- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03866941
Acute en chronische toxiciteit van sommige synthetische cannabinoïden in psychiatrische ziekenhuizen in Assiut
Evaluatie van acute en chronische toxiciteit van sommige synthetische cannabinoïden in psychiatrische ziekenhuizen in Assiut (klinische en experimentele studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Epidemiologische gegevens van de toxiciteit van sommige synthetische cannibinoïden bij patiënten die zich presenteren in het Assiut Universitair Ziekenhuis, het psychiatrisch ziekenhuis van het ministerie van Volksgezondheid)
- Percentage acute en chronische misbruikers van synthetische cannibinoïden onder gevallen van misbruik van illegale drugs op onderzochte locaties
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Synthetische cannabinoïden (SC's) zijn nieuwe door de mens gemaakte geestverruimende chemicaliën die vergelijkbaar zijn met chemicaliën die in de marihuanaplant worden aangetroffen; ze zijn recentelijk recreatief gebruikt, vooral door jonge volwassenen [1]. Deze nieuwe generatie nieuwe cannabinoïde-verbindingen is ontwikkeld om drugscontrolewetten en routinematige cannabinoïde-bloedtesten te omzeilen[2].
SC's worden opgelost in ethanol of aceton en op plantaardig materiaal gesproeid, dat vervolgens in pakjes wordt verkocht als wierook, kruidenmelanges. Deze producten worden onder verschillende namen verkocht, waaronder "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" en in Egypte staan ze bekend als "Voodoo" en "Strox". De chemische bestanddelen en concentraties van verbindingen variëren tussen en binnen verpakkingen[3].
Voodoo is een van deze synthetische cannabinoïden die nieuw is opgedoken in Egypte en zich richt op de jeugd, wat veel gerapporteerde gevallen van toxiciteit veroorzaakt. Dit zorgde ervoor dat het Egyptische ministerie van Volksgezondheid het in 2014 op lijst 1 van drugs plaatste en waarschuwde handelaars en gebruikers dat ze nu strafrechtelijk worden bestraft[4].
Honderden SC werden gecategoriseerd in vele structurele groepen en kunnen worden gedetecteerd door gaschromatografie zoals adamantoylindolen, aminoalkylindolen, benzoylindolen, cyclohexylfenolen, dibenzopyranen, naftoylindolen, naftylmethylindolen, naftylmethylindenen, naftoylpyrrolen, fenylacetylindolen, tetramethylcyclopropylketonindolen, quinolinylester-indolen en indazolverbindingen [5].
Meestal wordt 0,5 tot 3 g fijngesneden groen/bruin plantmateriaal aangeboden in kleurrijke en professioneel ontworpen zakjes. Verschillende kruiden zoals Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima en Zornia latifolia werden aangegeven als ingrediënten [6].
Roken is de meest voorkomende gerapporteerde toedieningsweg van SC's, hoewel orale, pulmonale (via verdamping) en rectale toediening zijn beschreven[7].
SC's interageren met CB1- en CB2-cannabinoïdereceptoren en wekken cannabimimetische effecten op die vergelijkbaar zijn met Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), het primaire psychoactieve bestanddeel in cannabis[8]. Hoewel SC-medicijnen de psychotrope effecten van cannabis nabootsen, zijn hun ongewenste effecten onvoorspelbaar en ernstiger dan die van cannabis[9].
SC's kunnen leiden tot acute, chronische en ontwenningsverschijnselen [10]. Net als bij cannabis kan de acute intoxicatie van SC's manifestaties veroorzaken zoals ontspanning, euforie, perceptuele verandering, veranderd gevoel voor tijd en milde cognitieve stoornissen [11]. Andere bijwerkingen zijn verwardheid, duizeligheid, slaperigheid, agitatie, prikkelbaarheid, misselijkheid, braken, hallucinaties, wanen, versnelde hartslag, hypertensie, duizeligheid en mydriasis [12-14]. Minder vaak voorkomende cardiale effecten zijn pijn op de borst, hartinfarct, hartstilstand en acute nierbeschadiging[15].
Gevallen van misbruik van synthetische cannabis werden in verband gebracht met de manifestatie van geweld in Egypte en wereldwijd [16, 17]. Deze cognitieve veranderingen verhogen het risico op verkeersongevallen als gebruikers van cannabis of SC onder invloed rijden[18]. Bovendien worden psychoactieve stoffen vaak beschouwd als mogelijk bijdragende oorzakelijke factoren in gevallen van gewelddadig letsel, seksueel misbruik en moorden[15].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Egypt
-
Contact:
- marwa abdelrahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen met de primaire diagnose van acute of chronische toxiciteit door synthetische cannabinoïden zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- Bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënten met een voorgeschiedenis van een chronische ziekte (nier- en leverziekte). 2- Patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 3- Misbruik van andere drugs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gebruikers van synthetische cannibinoïden
|
Epidemiologische gegevens (leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep, misbruikroute, oorzaak van misbruik en roken) (2) Symptomen en tekenen (toevallen, psychose, hallucinaties) (3) Verwondingen en hun relatie tot geweld (type wond, type instrument, aantal verwondingen, externe of interne verwondingen en aanvaller of slachtoffer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aandeel van acute en chronische synthetische cannibinoïdenmisbruikers onder gevallen van illegale drugsmisbruikers op bestudeerde locaties.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de omvang en verspreiding van deze nieuwe drug
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .