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Toxicidade aguda e crônica de alguns canabinóides sintéticos em hospitais psiquiátricos de Assiut

11 de janeiro de 2021 atualizado por: MKMAbdelrahim, Assiut University

Avaliação da Toxicidade Aguda e Crônica de Alguns Canabinóides Sintéticos em Hospitais Psiquiátricos de Assiut (Estudo Clínico e Experimental)

Os canabinóides sintéticos (SCs) são novos produtos químicos que alteram a mente produzidos pelo homem, semelhantes aos produtos químicos encontrados na planta da maconha; são recentes para serem usados ​​de forma recreativa, principalmente por jovens adultos. Esta nova geração de novos compostos canabinóides foi desenvolvida para evitar leis de controle de drogas e exames de sangue canabinóides de rotina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os canabinóides sintéticos (SCs) são novos produtos químicos que alteram a mente produzidos pelo homem, semelhantes aos produtos químicos encontrados na planta da maconha; são recentes para serem usados ​​de forma recreativa, principalmente por jovens adultos[1]. Esta nova geração de novos compostos canabinóides foi desenvolvida para evitar leis de controle de drogas e exames de sangue canabinóides de rotina [2].

SCs são dissolvidos em etanol ou acetona e pulverizados em material vegetal, que é então vendido em pacotes como incenso, misturas de ervas. Esses produtos são vendidos sob uma variedade de nomes, incluindo "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" e no Egito são conhecidos como "Voodoo" e "Strox". Os constituintes químicos e as concentrações dos compostos variam entre e dentro das embalagens[3].

O vodu é um desses canabinóides sintéticos que surgiram recentemente no Egito, visando os jovens, causando muitos casos relatados de toxicidade. Isso fez com que o Ministério da Saúde egípcio em 2014 o listasse na lista de drogas 1 e alertou os traficantes e usuários de que agora estão sob penalidades criminais [4].

Centenas de SC foram categorizadas em muitos grupos estruturais e podem ser detectadas por cromatografia gasosa, como adamantoilindoles, aminoalquilindoles, benzoilindoles, ciclohexilfenóis, dibenzopiranos, naftoilindoles, naftilmetilindoles, naftilmetilindenos, naftoilpirroles, fenilacetilindoles, tetrametilciclopropil cetona indol, quinolinil éster indol e compostos indazol carboxamida [5].

Normalmente, 0,5 a 3 g de material vegetal verde/marrom finamente cortado é apresentado em embalagens coloridas e com design profissional. Várias ervas, como Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima e Zornia latifolia foram declaradas como ingredientes [6].

Fumar é a via de administração mais comum relatada de SCs, embora a administração oral, pulmonar (via vaporização) e retal tenha sido descrita [7].

SCs interagem com os receptores canabinóides CB1 e CB2 e provocam efeitos canabimiméticos semelhantes ao Δ9-tetrahidrocanabinol (THC), o principal constituinte psicoativo da cannabis [8]. Embora as drogas SC imitem os efeitos psicotrópicos da cannabis, seus efeitos indesejados são imprevisíveis e mais graves do que aqueles associados à cannabis [9].

SCs podem resultar em manifestações agudas, crônicas e de abstinência [10]. Semelhante à cannabis, a intoxicação aguda de SCs pode induzir manifestações como relaxamento, euforia, alteração perceptiva, senso de tempo alterado e prejuízos cognitivos leves [11]. Outros efeitos adversos incluem confusão, tontura, sonolência, agitação, irritabilidade, náusea, vômito, alucinações, delírios, aumento da frequência cardíaca, hipertensão, vertigem e midríase [12-14]. Efeitos cardíacos menos comuns incluem dor no peito, infarto do miocárdio, parada cardíaca e dano renal agudo [15].

Casos de abuso de cannabis sintética foram associados à manifestação de violência no Egito e no mundo [16, 17]. Essas alterações cognitivas aumentam o risco de acidentes rodoviários se os usuários de maconha ou SC dirigirem embriagados[18]. Além disso, as substâncias psicoativas são frequentemente consideradas como possíveis fatores causais contribuintes em casos de lesões violentas, abuso sexual e homicídios[15].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Egypt
        • Contato:
          • marwa abdelrahim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os casos diagnosticados como intoxicação aguda ou crônica por canabinóides sintéticos que deram entrada na unidade de emergência, Hospital Universitário de Neuropsiquiatria - Universidade de Assiut e hospital psiquiátrico do ministério da saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os casos com diagnóstico primário de intoxicação aguda ou crônica por canabinoides sintéticos serão incluídos no estudo.
  2. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1- Pacientes com histórico de alguma doença crônica (renal e hepática). 2- Os pacientes se recusam a participar do estudo. 3- Abuso de outras drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
usuários de canabinóides sintéticos
Dados epidemiológicos (idade, sexo, residência, ocupação, via de abuso, causa do abuso e tabagismo) (2) Sintomas e sinais (convulsões, psicose, alucinações) (3) Lesões e sua relação com a violência (tipo de ferimento, tipo de instrumento, número de lesões, lesões externas ou internas e agressor ou vítima).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de usuários abusivos agudos e crônicos de canabinoides sintéticos entre os casos de usuários abusivos de drogas ilícitas nos locais estudados.
Prazo: 2 anos
a magnitude e propagação desta nova droga de abuso
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • syntheticcannabinoidsAssiut

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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