- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03866941
Joidenkin synteettisten kannabinoidien akuutti ja krooninen myrkyllisyys Assiutin psykiatrisissa sairaaloissa
Joidenkin synteettisten kannabinoidien akuutin ja kroonisen toksisuuden arviointi Assiutin psykiatrisissa sairaaloissa (kliininen ja kokeellinen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Epidemiologiset tiedot joidenkin synteettisten kannibinoidien toksisuudesta potilailla, jotka esiintyvät Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, terveysministeriön psykiatrisessa sairaalassa)
- Synteettisten kannibinoidien akuuttien ja kroonisten väärinkäyttäjien osuus laittomien huumeiden väärinkäyttäjistä tutkituilla sivustoilla
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synteettiset kannabinoidit (SC:t) ovat uusia ihmisen valmistamia mieltä muuttavia kemikaaleja, jotka ovat samanlaisia kuin marihuanakasvissa löytyvät kemikaalit. niitä on hiljattain käytetty virkistystarkoituksiin, erityisesti nuorten aikuisten[1]. Tämä uusien kannabinoidiyhdisteiden uusi sukupolvi on kehitetty välttämään huumevalvontalakeja ja rutiininomaisia kannabinoidiverikokeita[2].
SC:t liuotetaan etanoliin tai asetoniin ja ruiskutetaan kasvimateriaaliin, joka myydään sitten pakkauksissa suitsukkeina ja yrttiseoksina. Näitä tuotteita myydään useilla nimillä, mukaan lukien "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax", ja Egyptissä tunnetaan nimellä "Voodoo" ja "Strox". Yhdisteiden kemialliset aineosat ja pitoisuudet vaihtelevat pakkauksissa ja niiden sisällä[3].
Voodoo on yksi näistä synteettisistä kannabinoideista, jotka äskettäin syntyivät Egyptissä ja joka on suunnattu nuorille aiheuttaen monia raportoituja myrkyllisyystapauksia. Tämä sai Egyptin terveysministeriön vuonna 2014 sisällyttämään sen huumeluetteloon 1 ja varoitti salakuljettajia ja käyttäjiä, että he ovat nyt rikosoikeudellisten seuraamusten kohteena[4].
Sadat SC:t luokiteltiin moniin rakenneryhmiin, ja ne voidaan havaita kaasukromatografialla, kuten adamantoyyli-indolit, aminoalkyyli-indolit, bentsoyyli-indolit, sykloheksyylifenolit, dibentsopyraanit, naftoyyli-indolit, naftyylimetyyliesterit, naftyylimetyyli-indoliinit, tetratsolyyliesteriyhdisteet, ppropyyli-indoliinit, naftyylimetyyli-indeenit, naftyyli-indolit, naftyyli-indolit [5].
Yleensä 0,5-3 g hienoksi leikattua vihreää/ruskeaa kasvimateriaalia tarjotaan värikkäissä ja ammattimaisesti suunnitelluissa pakkauksissa. Erilaisia yrttejä, kuten Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima ja Zornia latifolia, ilmoitettiin ainesosiksi [6].
Tupakointi on yleisin raportoitu SC:n antoreitti, vaikka suun kautta, keuhkoihin (höyrystyksen kautta) ja peräsuolen kautta tapahtuvaa antotapaa on kuvattu[7].
SC:t ovat vuorovaikutuksessa CB1- ja CB2-kannabinoidireseptorien kanssa ja saavat aikaan kannabiimimeettisiä vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia kuin Δ9-tetrahydrokannabinoli (THC), joka on kannabiksen ensisijainen psykoaktiivinen ainesosa[8]. Vaikka SC-lääkkeet jäljittelevät kannabiksen psykotrooppisia vaikutuksia, niiden ei-toivotut vaikutukset ovat arvaamattomia ja vakavampia kuin kannabikseen liittyvät vaikutukset[9].
SC:t voivat aiheuttaa akuutteja, kroonisia ja vieroitusoireita[10]. Kuten kannabiksen, SC:iden akuutti myrkytys voi aiheuttaa ilmenemismuotoja, kuten rentoutumista, euforiaa, havaintokyvyn muutoksia, muuttunutta ajantajua ja lieviä kognitiivisia häiriöitä [11]. Muita haittavaikutuksia ovat sekavuus, huimaus, uneliaisuus, kiihtyneisyys, ärtyneisyys, pahoinvointi, oksentelu, hallusinaatiot, harhaluulot, kohonnut syke, kohonnut verenpaine, huimaus ja mydriaasi [12-14]. Harvempia sydänvaikutuksia ovat rintakipu, sydäninfarkti, sydämenpysähdys ja akuutti munuaisvaurio[15].
Synteettisen kannabiksen väärinkäyttötapaukset yhdistettiin väkivallan ilmenemiseen Egyptissä ja maailmanlaajuisesti [16, 17]. Nämä kognitiiviset muutokset lisäävät liikenneonnettomuuksien riskiä, jos kannabiksen tai SC:n käyttäjät ajavat päihtyneenä[18]. Lisäksi psykoaktiivisia aineita pidetään usein mahdollisina syy-tekijöinä väkivaltaisten vammojen, seksuaalisen hyväksikäytön ja henkirikosten yhteydessä[15].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa abdelrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa ensisijainen diagnoosi on akuutti tai krooninen synteettisten kannabinoidien toksisuus, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on ollut jokin krooninen sairaus (munuaisten ja maksan sairaus). 2- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. 3- Muiden huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synteettisten kannibinoidien käyttäjät
|
Epidemiologiset tiedot (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti, pahoinpitelyreitti, väärinkäytön ja tupakoinnin syy) (2) Oireet ja merkit (kohtaukset, psykoosi, hallusinaatiot) (3) Vammat ja niiden yhteys väkivaltaan (haavan tyyppi, tyyppi) väline, vammojen lukumäärä, ulkoiset tai sisäiset vammat ja hyökkääjä tai uhri).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuuttien ja kroonisten synteettisten kannibinoidien väärinkäyttäjien osuus laittomien huumeiden väärinkäyttäjistä tutkituissa kohteissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tämän uuden väärinkäytön lääkkeen laajuudesta ja leviämisestä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- syntheticcannabinoidsAssiut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .