- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866941
Toxicidad aguda y crónica de algunos cannabinoides sintéticos en hospitales psiquiátricos de Assiut
Evaluación de la toxicidad aguda y crónica de algunos cannabinoides sintéticos en hospitales psiquiátricos de Assiut (estudio clínico y experimental)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Datos epidemiológicos de la toxicidad de algunos cannibinoides sintéticos en pacientes que se presentan en el Hospital Universitario de Assiut, Hospital Psiquiátrico del Ministerio de Salud)
- Proporción de consumidores agudos y crónicos de cannibinoides sintéticos entre los casos de consumidores de drogas ilícitas en los sitios estudiados
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cannabinoides sintéticos (CS) son nuevos químicos que alteran la mente creados por humanos que son similares a los químicos que se encuentran en la planta de marihuana; son recientes para su uso recreativo, especialmente por adultos jóvenes[1]. Esta nueva generación de nuevos compuestos cannabinoides se ha desarrollado para evitar las leyes de control de drogas y los análisis de sangre de cannabinoides de rutina[2].
Los SC se disuelven en etanol o acetona y se rocían sobre material vegetal, que luego se vende en paquetes como incienso, mezclas de hierbas. Estos productos se venden bajo una variedad de nombres que incluyen "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" y en Egipto se conocen como "Voodoo" y "Strox". Los constituyentes químicos y las concentraciones de los compuestos varían entre y dentro de los paquetes[3].
Voodoo es uno de estos cannabinoides sintéticos que recientemente surgieron en Egipto y se dirigen a los jóvenes, lo que causa muchos casos de toxicidad. Esto hizo que el Ministerio de Salud de Egipto en 2014 lo incluyera en la lista de drogas 1 y advirtió a los traficantes y usuarios que ahora están bajo sanciones penales[4].
Cientos de SC se clasificaron en muchos grupos estructurales y pueden detectarse mediante cromatografía de Gass, como adamantoilindoles, aminoalquilindoles, benzoilindoles, ciclohexilfenoles, dibenzopiranos, naftoilindoles, naftilmetilindoles, naftilmetilindenos, naftoilpirroles, fenilacetilindoles, tetrametilciclopropilcetona indoles, compuestos de éster de quinolinamida y carboxilos de indazol. [5].
Por lo general, de 0,5 a 3 g de material vegetal verde/marrón finamente cortado se presenta en paquetes coloridos y diseñados profesionalmente. Varias hierbas como Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima y Zornia latifolia fueron declaradas como ingredientes [6].
Fumar es la vía de administración más común de SC, aunque se ha descrito la administración oral, pulmonar (a través de la vaporización) y rectal [7].
Los SC interactúan con los receptores de cannabinoides CB1 y CB2 y provocan efectos cannabimiméticos similares a los del Δ9-tetrahidrocannabinol (THC), el principal componente psicoactivo del cannabis[8]. Aunque las drogas SC imitan los efectos psicotrópicos del cannabis, sus efectos no deseados son impredecibles y más severos que los asociados con el cannabis[9].
Los SC pueden dar lugar a manifestaciones agudas, crónicas y de abstinencia[10]. Al igual que el cannabis, la intoxicación aguda de CS puede inducir manifestaciones como relajación, euforia, alteración de la percepción, alteración del sentido del tiempo y deterioro cognitivo leve [11]. Otros efectos adversos incluyen confusión, mareos, somnolencia, agitación, irritabilidad, náuseas, vómitos, alucinaciones, delirios, aumento del ritmo cardíaco, hipertensión, vértigo y midriasis [12-14]. Los efectos cardíacos menos comunes incluyen dolor torácico, infarto de miocardio, paro cardíaco y daño renal agudo[15].
Los casos de abuso de cannabis sintético se asociaron con la manifestación de violencia en Egipto y en todo el mundo [16, 17]. Estas alteraciones cognitivas aumentan el riesgo de accidentes de tráfico si los usuarios de cannabis o SC conducen en estado de embriaguez[18]. Además, las sustancias psicoactivas a menudo se consideran posibles factores causales contribuyentes en casos de lesiones violentas, abuso sexual y homicidios[15].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Egypt
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Contacto:
- marwa abdelrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los casos con diagnóstico primario de toxicidad aguda o crónica por cannabinoides sintéticos.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes con antecedentes de alguna enfermedad crónica (renal y hepática). 2- Los pacientes se niegan a participar en el estudio. 3- Abuso de otras drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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usuarios de cannibinoides sintéticos
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Datos epidemiológicos (edad, sexo, residencia, ocupación, vía de abuso, causa del abuso y tabaquismo) (2) Síntomas y signos (convulsiones, psicosis, alucinaciones) (3) Lesiones y su relación con la violencia (tipo de herida, tipo de instrumento, número de lesiones, lesiones externas o internas y agresor o víctima).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de abusadores agudos y crónicos de cannibinoides sintéticos entre los casos de abusadores de drogas ilícitas en los sitios estudiados.
Periodo de tiempo: 2 años
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la magnitud y difusión de esta nueva droga de abuso
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- syntheticcannabinoidsAssiut
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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