAS は、次の 4 つのサブスケールで個人レベルのスティグマを測定する検証済みの 20 項目のスケールです。コミュニティの非難。
ILAS の最大スコアは 5 です。この尺度の妥当性を確立した研究では、平均スコアは 1.35、標準偏差は 0.63 でした。
スコアが高いほどスティグマが大きく、スコアが低いほどスティグマが少ないことを示すため、対照群と比較して介入群で見られるベースラインとフォローアップの間の平均スコアの大幅な減少は、ナラティブ介入の効果を示します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠:4週間
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ベースラインとフォローアップの間の気分状態のプロファイルの修正版 (POMS-SF) のスコアの差: POMS-SF の長さを考えると、いくつかの項目のみがテストされます。
短縮形は、リッカート尺度でさまざまな形容詞または気分状態を評価するよう被験者に求める 37 項目のアンケートです。
この研究では、「悲しい」「落胆」「自信」「満足」の項目を使用します。
尺度は、否定的な回答に関連付けられたスコアを加算し、肯定的な回答に関連付けられたスコアを差し引くことによって採点されます。
最大スコアは 4 で、最小スコアは 0 です。
スコアが低いほど、精神的苦痛のレベルが低いことを示します。
POMS-SFのいくつかの項目のみを使用することは特に検証されていませんが、参加者に大きな時間的負担をかけることなく、心理的苦痛の二次的結果を評価するための有用な情報を提供すると考えています.
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Melissa Gilliam, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cockrill K, Upadhyay UD, Turan J, Greene Foster D. The stigma of having an abortion: development of a scale and characteristics of women experiencing abortion stigma. Perspect Sex Reprod Health. 2013 Jun;45(2):79-88. doi: 10.1363/4507913. Epub 2013 May 2.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB18-1683
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
物語の介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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