- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03866941
Akut og kronisk toksicitet af nogle syntetiske cannabinoider på Assiut psykiatriske hospitaler
Evaluering af akut og kronisk toksicitet af nogle syntetiske cannabinoider i Assiut psykiatriske hospitaler (klinisk og eksperimentel undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Epidemiologiske data for nogle syntetiske cannibinoider toksicitet hos patienter, der præsenterer på Assiut Universitetshospital, Psykiatrisk Hospital i Sundhedsministeriet)
- Andel af akutte og kroniske misbrugere af syntetiske kannibinoider blandt tilfælde af ulovligt stofmisbrug på undersøgte steder
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syntetiske cannabinoider (SC'er) er nye menneskeskabte åndsændrende kemikalier, som ligner kemikalier, der findes i marihuanaplanten; de er nyere til at blive brugt til rekreation, især af unge voksne[1]. Denne nye generation af nye cannabinoidforbindelser er blevet udviklet for at undgå lægemiddelkontrollove og rutinemæssige cannabinoidblodprøver[2].
SC'er opløses i ethanol eller acetone og sprøjtes på plantemateriale, som derefter sælges i pakker som røgelse, urteblandinger. Disse produkter sælges under en række navne, herunder "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" og er i Egypten kendt som "Voodoo" og "Strox". De kemiske bestanddele og koncentrationer af forbindelser varierer mellem og inden for pakningerne[3].
Voodoo er en af disse syntetiske cannabinoider, der for nylig er opstået i Egypten, rettet mod de unge, hvilket forårsager mange rapporterede tilfælde af toksicitet. Dette fik det egyptiske sundhedsministerium til i 2014 at opføre det i narkotikaskema 1 og advarede smuglere og brugere om, at de nu er under strafferetlige sanktioner[4].
Hundreds of SC were categorized into many structural groups and can be detected by Gass chromatography such as adamantoylindoles, aminoalkylindoles, benzoylindoles, cyclohexylphenols, dibenzopyrans, naphthoylindoles, naphthylmethylindoles, naphthylmethylindenes, naphthoylpyrroles, phenylacetylindoles, tetramethylcyclopropyl ketone indoles, quinolinyl ester indoles, and indazole carboxamide compounds [5].
Normalt præsenteres 0,5 til 3 g fint skåret grønt/brunt plantemateriale i farverige og professionelt designede pakker. Forskellige urter såsom Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima og Zornia latifolia blev erklæret som ingredienser [6].
Rygning er den mest almindelige rapporterede administrationsvej for SC'er, selvom oral, pulmonal (via fordampning) og rektal administration er blevet beskrevet[7].
SC'er interagerer med CB1- og CB2-cannabinoidreceptorer og fremkalder cannabimimetiske effekter, der ligner Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), den primære psykoaktive bestanddel i cannabis[8]. Selvom SC-stoffer efterligner de psykotrope virkninger af cannabis, er deres uønskede virkninger uforudsigelige og mere alvorlige end dem, der er forbundet med cannabis[9].
SC'er kan resultere i akutte, kroniske og abstinensmanifestationer[10]. I lighed med cannabis kan den akutte forgiftning af SC'er inducere manifestationer som afslapning, eufori, perceptuel ændring, ændret tidsfornemmelse og milde kognitive svækkelser [11]. Andre bivirkninger omfatter forvirring, svimmelhed, døsighed, agitation, irritabilitet, kvalme, opkastning, hallucinationer, vrangforestillinger, øget hjertefrekvens, hypertension, vertigo og mydriasis [12-14]. Mindre almindelige hjerteeffekter omfatter brystsmerter, myokardieinfarkt, hjertestop og akut nyreskade[15].
Tilfælde af syntetisk cannabismisbrug var forbundet med manifestationen af vold i Egypten og på verdensplan [16, 17]. Disse kognitive ændringer øger risikoen for trafikulykker, hvis cannabis- eller SC-brugere kører i beruset tilstand[18]. Desuden betragtes psykoaktive stoffer ofte som mulige medvirkende årsagsfaktorer i tilfælde af voldelige skader, seksuelt misbrug og drab[15].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Egypt
-
Kontakt:
- marwa abdelrahim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde med den primære diagnose af akut eller kronisk syntetisk cannabinoidtoksicitet vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med en historie med en hvilken som helst kronisk sygdom (nyre og lever). 2- Patienter nægter at deltage i undersøgelsen. 3- Misbrug af andre stoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brugere af syntetiske cannibinoider
|
Epidemiologiske data (alder, køn, bopæl, erhverv, misbrugsvej, årsagen til misbrug og rygning) (2) Symptomer og tegn (anfald, psykose, hallucinationer) (3) Skader og deres relation til vold (sårtype, type af instrument, antal skader, ydre eller indre skader og overfaldsmand eller offer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af akutte og kroniske syntetiske cannibinoider misbrugere blandt tilfælde af misbrugere af ulovlige stoffer på undersøgte steder.
Tidsramme: 2 år
|
omfanget og spredningen af dette nye misbrugsstof
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .