BPPV 유무에 따른 전정자극에 대한 심장자율조절계의 반응
2021년 1월 12일 업데이트: Dr. Moshe Chaimoff, Clalit Health Services
내년의 전정 시스템은 균형을 담당하는 신체의 중요한 시스템입니다.
또한 침대에 누웠다가 앉는 등 자세를 바꾸면서 혈압을 유지하는 역할을 전정계가 한다는 증거가 있다.
전정계의 기능 장애는 혈압 유지 능력에 영향을 줄 수 있으므로 본 연구의 목적은 전정계의 특정 문제(Benign Paroxysmal Positional Vertigo-BPPV)가 전정계와 전정계 사이의 상호 작용에 변화를 일으킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 심혈관 시스템.
우리는 이 의학적 상태(BPPV)를 가진 환자가 건강한 환자와 비교하여 다른 심박수 매개변수를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 텔아비브("Clalit Health Services")의 외래 진료소에서 전정 물리치료사에 의한 하나의 일상적인 평가로 구성되는 환자-대조군 연구입니다. 세션은 약 90분 동안 진행되며 참가자는 40-60명입니다.
두 그룹의 환자(30-70세)가 이 연구에 배정됩니다.
- 양성 돌발성 체위 현기증(BPPV) 환자.
- 건강한 환자(대조군).
두 그룹 모두 환자가 BPPV를 가지고 있는지 여부를 진단하기 위해 수행되는 일상적인 신체 평가를 받게 됩니다. 신체 평가에는 몸과 머리 위치의 빠른 변화가 포함됩니다.
일상적인 신체 평가 외에도 전체 세션 동안 두 그룹의 환자(Polar 시계 RS800CX 사용)에서 심박수 가변성 매개변수를 모니터링합니다. 또한, 모든 환자는 악력(휴대용 동력계 사용)을 테스트하고 앉은 자세에서 서 있는 자세로 연속 5회 이동하고 2개의 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
BPPV로 진단받은 환자는 신체 평가를 수행한 동일한 물리 치료사가 수행하는 일상적인 전정 물리 치료로 치료됩니다.
데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어(버전 24)에서 수행되며 p-값 < 0.05의 통계적 유의 수준은 유의한 것으로 간주됩니다. 정규 분포는 Kolmagorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다.
이 연구의 데이터 분석에 적합한 파라메트릭 테스트는 다음과 같습니다.
- 페어링 및 페어링되지 않은 t-테스트.
- 분산의 반복 측정 분석(ANOVA).
이 연구의 데이터 분석에 적합한 비모수 테스트는 다음과 같습니다.
- 맨-휘트니.
- 윌콕슨.
Spearman 계수는 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Horowitz Physiotherapy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BPPV 유무에 관계없이 텔아비브에 있는 "Clalit Health Services" 외래 물리치료 클리닉(커뮤니티 샘플)의 연구에 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
BPPV가 있는 피험자 - 다음 기준을 충족하는 BPPV로 진단된 환자:
- 중력에 비해 머리 위치가 변경될 때(앉았다가 눕거나 침대에서 구르거나 몸을 구부릴 때 등) 회전 감각(현기증)을 주로 호소합니다.
- 양성 Dix-Hallpike / Supine Roll Test, 안진 증의 존재로 확인.
BPPV가 없는 피험자(대조군):
현기증/회전 감각(현기증)을 겪지 않는 피험자.
제외 기준:
- 평가 당일 고통에 시달립니다.
- 기립성 저혈압.
- 가족성 자율신경실조증.
- 당뇨병성 신경병증.
- 작년에 Whiplash 또는 외상성 뇌 손상(TBI)의 병력.
- 뇌졸중 병력(CVA), 다발성 경화증(MS) 또는 중추성 현기증.
- 관상 동맥 심장 질환(CHD), 심장 마비(CHF), 심장 부정맥, 척추기저 기능 부전(VBI).
- 베타차단제로 치료중.
- 불안 장애.
- 전정편두통, 전정신경염, 메니에병, 외림프누공, 상이도열개증후군
- 환축 관절의 아탈구/탈구 위험이 높은 의학적 상태.
- 전정 장애 치료에 특화된 건강 전문가(예: 전정 물리치료사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPPV가 있는 피험자
다음 기준을 충족하는 BPPV로 진단된 환자:
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개입 없음-심박수, 신체 검사 및 설문지 작성에 대한 추가 모니터링만: Polar 시계(RS800CX)를 착용하여 심박 변이도 매개변수 모니터링. 아이소메트릭 그립 테스트 - Jamar Hand Held Dynamometer를 사용합니다. 설문지:
다른 이름들:
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BPPV가 없는 피험자(대조군)
현기증/회전 감각(현기증)을 앓지 않고 연구에서 제외 기준을 충족하지 않는 환자.
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개입 없음-심박수, 신체 검사 및 설문지 작성에 대한 추가 모니터링만: Polar 시계(RS800CX)를 착용하여 심박 변이도 매개변수 모니터링. 아이소메트릭 그립 테스트 - Jamar Hand Held Dynamometer를 사용합니다. 설문지:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도 - SDNN
기간: 연구 완료까지 약 1년
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정규에서 정규 간격의 표준 편차
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연구 완료까지 약 1년
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심박 변이도 - RMSSD
기간: 연구 완료까지 약 1년
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연속 차이의 평균 제곱근
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연구 완료까지 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 연구 완료까지 약 1년
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설문지 히브리어 버전의 현기증 핸디캡 재고 점수
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연구 완료까지 약 1년
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Stait- 특성 불안 인벤토리
기간: 연구 완료까지 약 1년
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Stait- 히브리어 버전의 설문지에서 얻은 Stait- Trait Anxiety Inventory 점수
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연구 완료까지 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Chaimoff, Dr., Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ▪ Bhattacharyya, N., Gubbels, S. P., Schwartz, S. R., Edlow, J. A., El-Kashlan, H., Fife, T., ... & Seidman, M. D. (2017). Clinical practice guideline: benign paroxysmal positional vertigo (update). Otolaryngology-Head and Neck Surgery, 156(3_suppl), S1-S47. ▪ Carter, J. R., & Ray, C. A. (2008). Sympathetic responses to vestibular activation in humans. American Journal of Physiology-Regulatory, Integrative and Comparative Physiology, 294(3), R681-R688. ▪ Ewing, D. J., & Clarke, B. F. (1982). Diagnosis and management of diabetic autonomic neuropathy. British medical journal (Clinical research ed.), 285(6346), 916. ▪ Ewing, D. J., Irving, J. B., Kerr, F., Wildsmith, J. A. W., & Clarke, B. F. (1974). Cardiovascular responses to sustained handgrip in normal subjects and in patients with diabetes mellitus: a test of autonomic function. Clinical Science, 46(3), 295-306. ▪ Fielder, H., Denholm, S. W., Lyons, R. A., & Fielder, C. P. (1996). Measurement of health status in patients with vertigo. Clinical Otolaryngology, 21(2), 124-126. ▪ Jacob, R. G., & Furman, J. M. (2001). Psychiatric consequences of vestibular dysfunction. Current opinion in Neurology, 14(1), 41-46. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Aw, S. T., Todd, M. J., McGarvie, L. A., & Halmagyi, G. M. (2005). Benign paroxysmal positional vertigo can interfere with the cardiac response to head-down tilt. Otology & Neurotology, 26(3), 484-488. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Hermosillo, A. G., Gómez, A., Márquez, M. F., Cárdenas, M., & Bronstein, A. M. (2003). Autonomic function interferes in cardiovascular reflexes. Archives of medical research, 34(3), 200-204. ▪ Julian, L. J. (2011). Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis care & research, 63(S11). ▪ Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749.Hebrew. PubMed PMID: 21250408 ▪ Khurana, R. K., & Setty, A. (1996). The value of the isometric hand-grip test-studies in various autonomic disorders. Clinical Autonomic Research, 6(4), 211-218. ▪ McCall, A. A., Miller, D. M., & Yates, B. J. (2017). Descending influences on vestibulospinal and vestibulosympathetic reflexes. Frontiers in neurology, 8, 112. ▪ Mutlu, B., & Serbetcioglu, B. (2013). Discussion of the dizziness handicap inventory. Journal of Vestibular Research, 23(6), 271-277. ▪ Nussinovitch, U., Elishkevitz, K. P., Katz, K., Nussinovitch, M., Segev, S., Volovitz, B., & Nussinovitch, N. (2011). Reliability of ultra-short ECG indices for heart rate variability. Annals of Noninvasive Electrocardiology, 16(2), 117-122. ▪ Ray, C. A. (2000). Interaction of the vestibular system and baroreflexes on sympathetic nerve activity in humans. American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology, 279(5), H2399-H2404. ▪ Schroeder, E. B., Whitsel, E. A., Evans, G. W., Prineas, R. J., Chambless, L. E., & Heiss, G. (2004). Repeatability of heart rate variability measures. Journal of electrocardiology, 37(3), 163-172. ▪ Sztajzel, J. (2004). Heart rate variability: a noninvasive electrocardiographic method to measure the autonomic nervous system. Swiss medical weekly, 134(35-36), 514-522. ▪ Yates, B. J., Bolton, P. S., & Macefield, V. G. (2014). Vestibulo-sympathetic responses. Comprehensive Physiology, 4(2), 851-887. ▪ Yates, B. J., & Bronstein, A. M. (2005). The effects of vestibular system lesions on autonomic regulation: observations, mechanisms, and clinical implications. Journal of Vestibular Research, 15(3), 119-129.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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