- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03866941
Akut och kronisk toxicitet av vissa syntetiska cannabinoider på Assiut psykiatriska sjukhus
Utvärdering av akut och kronisk toxicitet av vissa syntetiska cannabinoider på psykiatriska sjukhus i Assiut (klinisk och experimentell studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Epidemiologiska data för vissa syntetiska kannibinoiders toxicitet hos patienter som uppvisar på Assiut universitetssjukhus, psykiatriska sjukhuset vid hälsoministeriet)
- Andel akuta och kroniska missbrukare av syntetiska kannibinoider bland fall av missbrukare av illegala droger på undersökta platser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syntetiska cannabinoider (SCs) är nya mänskligt gjorda sinnesförändrande kemikalier som liknar kemikalier som finns i marijuanaväxten; de är nya för att användas för rekreation, särskilt av unga vuxna[1]. Denna nya generation av nya cannabinoidföreningar har utvecklats för att undvika läkemedelskontrolllagar och rutinmässiga cannabinoidblodprover[2].
SCs löses i etanol eller aceton och sprayas på växtmaterial, som sedan säljs i paket som rökelse, örtblandningar. Dessa produkter säljs under en mängd olika namn, inklusive "Spice", "K2", "Black Mamba", "Scooby Snax" och är i Egypten känd som "Voodoo" och "Strox". De kemiska beståndsdelarna och koncentrationerna av föreningar varierar mellan och inom förpackningarna[3].
Voodoo är en av dessa syntetiska cannabinoider som nyligen dök upp i Egypten riktade mot ungdomar och orsakade många rapporterade fall av toxicitet. Detta fick det egyptiska hälsoministeriet 2014 att lista det i drogschema 1 och varnade människohandlare och användare att de nu är under straffrättsliga påföljder[4].
Hundreds of SC were categorized into many structural groups and can be detected by Gass chromatography such as adamantoylindoles, aminoalkylindoles, benzoylindoles, cyclohexylphenols, dibenzopyrans, naphthoylindoles, naphthylmethylindoles, naphthylmethylindenes, naphthoylpyrroles, phenylacetylindoles, tetramethylcyclopropyl ketone indoles, quinolinyl ester indoles, and indazole carboxamide compounds [5].
Vanligtvis presenteras 0,5 till 3 g finskuret grönt/brunt växtmaterial i färgglada och professionellt utformade paket. Olika örter som Pedicularis densiflora, Nymphacea caerulea, Leonotis leonurus, Leonurus sibiricus, Carnavalia maritima och Zornia latifolia deklarerades som ingredienser [6].
Rökning är det vanligaste rapporterade administreringssättet för SC, även om oral, pulmonell (via förångning) och rektal administrering har beskrivits[7].
SCs interagerar med CB1 och CB2 cannabinoidreceptorer och framkallar cannabimimetiska effekter som liknar Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), den primära psykoaktiva beståndsdelen i cannabis[8]. Även om SC-läkemedel efterliknar de psykotropa effekterna av cannabis, är deras oönskade effekter oförutsägbara och allvarligare än de som förknippas med cannabis[9].
SCs kan resultera i akuta, kroniska och abstinensmanifestationer[10]. I likhet med cannabis kan den akuta förgiftningen av SC inducera manifestationer som avslappning, eufori, perceptuell förändring, förändrad tidsuppfattning och lindriga kognitiva störningar [11]. Andra negativa effekter inkluderar förvirring, yrsel, dåsighet, agitation, irritabilitet, illamående, kräkningar, hallucinationer, vanföreställningar, ökad hjärtfrekvens, högt blodtryck, svindel och mydriasis [12-14]. Mindre vanliga hjärteffekter inkluderar bröstsmärtor, hjärtinfarkt, hjärtstillestånd och akuta njurskador[15].
Fall av missbruk av syntetisk cannabis associerades med manifestationen av våld i Egypten och världen över [16, 17]. Dessa kognitiva förändringar ökar risken för trafikolyckor om cannabis- eller SC-användare kör under berusning[18]. Dessutom betraktas psykoaktiva substanser ofta som möjliga bidragande orsaksfaktorer i fall av våldsamma skador, sexuella övergrepp och mord[15].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marwa abdelrahim
- Telefonnummer: +201004514945
- E-post: maarwaa206@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Assiut university
- Telefonnummer: +088 2332278
- E-post: med@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Egypt
-
Kontakt:
- marwa abdelrahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall med den primära diagnosen akut eller kronisk syntetisk cannabinoidtoxicitet kommer att inkluderas i studien.
- Vill och kan följa studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- 1- Patienter med en historia av någon kronisk sjukdom (njur- och lever). 2- Patienter vägrar att delta i studien. 3- Missbruk av andra droger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
användare av syntetiska kannibinoider
|
Epidemiologiska data (ålder, kön, bostad, yrke, missbruksväg, orsaken till missbruk och rökning) (2) Symtom och tecken (kramper, psykoser, hallucinationer) (3) Skador och deras samband med våld (typ av sår, typ av sår) av instrument, antal skador, yttre eller inre skador och angripare eller offer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andelen akuta och kroniska syntetiska kannibinoider bland fall av missbrukare av illegala droger på studerade platser.
Tidsram: 2 år
|
omfattningen och spridningen av denna nya missbruksdrog
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wafaa Abdel Moneim, Assiut Univesity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- syntheticcannabinoidsAssiut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .