- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03866941
Akutt og kronisk toksisitet av noen syntetiske cannabinoider i Assiut psykiatriske sykehus
Evaluering av akutt og kronisk toksisitet av noen syntetiske cannabinoider i Assiut psykiatriske sykehus (klinisk og eksperimentell studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
- Epidemiologiske data om noen syntetiske kannibinoider toksisitet hos pasienter som presenteres ved Assiut universitetssykehus, psykiatrisk sykehus i helsedepartementet)
- Andel akutte og kroniske misbrukere av syntetiske kannibinoider blant tilfeller av misbrukere av ulovlige stoffer på studerte nettsteder
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syntetiske cannabinoider (SCs) er nye menneskeskapte tankeendrende kjemikalier som ligner på kjemikalier som finnes i marihuanaplanten; de er nylig brukt til rekreasjon, spesielt av unge voksne[1]. Denne nye generasjonen av nye cannabinoidforbindelser er utviklet for å unngå narkotikakontrolllover og rutinemessige cannabinoidblodprøver[2].
SC-er oppløses i etanol eller aceton og sprayes på plantemateriale, som deretter selges i pakker som røkelse, urteblandinger. Disse produktene selges under en rekke navn, inkludert "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" og er i Egypt kjent som "Voodoo" og "Strox". De kjemiske bestanddelene og konsentrasjonene av forbindelser varierer mellom og innenfor pakkene[3].
Voodoo er en av disse syntetiske cannabinoidene som nylig dukket opp i Egypt rettet mot ungdommen som forårsaker mange rapporterte tilfeller av toksisitet. Dette fikk det egyptiske helsedepartementet i 2014 til å føre det opp i narkotikaplan 1 og advarte smuglere og brukere om at de nå er under straffestraff[4].
Hundreds of SC were categorized into many structural groups and can be detected by Gass chromatography such as adamantoylindoles, aminoalkylindoles, benzoylindoles, cyclohexylphenols, dibenzopyrans, naphthoylindoles, naphthylmethylindoles, naphthylmethylindenes, naphthoylpyrroles, phenylacetylindoles, tetramethylcyclopropyl ketone indoles, quinolinyl ester indoles, and indazole carboxamide compounds [5].
Vanligvis presenteres 0,5 til 3 g finskåret grønt/brunt plantemateriale i fargerike og profesjonelt utformede pakker. Ulike urter som Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima og Zornia latifolia ble deklarert som ingredienser [6].
Røyking er den vanligste rapporterte administreringsmåten for SCs, selv om oral, pulmonal (via fordamping) og rektal administrering er beskrevet [7].
SCs interagerer med CB1- og CB2-cannabinoidreseptorer og fremkaller cannabimimetiske effekter som ligner på Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), den primære psykoaktive komponenten i cannabis [8]. Selv om SC-medisiner etterligner de psykotrope effektene av cannabis, er deres uønskede effekter uforutsigbare og mer alvorlige enn de som er forbundet med cannabis[9].
SCs kan resultere i akutte, kroniske og abstinensmanifestasjoner[10]. I likhet med cannabis, kan den akutte forgiftningen av SC indusere manifestasjoner som avslapning, eufori, perseptuell endring, endret tidsfornemmelse og milde kognitive svekkelser [11]. Andre bivirkninger inkluderer forvirring, svimmelhet, døsighet, agitasjon, irritabilitet, kvalme, oppkast, hallusinasjoner, vrangforestillinger, økt hjertefrekvens, hypertensjon, vertigo og mydriasis [12-14]. Mindre vanlige hjerteeffekter inkluderer brystsmerter, hjerteinfarkt, hjertestans og akutt nyreskade[15].
Tilfeller av misbruk av syntetisk cannabis var assosiert med manifestasjonen av vold i Egypt og over hele verden [16, 17]. Disse kognitive endringene øker risikoen for trafikkulykker hvis cannabis- eller SC-brukere kjører i rus[18]. Dessuten anses psykoaktive stoffer ofte som mulige medvirkende årsaksfaktorer i tilfeller av voldelige skader, seksuelle overgrep og drap[15].
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Egypt
-
Ta kontakt med:
- marwa abdelrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfellene med hoveddiagnosen akutt eller kronisk toksisitet for syntetiske cannabinoider vil bli inkludert i studien.
- Villig og i stand til å følge studieprosedyrene og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pasienter med en historie med kronisk sykdom (nyre og lever). 2- Pasienter nekter å delta i studien. 3- Misbruk av andre rusmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brukere av syntetiske kannibinoider
|
Epidemiologiske data (alder, kjønn, bosted, yrke, misbruksvei, årsak til misbruk og røyking) (2) Symptomer og tegn (anfall, psykose, hallusinasjoner) (3) Skader og deres forhold til vold (type sår, type sår) av instrument, antall skader, ytre eller indre skader og overfallsmann eller offer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel akutte og kroniske syntetiske kannibinoider blant tilfeller av misbrukere av illegale rusmidler på studerte steder.
Tidsramme: 2 år
|
omfanget og spredningen av dette nye misbruksstoffet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .