- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03866941
Toxicité aiguë et chronique de certains cannabinoïdes synthétiques dans les hôpitaux psychiatriques d'Assiut
Évaluation de la toxicité aiguë et chronique de certains cannabinoïdes synthétiques dans les hôpitaux psychiatriques d'Assiut (étude clinique et expérimentale)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Données épidémiologiques sur la toxicité de certains cannibinoïdes synthétiques chez des patients se présentant à l'hôpital universitaire d'Assiut, hôpital psychiatrique du ministère de la Santé)
- Proportion d'abuseurs aigus et chroniques de cannibinoïdes synthétiques parmi les cas d'abuseurs de drogues illicites dans les sites étudiés
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cannabinoïdes synthétiques (SC) sont de nouveaux produits chimiques psychotropes fabriqués par l'homme qui sont similaires aux produits chimiques trouvés dans la plante de marijuana; ils sont récents pour être utilisés à des fins récréatives, en particulier par de jeunes adultes[1]. Cette nouvelle génération de nouveaux composés cannabinoïdes a été développée pour éviter les lois sur le contrôle des drogues et les tests sanguins de cannabinoïdes de routine[2].
Les SC sont dissous dans de l'éthanol ou de l'acétone et pulvérisés sur du matériel végétal, qui est ensuite vendu en paquets sous forme d'encens, de mélanges d'herbes. Ces produits sont vendus sous une variété de noms, notamment "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" et en Égypte, ils sont connus sous le nom de "Voodoo" et "Strox". Les constituants chimiques et les concentrations de composés varient entre les emballages et au sein de ceux-ci[3].
Le vaudou est l'un de ces cannabinoïdes synthétiques récemment apparus en Égypte ciblant les jeunes, provoquant de nombreux cas de toxicité signalés. Cela a poussé le ministère égyptien de la Santé à l'inscrire en 2014 à l'annexe 1 des drogues et a averti les trafiquants et les utilisateurs qu'ils étaient désormais sous le coup de sanctions pénales[4].
Des centaines de SC ont été classés en plusieurs groupes structuraux et peuvent être détectés par chromatographie en phase gazeuse tels que les adamantoylindoles, les aminoalkylindoles, les benzoylindoles, les cyclohexylphénols, les dibenzopyranes, les naphtoylindoles, les naphtylméthylindoles, les naphtylméthylindènes, les naphtoylpyrroles, les phénylacétylindoles, les tétraméthylcyclopropyl cétone indoles, les quinolinyl esterdazole carboxes et les composés indoles. [5].
Habituellement, 0,5 à 3 g de matériel végétal vert/brun finement coupé sont présentés dans des sachets colorés et conçus par des professionnels. Diverses herbes telles que Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima et Zornia latifolia ont été déclarées comme ingrédients [6].
Le tabagisme est la voie d'administration la plus fréquemment rapportée des SC, bien que l'administration orale, pulmonaire (par vaporisation) et rectale ait été décrite [7].
Les SC interagissent avec les récepteurs cannabinoïdes CB1 et CB2 et provoquent des effets cannabimimétiques similaires au Δ9-tétrahydrocannabinol (THC), le principal constituant psychoactif du cannabis[8]. Bien que les médicaments SC imitent les effets psychotropes du cannabis, leurs effets indésirables sont imprévisibles et plus graves que ceux associés au cannabis[9].
Les CS peuvent entraîner des manifestations aiguës, chroniques et de sevrage[10]. Semblable au cannabis, l'intoxication aiguë des SC peut induire des manifestations telles que la relaxation, l'euphorie, une altération de la perception, une altération du sens du temps et de légers troubles cognitifs [11]. Les autres effets indésirables comprennent la confusion, les étourdissements, la somnolence, l'agitation, l'irritabilité, les nausées, les vomissements, les hallucinations, les délires, l'accélération du rythme cardiaque, l'hypertension, les vertiges et la mydriase [12-14]. Les effets cardiaques moins courants comprennent les douleurs thoraciques, l'infarctus du myocarde, l'arrêt cardiaque et les lésions rénales aiguës [15].
Des cas d'abus de cannabis synthétique ont été associés à la manifestation de violence en Égypte et dans le monde [16, 17]. Ces altérations cognitives augmentent le risque d'accidents de la route si les consommateurs de cannabis ou de SC conduisent en état d'ébriété[18]. De plus, les substances psychoactives sont souvent considérées comme des facteurs de causalité possibles dans les cas de blessures violentes, d'abus sexuels et d'homicides[15].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Egypt
-
Contact:
- marwa abdelrahim
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas avec le diagnostic principal de toxicité aiguë ou chronique des cannabinoïdes synthétiques seront inclus dans l'étude.
- Volonté et capable de se conformer aux procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1- Patients ayant des antécédents de toute maladie chronique (rénale et hépatique). 2- Les patients refusent de participer à l'étude. 3- Abus à d'autres drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
utilisateurs de cannibinoïdes synthétiques
|
Données épidémiologiques (âge, sexe, lieu de résidence, profession, voie d'abus, cause de l'abus et tabagisme) (2) Symptômes et signes (convulsions, psychose, hallucinations) (3) Blessures et leur relation avec la violence (type de blessure, type d'instrument, nombre de blessures, blessures externes ou internes et agresseur ou victime).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
proportion d'abuseurs aigus et chroniques de cannibinoïdes synthétiques parmi les cas d'abuseurs de drogues illicites dans les sites étudiés.
Délai: 2 années
|
l'ampleur et la propagation de cette nouvelle drogue d'abus
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .