- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03866941
Toxicidade aguda e crônica de alguns canabinóides sintéticos em hospitais psiquiátricos de Assiut
Avaliação da Toxicidade Aguda e Crônica de Alguns Canabinóides Sintéticos em Hospitais Psiquiátricos de Assiut (Estudo Clínico e Experimental)
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Dados epidemiológicos da toxicidade de alguns canabinoides sintéticos em pacientes atendidos no Hospital Universitário de Assiut, Hospital Psiquiátrico do Ministério da Saúde)
- Proporção de usuários agudos e crônicos de canabinóides sintéticos entre casos de usuários de drogas ilícitas em locais estudados
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os canabinóides sintéticos (SCs) são novos produtos químicos que alteram a mente produzidos pelo homem, semelhantes aos produtos químicos encontrados na planta da maconha; são recentes para serem usados de forma recreativa, principalmente por jovens adultos[1]. Esta nova geração de novos compostos canabinóides foi desenvolvida para evitar leis de controle de drogas e exames de sangue canabinóides de rotina [2].
SCs são dissolvidos em etanol ou acetona e pulverizados em material vegetal, que é então vendido em pacotes como incenso, misturas de ervas. Esses produtos são vendidos sob uma variedade de nomes, incluindo "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" e no Egito são conhecidos como "Voodoo" e "Strox". Os constituintes químicos e as concentrações dos compostos variam entre e dentro das embalagens[3].
O vodu é um desses canabinóides sintéticos que surgiram recentemente no Egito, visando os jovens, causando muitos casos relatados de toxicidade. Isso fez com que o Ministério da Saúde egípcio em 2014 o listasse na lista de drogas 1 e alertou os traficantes e usuários de que agora estão sob penalidades criminais [4].
Centenas de SC foram categorizadas em muitos grupos estruturais e podem ser detectadas por cromatografia gasosa, como adamantoilindoles, aminoalquilindoles, benzoilindoles, ciclohexilfenóis, dibenzopiranos, naftoilindoles, naftilmetilindoles, naftilmetilindenos, naftoilpirroles, fenilacetilindoles, tetrametilciclopropil cetona indol, quinolinil éster indol e compostos indazol carboxamida [5].
Normalmente, 0,5 a 3 g de material vegetal verde/marrom finamente cortado é apresentado em embalagens coloridas e com design profissional. Várias ervas, como Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima e Zornia latifolia foram declaradas como ingredientes [6].
Fumar é a via de administração mais comum relatada de SCs, embora a administração oral, pulmonar (via vaporização) e retal tenha sido descrita [7].
SCs interagem com os receptores canabinóides CB1 e CB2 e provocam efeitos canabimiméticos semelhantes ao Δ9-tetrahidrocanabinol (THC), o principal constituinte psicoativo da cannabis [8]. Embora as drogas SC imitem os efeitos psicotrópicos da cannabis, seus efeitos indesejados são imprevisíveis e mais graves do que aqueles associados à cannabis [9].
SCs podem resultar em manifestações agudas, crônicas e de abstinência [10]. Semelhante à cannabis, a intoxicação aguda de SCs pode induzir manifestações como relaxamento, euforia, alteração perceptiva, senso de tempo alterado e prejuízos cognitivos leves [11]. Outros efeitos adversos incluem confusão, tontura, sonolência, agitação, irritabilidade, náusea, vômito, alucinações, delírios, aumento da frequência cardíaca, hipertensão, vertigem e midríase [12-14]. Efeitos cardíacos menos comuns incluem dor no peito, infarto do miocárdio, parada cardíaca e dano renal agudo [15].
Casos de abuso de cannabis sintética foram associados à manifestação de violência no Egito e no mundo [16, 17]. Essas alterações cognitivas aumentam o risco de acidentes rodoviários se os usuários de maconha ou SC dirigirem embriagados[18]. Além disso, as substâncias psicoativas são frequentemente consideradas como possíveis fatores causais contribuintes em casos de lesões violentas, abuso sexual e homicídios[15].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Egypt
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Contato:
- marwa abdelrahim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com diagnóstico primário de intoxicação aguda ou crônica por canabinoides sintéticos serão incluídos no estudo.
- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes com histórico de alguma doença crônica (renal e hepática). 2- Os pacientes se recusam a participar do estudo. 3- Abuso de outras drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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usuários de canabinóides sintéticos
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Dados epidemiológicos (idade, sexo, residência, ocupação, via de abuso, causa do abuso e tabagismo) (2) Sintomas e sinais (convulsões, psicose, alucinações) (3) Lesões e sua relação com a violência (tipo de ferimento, tipo de instrumento, número de lesões, lesões externas ou internas e agressor ou vítima).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de usuários abusivos agudos e crônicos de canabinoides sintéticos entre os casos de usuários abusivos de drogas ilícitas nos locais estudados.
Prazo: 2 anos
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a magnitude e propagação desta nova droga de abuso
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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