- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03866941
Assiut 정신 병원에서 일부 합성 칸나비노이드의 급성 및 만성 독성
Assiut 정신 병원에서 일부 합성 칸나비노이드의 급성 및 만성 독성 평가(임상 및 실험 연구)
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
합성 카나비노이드(SC)는 마리화나 식물에서 발견되는 화학 물질과 유사한 새로운 인간이 만든 마음을 바꾸는 화학 물질입니다. 최근에는 특히 젊은 성인들이 오락용으로 사용하고 있습니다[1]. 이 새로운 세대의 새로운 칸나비노이드 화합물은 약물 통제법과 일상적인 칸나비노이드 혈액 검사를 피하기 위해 개발되었습니다[2].
SC는 에탄올이나 아세톤에 용해되어 식물 재료에 뿌려지며 향, 허브 혼합으로 패킷으로 판매됩니다. 이러한 제품은 "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" 등 다양한 이름으로 판매되며 이집트에서는 "Voodoo" 및 "Strox"로 알려져 있습니다. 화합물의 화학 성분과 농도는 패키지 사이와 패키지 내에서 다양합니다[3].
부두교는 많은 보고된 독성 사례를 야기하는 청소년을 대상으로 이집트에서 새롭게 등장한 합성 카나비노이드 중 하나입니다. 이로 인해 2014년 이집트 보건부는 이를 약물 목록 1에 포함시켰고 인신매매범과 사용자에게 현재 형사 처벌을 받고 있다고 경고했습니다[4].
수백 개의 SC가 많은 구조 그룹으로 분류되었으며 adamantoylindoles, aminoalkylindoles, benzoylindoles, cyclohexylphenols, dibenzopyrans, naphthoylindoles, naphthylmethylindoles, naphthylmethylindenes, naphthoylpyrroles, phenylacetylindoles, tetramethylcyclopropyl ketone indoles, quinolinyl ester indoles 및 indazole caramide와 같은 가스 크로마토그래피로 검출할 수 있습니다. [5].
일반적으로 0.5~3g의 잘게 자른 녹색/갈색 식물 재료가 다채롭고 전문적으로 디자인된 패킷으로 제공됩니다. Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima, Zornia latifolia 등 다양한 약초가 원재료로 기재되어 있다[6].
흡연은 경구, 폐(기화를 통해) 및 직장 투여가 설명되었지만 SC의 가장 일반적으로 보고된 투여 경로입니다[7].
SC는 CB1 및 CB2 칸나비노이드 수용체와 상호 작용하고 칸나비스[8]의 주요 향정신성 성분인 Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC)과 유사한 칸나비 유사 효과를 이끌어냅니다. SC 약물은 대마초의 향정신성 효과를 모방하지만 바람직하지 않은 효과는 예측할 수 없으며 대마초와 관련된 것보다 더 심각합니다[9].
SC는 급성, 만성 및 금단 증상을 유발할 수 있습니다[10]. 대마초와 유사하게 SC의 급성 중독은 이완, 행복감, 지각 변화, 시간 감각 변화, 가벼운 인지 장애와 같은 징후를 유발할 수 있습니다[11]. 다른 부작용으로는 혼란, 현기증, 졸음, 초조, 과민성, 메스꺼움, 구토, 환각, 망상, 심박수 증가, 고혈압, 현기증 및 산동이 있습니다[12-14]. 덜 흔한 심장 영향으로는 흉통, 심근 경색, 심장 정지 및 급성 신장 손상이 있습니다[15].
합성 대마초 남용 사례는 이집트 및 전 세계적으로 폭력의 징후와 관련이 있습니다[16, 17]. 이러한 인지적 변화는 대마초 또는 SC 사용자가 술에 취한 상태에서 운전하는 경우 도로 사고의 위험을 증가시킵니다[18]. 더욱이 향정신성 물질은 종종 폭력적인 부상, 성적 학대 및 살인 사건의 원인이 될 수 있는 요인으로 간주됩니다[15].
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Egypt
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연락하다:
- marwa abdelrahim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 합성 칸나비노이드 독성의 일차 진단을 받은 모든 경우가 연구에 포함될 것입니다.
- 연구 절차를 준수하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 1- 만성 질환(신장 및 간)의 병력이 있는 환자. 2- 환자가 연구 참여를 거부합니다. 3- 다른 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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합성 카니비노이드 사용자
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역학 자료(연령, 성별, 거주지, 직업, 학대 경로, 학대 원인 및 흡연) (2) 증상 및 징후(발작, 정신병, 환각) (3) 부상 및 폭력과의 관계(상처 유형, 유형 도구, 부상 수, 외부 또는 내부 부상 및 가해자 또는 피해자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 사이트에서 불법 약물 남용 사례 중 급성 및 만성 합성 칸니비노이드 남용자의 비율.
기간: 2 년
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이 새로운 남용 약물의 규모와 확산
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- syntheticcannabinoidsAssiut
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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