- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03866941
Akute und chronische Toxizität einiger synthetischer Cannabinoide in psychiatrischen Krankenhäusern in Assiut
Bewertung der akuten und chronischen Toxizität einiger synthetischer Cannabinoide in psychiatrischen Krankenhäusern in Assiut (klinische und experimentelle Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Epidemiologische Daten zur Toxizität einiger synthetischer Cannabinoide bei Patienten, die sich im Assiut University Hospital, Psychiatrisches Krankenhaus des Gesundheitsministeriums, vorstellten)
- Anteil der akuten und chronischen Missbraucher von synthetischen Cannibinoiden unter den Fällen von Missbrauch illegaler Drogen an den untersuchten Standorten
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Synthetische Cannabinoide (SCs) sind neue, vom Menschen hergestellte, bewusstseinsverändernde Chemikalien, die den in der Marihuana-Pflanze vorkommenden Chemikalien ähneln; Sie werden seit kurzem in der Freizeit verwendet, insbesondere von jungen Erwachsenen[1]. Diese neue Generation neuartiger Cannabinoid-Verbindungen wurde entwickelt, um Drogenkontrollgesetze und routinemäßige Cannabinoid-Bluttests zu umgehen[2].
SCs werden in Ethanol oder Aceton gelöst und auf Pflanzenmaterial gesprüht, das dann in Päckchen als Weihrauch-Kräutermischungen verkauft wird. Diese Produkte werden unter verschiedenen Namen verkauft, darunter „Spice“, „K2“, „Black Mamba“, „Scooby Snax“ und sind in Ägypten als „Voodoo“ und „Strox“ bekannt. Die chemischen Bestandteile und Konzentrationen von Verbindungen variieren zwischen und innerhalb der Verpackungen[3].
Voodoo ist eines dieser synthetischen Cannabinoide, die neu in Ägypten auftauchten und auf die Jugend abzielten, was viele gemeldete Fälle von Toxizität verursachte. Dies veranlasste das ägyptische Gesundheitsministerium 2014, es in die Drogenliste 1 aufzunehmen, und warnte Händler und Konsumenten, dass sie nun strafrechtlich verfolgt werden[4].
Hunderte von SC wurden in viele Strukturgruppen kategorisiert und können durch Gaschromatographie nachgewiesen werden, wie z. B. Adamantoylindole, Aminoalkylindole, Benzoylindole, Cyclohexylphenole, Dibenzopyrane, Naphthoylindole, Naphthylmethylindole, Naphthylmethylindene, Naphthoylpyrrole, Phenylacetylindole, Tetramethylcyclopropylketonindole, Chinolinylesterindole und Indazolcarboxamidverbindungen [5].
Üblicherweise werden 0,5 bis 3 g fein geschnittenes grünes/braunes Pflanzenmaterial in farbenfrohen und professionell gestalteten Päckchen präsentiert. Als Inhaltsstoffe wurden verschiedene Kräuter wie Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima und Zornia latifolia deklariert [6].
Rauchen ist der am häufigsten berichtete Verabreichungsweg von SCs, obwohl eine orale, pulmonale (über Verdampfung) und rektale Verabreichung beschrieben wurde[7].
SCs interagieren mit CB1- und CB2-Cannabinoid-Rezeptoren und rufen cannabimimetische Wirkungen hervor, die denen von Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC), dem primären psychoaktiven Bestandteil von Cannabis, ähneln[8]. Obwohl SC-Medikamente die psychotropen Wirkungen von Cannabis nachahmen, sind ihre unerwünschten Wirkungen unvorhersehbar und schwerwiegender als die von Cannabis [9].
SCs können zu akuten, chronischen und Entzugsmanifestationen führen[10]. Ähnlich wie bei Cannabis kann die akute Intoxikation von SCs Manifestationen wie Entspannung, Euphorie, Wahrnehmungsveränderungen, verändertes Zeitgefühl und leichte kognitive Beeinträchtigungen hervorrufen [11]. Andere Nebenwirkungen sind Verwirrung, Schwindel, Schläfrigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, erhöhte Herzfrequenz, Bluthochdruck, Schwindel und Mydriasis [12-14]. Weniger häufige kardiale Wirkungen sind Brustschmerzen, Myokardinfarkt, Herzstillstand und akute Nierenschäden[15].
Fälle von synthetischem Cannabismissbrauch wurden mit der Manifestation von Gewalt in Ägypten und weltweit in Verbindung gebracht [16, 17]. Diese kognitiven Veränderungen erhöhen das Risiko von Verkehrsunfällen, wenn Cannabis- oder SC-Konsumenten im Rausch fahren[18]. Darüber hinaus werden psychoaktive Substanzen oft als mögliche ursächliche Faktoren bei Gewaltverletzungen, sexuellem Missbrauch und Tötungsdelikten angesehen[15].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marwa abdelrahim
- Telefonnummer: +201004514945
- E-Mail: maarwaa206@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Assiut university
- Telefonnummer: +088 2332278
- E-Mail: med@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Egypt
-
Kontakt:
- marwa abdelrahim
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit der primären Diagnose einer akuten oder chronischen Toxizität von synthetischen Cannabinoiden werden in die Studie aufgenommen.
- Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten mit einer Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung (Nieren- und Lebererkrankung). 2- Patienten weigern sich, an der Studie teilzunehmen. 3- Missbrauch von anderen Drogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nutzer von synthetischen Cannibinoiden
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Epidemiologische Daten (Alter, Geschlecht, Wohnort, Beruf, Missbrauchsweg, Missbrauchsursache und Rauchen) (2) Symptome und Anzeichen (Krampfanfälle, Psychosen, Halluzinationen) (3) Verletzungen und ihr Zusammenhang mit Gewalt (Art der Wunde, Art des Instruments, Anzahl der Verletzungen, äußere oder innere Verletzungen und Angreifer oder Opfer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil des akuten und chronischen Missbrauchs von synthetischen Cannibinoiden unter den Fällen des Missbrauchs illegaler Drogen an den untersuchten Standorten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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das Ausmaß und die Verbreitung dieser neuen Missbrauchsdroge
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wafaa Abdel Moneim, Assiut Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- syntheticcannabinoidsAssiut
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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