- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03866941
Острая и хроническая токсичность некоторых синтетических каннабиноидов в психиатрических больницах Асьюта
Оценка острой и хронической токсичности некоторых синтетических каннабиноидов в психиатрических больницах Асьюта (клинико-экспериментальное исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
- Эпидемиологические данные о токсичности некоторых синтетических каннибиноидов у пациентов, поступающих в университетскую больницу Асьюта, психиатрическую больницу Министерства здравоохранения)
- Доля лиц, злоупотребляющих синтетическими каннибиноидами в острой и хронической форме, среди случаев употребления запрещенных наркотиков в исследованных местах
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синтетические каннабиноиды (СК) — это новые химические вещества, изменяющие сознание человека, которые аналогичны химическим веществам, содержащимся в марихуане; они недавно стали использоваться в рекреационных целях, особенно молодыми людьми [1]. Это новое поколение новых каннабиноидных соединений было разработано, чтобы избежать законов о контроле над наркотиками и рутинных анализов крови на каннабиноиды[2].
СК растворяют в этаноле или ацетоне и распыляют на растительный материал, который затем продается в упаковках в виде благовоний, травяных смесей. Эти продукты продаются под разными названиями, включая «Spice», «K2», «Black Mamba», «Scooby Snax», а в Египте известны как «Voodoo» и «Strox». Химические составляющие и концентрации соединений различаются между упаковками и внутри них[3].
Вуду является одним из таких синтетических каннабиноидов, недавно появившихся в Египте и предназначенных для молодежи, что является причиной многих зарегистрированных случаев токсичности. Это заставило министерство здравоохранения Египта в 2014 году включить его в список наркотиков 1 и предупредило торговцев людьми и потребителей, что теперь они подлежат уголовному наказанию[4].
Сотни SC были разделены на множество структурных групп и могут быть обнаружены с помощью газовой хроматографии, такие как адамантойлиндолы, аминоалкилиндолы, бензоилиндолы, циклогексилфенолы, дибензопираны, нафтоилиндолы, нафтилметилиндолы, нафтилметилиндены, нафтоилпирролы, фенилацетилиндолы, индолы тетраметилциклопропилкетона, хинолинилкарбоксодазолы и сложные эфиры индолов хинолина. [5].
Обычно от 0,5 до 3 г мелко нарезанного зеленого/коричневого растительного материала поставляется в красочных и профессионально оформленных пакетах. В качестве ингредиентов были заявлены различные травы, такие как Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima и Zornia latifolia [6].
Курение является наиболее распространенным путем введения СК, хотя описаны пероральный, легочный (через испарение) и ректальный способ введения [7].
SC взаимодействуют с каннабиноидными рецепторами CB1 и CB2 и вызывают каннабимиметические эффекты, подобные Δ9-тетрагидроканнабинолу (THC), основному психоактивному компоненту каннабиса [8]. Хотя SC-препараты имитируют психотропные эффекты каннабиса, их нежелательные эффекты непредсказуемы и более серьезны, чем те, которые связаны с каннабисом[9].
СК могут приводить к острым, хроническим и абстинентным проявлениям [10]. Подобно каннабису, острая интоксикация SC может вызывать такие проявления, как расслабление, эйфория, изменение восприятия, изменение чувства времени и легкие когнитивные нарушения [11]. Другие побочные эффекты включают спутанность сознания, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность, тошноту, рвоту, галлюцинации, бред, учащение пульса, артериальную гипертензию, головокружение и мидриаз [12-14]. Менее распространенные сердечные эффекты включают боль в груди, инфаркт миокарда, остановку сердца и острое повреждение почек [15].
Случаи злоупотребления синтетическим каннабисом были связаны с проявлением насилия в Египте и во всем мире [16, 17]. Эти когнитивные изменения увеличивают риск дорожно-транспортных происшествий, если потребители каннабиса или SC управляют автомобилем в состоянии алкогольного опьянения[18]. Более того, психоактивные вещества часто рассматриваются как возможные причинные факторы в случаях насильственных травм, сексуального насилия и убийств[15].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Egypt
-
Контакт:
- marwa abdelrahim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все случаи с первичным диагнозом острой или хронической токсичности синтетических каннабиноидов.
- Желание и возможность соблюдать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1- Пациенты с любыми хроническими заболеваниями (почечных и печеночных) в анамнезе. 2- Пациенты отказываются от участия в исследовании. 3- Злоупотребление другими наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
потребители синтетических каннибиноидов
|
Эпидемиологические данные (возраст, пол, место жительства, род занятий, способ насилия, причина насилия и курения) (2) Симптомы и признаки (припадки, психоз, галлюцинации) (3) Травмы и их связь с насилием (тип раны, тип инструмента, количество повреждений, внешних или внутренних повреждений и нападавшего или потерпевшего).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля случаев острого и хронического употребления синтетических каннибиноидов среди случаев злоупотребления запрещёнными наркотиками в исследованных местах.
Временное ограничение: 2 года
|
масштабы и распространение этого нового наркотика
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wafaa Abdel Moneim, assiut univesity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- syntheticcannabinoidsAssiut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .