Effets anti-inflammatoires et anticoagulants des lipides polaires de saumon
Effets anti-inflammatoires et anticoagulants d'un nouveau supplément de lipides polaires de saumon de qualité alimentaire
L'inflammation est une réponse immunitaire normale à la cicatrisation des tissus. Cependant, une inflammation incontrôlée et non résolue peut déclencher et induire plusieurs manifestations chroniques qui contribuent à des troubles chroniques tels que l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires (MCV). Une « diaphonie » entre les plaquettes, les cellules endothéliales et les leucocytes, accompagnée d'une activation et d'une agrégation des plaquettes, contribue aux événements athérogènes, athérosclérotiques et athérothrombotiques liés à l'inflammation.
Le facteur d'activation plaquettaire (PAF) et la thrombine sont les agonistes plaquettaires les plus puissants induisant l'activation et l'agrégation plaquettaires qui sont également impliqués dans la physiopathologie des plaquettes et de l'endothélium et donc dans les troubles chroniques liés à l'inflammation. Par conséquent, l'inhibition des voies liées au PAF et à la thrombine de l'agrégation plaquettaire, de la coagulation et de l'inflammation fournit une stratégie thérapeutique potentielle pour l'antiplaquettaire, l'anticoagulation et la suppression des réponses inflammatoires dans les maladies cardiovasculaires et autres troubles chroniques.
Les chercheurs ont précédemment signalé la présence de molécules lipidiques bioactives à forts effets anti-PAF et anti-thrombine dans les aliments naturels non toxiques, les micro-organismes, les plantes et en particulier dans plusieurs sources marines. La pléthore de bio-activités bénéfiques in vitro des lipides polaires marins (PL) contre l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires indique un potentiel thérapeutique. Récemment, les chercheurs ont également démontré que les PL extraites de saumon irlandais d'élevage biologique (Salmo salar) présentent de puissants effets anti-thrombotiques in vitro contre l'agrégation plaquettaire, des bio-activités liées à un effet inhibiteur contre les voies PAF et Thrombine.
La présente étude examine les effets antiplaquettaires putatifs chez des sujets humains en bonne santé après l'ingestion d'un nouveau supplément contenant des extraits de qualité alimentaire de lipides polaires de saumon bioactifs (FGE-Salmon-PLs).
L'étude a une conception croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo chez des sujets sains.
Chaque sujet recevra les capsules de complément alimentaire FGE-Salmon-PLs pendant 28 jours (une capsule contenant 0,125 g de FGE-Salmon-PLs par jour) et la sensibilité plaquettaire contre le PAF et la thrombine sera testée dans des échantillons de sang de chaque sujet juste avant et après l'administration du supplément. Les mêmes tests seront effectués sur des échantillons de sang de chaque participant dans une conception croisée avant et après 28 jours d'administration de capsules placebo (une capsule contenant 0,125 g de glycérine par jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude examine les effets antiplaquettaires putatifs chez des sujets humains en bonne santé (N = 20) après l'ingestion d'un nouveau supplément contenant des extraits de qualité alimentaire de lipides polaires de saumon bioactifs (FGE-Salmon-PLs).
L'étude a une conception croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo chez des sujets sains.
Après un dépistage approprié, 20 des sujets recrutés fourniront des échantillons de sang de base, puis 10 d'entre eux recevront initialement une gélule de complément alimentaire (contenant 0,125 g de FGE-saumon-PL) par jour pendant une période de 28 jours, tandis que 10 autres d'entre eux se verront dans un premier temps administrer une capsule placebo (contenant 0,125 g de glycérine) par jour, en double aveugle et de manière randomisée.
Après la période de 28 jours, chaque participant fournira des échantillons de sang au 29ème jour.
Ensuite, une période de sevrage de 14 jours suivra, au cours de laquelle chaque participant ne recevra aucun type de suppléments ou de capsules placebo.
Après cette période de sevrage de 14 jours, chaque participant fournira à nouveau de nouveaux échantillons sanguins de base, puis dans une conception croisée, les participants qui ont initialement reçu le complément alimentaire recevront désormais les capsules placebo pendant 28 jours (une capsule placebo par jour), tandis que les participants qui ont initialement reçu les capsules de supplément recevront désormais les capsules de supplément alimentaire pendant 28 jours.
Après cette nouvelle période de 28 jours, chaque participant fournira à nouveau des échantillons de sang au nouveau 29ème jour.
La portée plasmatique dans les plaquettes de tous les échantillons de sang de chaque participant, avant et après chaque type d'administration (de placebo ou de capsules de supplément), sera testée pour leur sensibilité plaquettaire contre l'agrégation plaquettaire induite par le PAF et la thrombine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Co. Limerick
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Limerick, Co. Limerick, Irlande, V94 T9PX
- University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères de sélection des sujets seront les suivants :
- ils doivent cesser de prendre des médicaments et de prendre des compléments alimentaires
- ils ne doivent pas avoir de troubles de la coagulation sanguine ou de dyslipidémie et
Critère d'exclusion:
Sujets souffrant de troubles de la coagulation, de dyslipidémie ou prenant des médicaments (c.-à-d. statines) ou d'autres suppléments pendant l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplément Groupe
10 Les sujets fourniront des échantillons de sang de base au jour 0. Juste après, ils recevront initialement une capsule de complément alimentaire (contenant 0,125 g de FGE-saumon-PL) par jour pendant une période de 28 jours. Après la période de 28 jours, chaque participant fournira des échantillons de sang au 29ème jour. Ensuite, une période de sevrage de 14 jours suivra, au cours de laquelle chaque participant ne recevra aucune sorte de gélules. Après cette période de sevrage de 14 jours, chaque participant fournira à nouveau de nouveaux échantillons sanguins de base, puis dans un schéma croisé, les participants de ce groupe qui ont initialement reçu le complément alimentaire recevront maintenant les capsules placebo pendant 28 jours (une capsule placebo par jour) |
Chaque participant se verra administrer par jour une capsule du complément alimentaire FGE-Salmon-PLs (contenant 0,125 g de FGE-Salmon-PLs) pendant une période de 28 jours dans un schéma randomisé en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
10 Les sujets fourniront des échantillons de sang de base au jour 0. Juste après, ils recevront initialement une capsule placebo (contenant 0,125 g de glycérine) par jour pendant une période de 28 jours. Après la période de 28 jours, chaque participant fournira des échantillons de sang au 29ème jour. Ensuite, une période de sevrage de 14 jours suivra, au cours de laquelle chaque participant ne recevra aucune sorte de gélules. Après cette période de sevrage de 14 jours, chaque participant fournira à nouveau de nouveaux échantillons sanguins de base, puis dans un plan croisé, les participants de ce groupe qui ont initialement reçu les gélules de placebo recevront maintenant les gélules de complément alimentaire pendant 28 jours (un complément alimentaire gélule par jour) |
Chaque participant recevra quotidiennement une capsule placebo (contenant 0,125 g de glycérine) pendant une période de 28 jours dans un schéma croisé randomisé en double aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la sensibilité plaquettaire au PAF
Délai: Les tests seront effectués juste après la collecte de sang pour chaque échantillon de sang et les résultats mesurés seront évalués jusqu'à 6 mois, pour lesquels les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude
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La sensibilité des plaquettes au PAF du plasma riche en plaquettes de chaque échantillon sanguin sera déterminée par le pourcentage de changement observé de la valeur EC50 de l'agrégation plaquettaire induite par le PAF avant et après l'administration du complément alimentaire FGE-Salmon-PLs ou des gélules placebo.
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Les tests seront effectués juste après la collecte de sang pour chaque échantillon de sang et les résultats mesurés seront évalués jusqu'à 6 mois, pour lesquels les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude
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Effet sur la sensibilité plaquettaire contre la thrombine
Délai: Les tests seront effectués juste après la collecte de sang pour chaque échantillon de sang et les résultats mesurés seront évalués jusqu'à 6 mois, pour lesquels les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude
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La sensibilité des plaquettes à la thrombine du plasma riche en plaquettes de chaque échantillon sanguin sera déterminée par le pourcentage de changement observé de la valeur EC50 de l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine avant et après l'administration du complément alimentaire FGE-Salmon-PLs ou des gélules placebo.
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Les tests seront effectués juste après la collecte de sang pour chaque échantillon de sang et les résultats mesurés seront évalués jusqu'à 6 mois, pour lesquels les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeptBiolScULimerick
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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