- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03866941
Tossicità acuta e cronica di alcuni cannabinoidi sintetici negli ospedali psichiatrici Assiut
Valutazione della Tossicità Acuta e Cronica di Alcuni Cannabinoidi Sintetici negli Ospedali Psichiatrici Assiut (Studio Clinico e Sperimentale)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Dati epidemiologici sulla tossicità di alcuni cannibinoidi sintetici in pazienti ricoverati all'Ospedale Universitario Assiut, Ospedale Psichiatrico del Ministero della Salute)
- Proporzione di consumatori acuti e cronici di cannibinoidi sintetici tra i casi di tossicodipendenti illeciti nei siti studiati
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cannabinoidi sintetici (SC) sono nuove sostanze chimiche che alterano la mente prodotte dall'uomo che sono simili alle sostanze chimiche presenti nella pianta di marijuana; sono recenti per essere utilizzati a scopo ricreativo, soprattutto da giovani adulti[1]. Questa nuova generazione di nuovi composti cannabinoidi è stata sviluppata per evitare le leggi sul controllo della droga e gli esami del sangue di cannabinoidi di routine[2].
Le SC vengono sciolte in etanolo o acetone e spruzzate su materiale vegetale, che viene poi venduto in pacchetti come incenso, miscele di erbe. Questi prodotti sono venduti con una varietà di nomi tra cui "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" e in Egitto è noto come "Voodoo" e "Strox". I costituenti chimici e le concentrazioni dei composti variano tra e all'interno delle confezioni[3].
Il voodoo è uno di questi cannabinoidi sintetici emersi di recente in Egitto per colpire i giovani causando molti casi segnalati di tossicità. Ciò ha indotto il Ministero della Salute egiziano nel 2014 a inserirlo nella tabella 1 della droga e ha avvertito i trafficanti e gli utenti che ora sono soggetti a sanzioni penali[4].
Centinaia di SC sono state classificate in molti gruppi strutturali e possono essere rilevate mediante gasscromatografia come adamantoilindoli, aminoalchilindoli, benzoilindoli, cicloesilfenoli, dibenzopirani, naftoilindoli, naftilmetilindoli, naftilmetilindeni, naftilpirroli, fenilacetilindoli, tetrametilciclopropilchetoni indoli, chinolinilbox estere composti e inndoli [5].
Di solito, da 0,5 a 3 g di materiale vegetale verde/marrone finemente tagliato viene presentato in pacchetti colorati e dal design professionale. Varie erbe come Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima e Zornia latifolia sono state dichiarate come ingredienti [6].
Il fumo è la via di somministrazione più comune delle SC, sebbene sia stata descritta la somministrazione orale, polmonare (tramite vaporizzazione) e rettale[7].
Le SC interagiscono con i recettori dei cannabinoidi CB1 e CB2 e suscitano effetti cannabimimetici simili al Δ9-tetraidrocannabinolo (THC), il principale costituente psicoattivo della cannabis[8]. Sebbene le droghe SC imitino gli effetti psicotropi della cannabis, i loro effetti indesiderati sono imprevedibili e più gravi di quelli associati alla cannabis[9].
Le SC possono provocare manifestazioni acute, croniche e di astinenza[10]. Simile alla cannabis, l'intossicazione acuta di CS può indurre manifestazioni come rilassamento, euforia, alterazione percettiva, alterazione del senso del tempo e lievi disturbi cognitivi [11]. Altri effetti avversi includono confusione, vertigini, sonnolenza, agitazione, irritabilità, nausea, vomito, allucinazioni, deliri, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione, vertigini e midriasi [12-14]. Effetti cardiaci meno comuni includono dolore toracico, infarto del miocardio, arresto cardiaco e danno renale acuto[15].
Casi di abuso di cannabis sintetica sono stati associati a manifestazioni di violenza in Egitto e nel mondo [16, 17]. Queste alterazioni cognitive aumentano il rischio di incidenti stradali se i consumatori di cannabis o SC guidano in stato di ebbrezza[18]. Inoltre, le sostanze psicoattive sono spesso considerate come possibili fattori causali nei casi di lesioni violente, abusi sessuali e omicidi[15].
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Egypt
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Contatto:
- marwa abdelrahim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi con diagnosi primaria di tossicità acuta o cronica da cannabinoidi sintetici saranno inclusi nello studio.
- - Disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti con una storia di qualsiasi malattia cronica (renale ed epatica). 2- I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio. 3- Abuso di altre droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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utilizzatori di cannibinoidi sintetici
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Dati epidemiologici (età, sesso, residenza, occupazione, modalità dell'abuso, causa dell'abuso e fumo) (2) Sintomi e segni (convulsioni, psicosi, allucinazioni) (3) Lesioni e loro relazione con la violenza (tipo di ferita, tipo di strumento, numero di feriti, feriti esterni o interni e aggressore o vittima).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di consumatori acuti e cronici di cannibinoidi sintetici tra i casi di consumatori di droghe illecite nei siti studiati.
Lasso di tempo: 2 anni
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l'entità e la diffusione di questa nuova droga d'abuso
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- syntheticcannabinoidsAssiut
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