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Toxicidad aguda y crónica de algunos cannabinoides sintéticos en hospitales psiquiátricos de Assiut

11 de enero de 2021 actualizado por: MKMAbdelrahim, Assiut University

Evaluación de la toxicidad aguda y crónica de algunos cannabinoides sintéticos en hospitales psiquiátricos de Assiut (estudio clínico y experimental)

Los cannabinoides sintéticos (CS) son nuevos químicos que alteran la mente creados por humanos que son similares a los químicos que se encuentran en la planta de marihuana; son recientes para su uso recreativo, especialmente por adultos jóvenes. Esta nueva generación de nuevos compuestos cannabinoides se ha desarrollado para evitar las leyes de control de drogas y los análisis de sangre de cannabinoides de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cannabinoides sintéticos (CS) son nuevos químicos que alteran la mente creados por humanos que son similares a los químicos que se encuentran en la planta de marihuana; son recientes para su uso recreativo, especialmente por adultos jóvenes[1]. Esta nueva generación de nuevos compuestos cannabinoides se ha desarrollado para evitar las leyes de control de drogas y los análisis de sangre de cannabinoides de rutina[2].

Los SC se disuelven en etanol o acetona y se rocían sobre material vegetal, que luego se vende en paquetes como incienso, mezclas de hierbas. Estos productos se venden bajo una variedad de nombres que incluyen "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" y en Egipto se conocen como "Voodoo" y "Strox". Los constituyentes químicos y las concentraciones de los compuestos varían entre y dentro de los paquetes[3].

Voodoo es uno de estos cannabinoides sintéticos que recientemente surgieron en Egipto y se dirigen a los jóvenes, lo que causa muchos casos de toxicidad. Esto hizo que el Ministerio de Salud de Egipto en 2014 lo incluyera en la lista de drogas 1 y advirtió a los traficantes y usuarios que ahora están bajo sanciones penales[4].

Cientos de SC se clasificaron en muchos grupos estructurales y pueden detectarse mediante cromatografía de Gass, como adamantoilindoles, aminoalquilindoles, benzoilindoles, ciclohexilfenoles, dibenzopiranos, naftoilindoles, naftilmetilindoles, naftilmetilindenos, naftoilpirroles, fenilacetilindoles, tetrametilciclopropilcetona indoles, compuestos de éster de quinolinamida y carboxilos de indazol. [5].

Por lo general, de 0,5 a 3 g de material vegetal verde/marrón finamente cortado se presenta en paquetes coloridos y diseñados profesionalmente. Varias hierbas como Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima y Zornia latifolia fueron declaradas como ingredientes [6].

Fumar es la vía de administración más común de SC, aunque se ha descrito la administración oral, pulmonar (a través de la vaporización) y rectal [7].

Los SC interactúan con los receptores de cannabinoides CB1 y CB2 y provocan efectos cannabimiméticos similares a los del Δ9-tetrahidrocannabinol (THC), el principal componente psicoactivo del cannabis[8]. Aunque las drogas SC imitan los efectos psicotrópicos del cannabis, sus efectos no deseados son impredecibles y más severos que los asociados con el cannabis[9].

Los SC pueden dar lugar a manifestaciones agudas, crónicas y de abstinencia[10]. Al igual que el cannabis, la intoxicación aguda de CS puede inducir manifestaciones como relajación, euforia, alteración de la percepción, alteración del sentido del tiempo y deterioro cognitivo leve [11]. Otros efectos adversos incluyen confusión, mareos, somnolencia, agitación, irritabilidad, náuseas, vómitos, alucinaciones, delirios, aumento del ritmo cardíaco, hipertensión, vértigo y midriasis [12-14]. Los efectos cardíacos menos comunes incluyen dolor torácico, infarto de miocardio, paro cardíaco y daño renal agudo[15].

Los casos de abuso de cannabis sintético se asociaron con la manifestación de violencia en Egipto y en todo el mundo [16, 17]. Estas alteraciones cognitivas aumentan el riesgo de accidentes de tráfico si los usuarios de cannabis o SC conducen en estado de embriaguez[18]. Además, las sustancias psicoactivas a menudo se consideran posibles factores causales contribuyentes en casos de lesiones violentas, abuso sexual y homicidios[15].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Egypt
        • Contacto:
          • marwa abdelrahim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los casos diagnosticados como toxicidad aguda o crónica por cannibinoides sintéticos que ingresaron en la unidad de Emergencia, el Hospital Universitario de Neuropsiquiatría - Universidad de Assiut y el hospital psiquiátrico del ministerio de salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluirán en el estudio todos los casos con diagnóstico primario de toxicidad aguda o crónica por cannabinoides sintéticos.
  2. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes con antecedentes de alguna enfermedad crónica (renal y hepática). 2- Los pacientes se niegan a participar en el estudio. 3- Abuso de otras drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
usuarios de cannibinoides sintéticos
Datos epidemiológicos (edad, sexo, residencia, ocupación, vía de abuso, causa del abuso y tabaquismo) (2) Síntomas y signos (convulsiones, psicosis, alucinaciones) (3) Lesiones y su relación con la violencia (tipo de herida, tipo de instrumento, número de lesiones, lesiones externas o internas y agresor o víctima).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de abusadores agudos y crónicos de cannibinoides sintéticos entre los casos de abusadores de drogas ilícitas en los sitios estudiados.
Periodo de tiempo: 2 años
la magnitud y difusión de esta nueva droga de abuso
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • syntheticcannabinoidsAssiut

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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