연어 극성 지질의 항염증 및 항응고 효과
새로운 식품 등급 연어 극성 지질 보충제의 항염증 및 항응고 효과
염증은 조직 치유에 대한 정상적인 면역 반응입니다. 그러나 제어되지 않고 해결되지 않은 염증은 죽상동맥경화증 및 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환에 기여하는 여러 만성 증상을 시작하고 더 유발할 수 있습니다. 혈소판의 활성화 및 응집을 동반하는 혈소판, 내피 세포 및 백혈구 사이의 '혼선'은 염증 관련 죽종형성, 죽상경화 및 죽상혈전증 사건에 기여합니다.
혈소판 활성화 인자(PAF) 및 트롬빈은 혈소판 활성화 및 응집을 유도하는 가장 강력한 혈소판 작용제이며, 이는 혈소판 및 내피의 병리생리학 및 이에 따른 염증 관련 만성 질환에도 연루되어 있습니다. 따라서 혈소판 응집, 응고 및 염증의 PAF 및 트롬빈 관련 경로의 억제는 CVD 및 기타 만성 질환에서 항혈소판, 항응고 및 염증 반응 억제를 위한 잠재적인 치료 전략을 제공합니다.
연구자들은 이전에 강력한 항PAF 및 항트롬빈 효과가 있는 생체 활성 지질 분자가 천연 무독성 식품, 미생물, 식물, 특히 여러 해양 공급원에 존재한다고 보고했습니다. 죽상경화증 및 CVD에 대한 해양 극성 지질(PL)의 시험관 내 유익한 생체 활성의 과다는 치료 가능성을 나타냅니다. 최근 연구자들은 아일랜드의 유기농 양식 연어(Salmo salar)에서 추출한 PL이 PAF 및 트롬빈 경로에 대한 억제 효과와 관련된 생체 활성인 혈소판 응집에 대한 강력한 시험관 내 항혈전 효과를 나타냄을 입증했습니다.
본 연구는 생체 활성 연어 극성 지질(FGE-Salmon-PLs)의 식품 등급 추출물을 포함하는 새로운 보충제를 섭취한 후 건강한 인간 대상에서 추정되는 항혈소판 효과를 조사합니다.
이 연구는 건강한 피험자를 대상으로 이중 맹검 무작위 교차 위약 대조 디자인을 사용합니다.
각 피험자는 28일 동안 FGE-Salmon-PLs 식품 보조제 캡슐(하루에 0.125g의 FGE-Salmon-PLs를 함유하는 캡슐)을 투여받게 되며 PAF 및 트롬빈에 대한 혈소판 민감도는 각 피험자의 혈액 샘플에서 테스트됩니다. 보충제 투여 전후. 위약 캡슐(하루 글리세린 0.125g 함유 캡슐) 투여 28일 전후에 교차 설계로 각 참가자의 혈액 샘플에서 동일한 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 생체 활성 연어 극성 지질(FGE-Salmon-PLs)의 식품 등급 추출물을 포함하는 새로운 보충제를 섭취한 후 건강한 인간 피험자(N=20)에서 추정되는 항혈소판 효과를 조사합니다.
이 연구는 건강한 피험자를 대상으로 이중 맹검 무작위 교차 위약 대조 디자인을 사용합니다.
적절한 스크리닝 후 모집된 피험자 중 20명은 기본 혈액 샘플을 제공하고 그 중 10명은 처음에 28일 동안 식품 보충 캡슐(0.125g의 FGE-Salmon-PL 포함)을 투여하고 다른 10명은 그들 중 처음에는 이중 맹검 및 무작위 방식으로 위약 캡슐(글리세린 0.125g 함유)을 하루에 투여합니다.
28일의 기간이 지나면 각 참가자는 29일에 혈액 샘플을 제공합니다.
그런 다음 14일의 세척 기간이 뒤따르며 각 참가자는 어떤 종류의 보충제나 플라시보 캡슐도 투여받지 않습니다.
14일의 휴약 기간 후, 각 참가자는 다시 새로운 기본 혈액 샘플을 제공한 다음 교차 설계에서 처음에 식품 보충제를 투여받은 참가자에게 이제 28일 동안 위약 캡슐을 투여합니다(매일 위약 캡슐). 마찬가지로 처음에 보충 캡슐을 투여받은 참가자는 이제 28일 동안 식품 보충 캡슐을 투여받게 됩니다.
28일의 새로운 기간이 지나면 각 참가자는 새로운 29일에 다시 혈액 샘플을 제공합니다.
각 종류의 투여(위약 또는 보충제 캡슐) 전후에 각 참가자의 모든 혈액 샘플의 혈소판 도달 범위는 PAF 및 트롬빈 유도 혈소판 응집 모두에 대한 혈소판 민감도에 대해 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co. Limerick
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Limerick, Co. Limerick, 아일랜드, V94 T9PX
- University of Limerick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
과목 선택 기준은 다음과 같습니다.
- 그들은 약을 끊고식이 보조제 섭취를 중단해야합니다
- 혈액 응고 장애나 이상지질혈증이 없어야 하며
제외 기준:
응고 장애, 이상지질혈증이 있거나 약물 치료(즉, 스타틴) 또는 연구 중 다른 보충제는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보충 그룹
10명의 피험자는 0일에 기본 혈액 샘플을 제공합니다. 초기에 28일 동안 매일 식품 보충 캡슐(0.125g의 FGE-Salmon-PL 포함)을 투여한 직후입니다. 28일의 기간이 지나면 각 참가자는 29일에 혈액 샘플을 제공합니다. 그런 다음 14일의 워시아웃 기간이 뒤따르며 각 참가자는 어떤 종류의 캡슐도 투여받지 않습니다. 14일의 휴약 기간 후, 각 참가자는 새로운 기본 혈액 샘플을 다시 제공한 다음 교차 설계에서 처음에 식품 보충제를 투여받은 이 그룹의 참가자에게 이제 28일 동안 위약 캡슐을 투여합니다(각 위약 캡슐은 낮) |
각 참가자는 이중 맹검 무작위, 교차 및 위약 대조 설계로 28일의 기간 동안 매일 FGE-Salmon-PL 식품 보충제(0.125g의 FGE-Salmon-PL 함유) 캡슐을 투여받습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
10명의 피험자는 0일에 기본 혈액 샘플을 제공합니다. 초기에 28일 동안 매일 위약 캡슐(글리세린 0.125g 함유)을 투여한 직후입니다. 28일의 기간이 지나면 각 참가자는 29일에 혈액 샘플을 제공합니다. 그런 다음 14일의 워시아웃 기간이 뒤따르며 각 참가자는 어떤 종류의 캡슐도 투여받지 않습니다. 14일의 휴약 기간 후, 각 참가자는 다시 새로운 기본 혈액 샘플을 제공한 다음 교차 설계에서 처음에 위약 캡슐을 투여받은 이 그룹의 참가자에게 이제 28일 동안 식품 보충 캡슐을 투여합니다(식품 보충 하루 캡슐) |
각 참가자는 이중 맹검 무작위 교차 디자인으로 28일 동안 위약 캡슐(글리세린 0.125g 함유)을 매일 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAF에 대한 혈소판 민감도에 미치는 영향
기간: 각 혈액 샘플에 대한 채혈 직후 검사를 실시하고 측정된 결과를 최대 6개월까지 평가하며 연구 완료 시까지 데이터를 보고합니다.
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각 혈액 샘플의 혈소판 풍부 혈장의 PAF에 대한 혈소판 민감도는 FGE-Salmon-PL 식품 보충제 또는 위약 캡슐의 투여 전후에 PAF 유도 혈소판 응집의 EC50 값의 관찰된 변화 %에 의해 결정될 것입니다.
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각 혈액 샘플에 대한 채혈 직후 검사를 실시하고 측정된 결과를 최대 6개월까지 평가하며 연구 완료 시까지 데이터를 보고합니다.
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트롬빈에 대한 혈소판 민감도에 미치는 영향
기간: 각 혈액 샘플에 대한 채혈 직후 검사를 실시하고 측정된 결과를 최대 6개월까지 평가하며 연구 완료 시까지 데이터를 보고합니다.
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각 혈액 샘플의 혈소판 풍부 혈장의 트롬빈에 대한 혈소판 민감도는 FGE-Salmon-PLs 식품 보충제 또는 위약 캡슐의 투여 전후에 트롬빈 유도 혈소판 응집의 EC50 값의 관찰된 변화 %에 의해 결정됩니다.
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각 혈액 샘플에 대한 채혈 직후 검사를 실시하고 측정된 결과를 최대 6개월까지 평가하며 연구 완료 시까지 데이터를 보고합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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