- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03866941
Ostra i przewlekła toksyczność niektórych syntetycznych kannabinoidów w szpitalach psychiatrycznych Assiut
Ocena ostrej i przewlekłej toksyczności niektórych syntetycznych kannabinoidów w szpitalach psychiatrycznych Assiut (badanie kliniczne i eksperymentalne)
Przegląd badań
Status
Warunki
- Dane epidemiologiczne dotyczące toksyczności niektórych syntetycznych kannibinoidów u pacjentów zgłaszających się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Szpitala Psychiatrycznego Ministerstwa Zdrowia)
- Odsetek ostrych i przewlekłych osób nadużywających syntetycznych kannibinoidów wśród przypadków osób nadużywających narkotyków w badanych miejscach
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Syntetyczne kannabinoidy (SC) to nowe chemikalia zmieniające umysł, które są podobne do substancji chemicznych występujących w roślinie marihuany; od niedawna są używane rekreacyjnie, zwłaszcza przez młodych dorosłych [1]. Ta nowa generacja nowych związków kannabinoidowych została opracowana w celu uniknięcia przepisów dotyczących kontroli narkotyków i rutynowych badań krwi na obecność kannabinoidów[2].
SC są rozpuszczane w etanolu lub acetonie i rozpylane na materiał roślinny, który jest następnie sprzedawany w opakowaniach jako kadzidło, mieszanki ziołowe. Produkty te są sprzedawane pod różnymi nazwami, w tym „Spice”, „K2”, „Black Mamba”, „Scooby Snax”, aw Egipcie są znane jako „Voodoo” i „Strox”. Składniki chemiczne i stężenia związków różnią się między opakowaniami iw ich obrębie[3].
Voodoo jest jednym z tych syntetycznych kannabinoidów, które niedawno pojawiły się w Egipcie, atakując młodzież, powodując wiele zgłoszonych przypadków toksyczności. To skłoniło egipskie Ministerstwo Zdrowia w 2014 r. do umieszczenia go w wykazie leków 1 i ostrzegło handlarzy i użytkowników, że podlegają sankcjom karnym[4].
Setki SC podzielono na wiele grup strukturalnych i można je wykryć za pomocą chromatografii gazowej, takie jak adamantoiloindole, aminoalkiloindole, benzoiloindole, cykloheksylofenole, dibenzopirany, naftoiloindole, naftylometyloindole, naftylometyloindeny, naftoilopirole, fenyloacetyloindole, tetrametylocyklopropyloketony indoli, estry chinolinyloindazolowe i związki [5].
Zwykle od 0,5 do 3 g drobno pokrojonego zielonego/brązowego materiału roślinnego jest prezentowanych w kolorowych i profesjonalnie zaprojektowanych opakowaniach. Jako składniki zadeklarowano różne zioła, takie jak Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima i Zornia latifolia [6].
Palenie jest najczęściej zgłaszaną drogą podawania SC, chociaż opisano podawanie doustne, dopłucne (poprzez odparowanie) i doodbytnicze [7].
SC oddziałują z receptorami kannabinoidowymi CB1 i CB2 i wywołują efekty kannabimimetyczne podobne do Δ9-tetrahydrokanabinolu (THC), głównego psychoaktywnego składnika konopi [8]. Chociaż leki SC naśladują psychotropowe działanie konopi indyjskich, ich działania niepożądane są nieprzewidywalne i poważniejsze niż te związane z konopiami indyjskimi[9].
SC mogą powodować objawy ostre, przewlekłe i odstawienne [10]. Podobnie jak w przypadku konopi indyjskich, ostre zatrucie SC może wywoływać takie objawy, jak relaksacja, euforia, zmiana percepcji, zmiana poczucia czasu i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych [11]. Inne działania niepożądane to splątanie, zawroty głowy, senność, pobudzenie, drażliwość, nudności, wymioty, omamy, urojenia, przyspieszenie akcji serca, nadciśnienie, zawroty głowy i rozszerzenie źrenic [12-14]. Mniej powszechne skutki sercowe obejmują ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca i ostre uszkodzenie nerek [15].
Przypadki nadużywania syntetycznych konopi były związane z przejawami przemocy w Egipcie i na świecie [16, 17]. Te zmiany poznawcze zwiększają ryzyko wypadków drogowych, jeśli użytkownicy marihuany lub SC prowadzą w stanie nietrzeźwości [18]. Ponadto substancje psychoaktywne są często uważane za możliwe czynniki sprawcze w przypadkach brutalnych urazów, wykorzystywania seksualnego i zabójstw[15].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Egypt
-
Kontakt:
- marwa abdelrahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęte wszystkie przypadki z pierwotnym rozpoznaniem ostrej lub przewlekłej toksyczności syntetycznych kannabinoidów.
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby przewlekłej (nerek i wątroby). 2- Pacjenci odmawiają udziału w badaniu. 3- Nadużywanie innych narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
użytkowników syntetycznych kanibinoidów
|
Dane epidemiologiczne (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód, droga nadużyć, przyczyna nadużyć i palenie) (2) Objawy podmiotowe i przedmiotowe (napady padaczkowe, psychozy, omamy) (3) Urazy i ich związek z przemocą (rodzaj rany, rodzaj narzędzia, liczby obrażeń, obrażeń zewnętrznych lub wewnętrznych oraz napastnika lub ofiary).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek ostrych i przewlekłych osób nadużywających kanibinoidów syntetycznych wśród przypadków osób nadużywających narkotyków w badanych ośrodkach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
rozmiar i rozpowszechnienie tego nowego narkotyku
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .