La réponse du système de contrôle autonome cardiaque à la stimulation vestibulaire chez les sujets avec et sans VPPB
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoins, qui consistera en une évaluation de routine par un kinésithérapeute vestibulaire dans une clinique externe à Tel-Aviv ("Clalit Health Services"). La session durera environ 90 minutes et comprendra 40 à 60 participants.
Deux groupes de patients (30-70 ans) seront affectés à cette étude :
- Patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
- Patients en bonne santé (groupe témoin).
Les deux groupes subiront une évaluation physique de routine qui est effectuée pour diagnostiquer si le patient est atteint ou non de VPPB. L'évaluation physique comprend des changements rapides de position du corps et de la tête.
En plus de l'évaluation physique de routine, les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront surveillés pendant toute la séance chez les patients des deux groupes (à l'aide de la montre Polar RS800CX). De plus, tous les patients seront invités à tester leur force de préhension (à l'aide d'un dynamomètre à main), en passant de la position assise à la position debout 5 fois de suite et en remplissant deux questionnaires.
Les patients qui ont reçu un diagnostic de VPPB seront traités avec la physiothérapie vestibulaire de routine, effectuée par le même physiothérapeute qui a fait l'évaluation physique.
L'analyse statistique des données sera effectuée dans le logiciel IBM SPSS Statistics (version 24), et un niveau de signification statistique d'une valeur p <0,05 sera considéré comme significatif. La distribution de normalité sera testée avec le test de Kolmagorov-Smirnov.
Les tests paramétriques adaptés à l'analyse des données de cette étude sont :
- Tests t appariés et non appariés.
- Analyse de variance à mesures répétées (ANOVA).
Les tests non paramétriques adaptés à l'analyse des données de cette étude sont :
- Mann-Whitney.
- Wilcoxon.
Le coefficient de Spearman sera utilisé pour examiner les corrélations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Horowitz Physiotherapy Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sujets avec BPPV - Patients diagnostiqués avec BPPV, qui répondent aux critères suivants :
- Se plaint principalement de sensation de rotation (vertige) lorsque des changements sont apportés à la position de la tête par rapport à la gravité (comme lors du passage de la position assise à la position couchée ou en roulant dans le lit, en se penchant, etc.)
- Test positif de Dix-Hallpike / Supine Roll, confirmé par la présence de nystagmus.
Sujets sans VPPB (groupe témoin) :
Sujets qui ne souffrent pas d'étourdissements / sensation de tournis (vertige).
Critère d'exclusion:
- Souffrant de douleur le jour de l'évaluation.
- Hypotension orthostatique.
- Dysautonomie familiale.
- Neuropathie diabétique.
- Antécédents de coup de fouet cervical ou de lésion cérébrale traumatique (TBI) au cours de la dernière année.
- Antécédents d'AVC (AVC), de sclérose en plaques (SEP) ou de vertige positionnel central.
- Maladie coronarienne (CHD), insuffisance cardiaque cardiaque (ICC), arythmies cardiaques, insuffisance vertébrobasilaire (IVB).
- Sous traitement de bêta-bloquants.
- Troubles anxieux.
- Migraine vestibulaire, névrite vestibulaire, maladie de Menier, fistule périlymphatique, syndrome de déhiscence du canal supérieur.
- Conditions médicales à haut risque de subluxation / luxation de l'articulation atlanto-axiale.
- Professionnels de la santé spécialisés dans le traitement des troubles vestibulaires (tels que les physiothérapeutes vestibulaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets avec VPPB
Patients diagnostiqués avec BPPV, qui répondent aux critères suivants :
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Aucune intervention - uniquement une surveillance supplémentaire de la fréquence cardiaque, des tests physiques et le remplissage de questionnaires : Surveillance des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque - en portant une montre Polar (RS800CX). Test d'adhérence isométrique - en utilisant un dynamomètre à main Jamar. Questionnaires :
Autres noms:
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Sujets sans VPPB (groupe témoin)
Patients qui ne souffrent pas d'étourdissements / sensation de tournis (vertige) et ne répondent pas aux critères d'exclusion de l'étude.
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Aucune intervention - uniquement une surveillance supplémentaire de la fréquence cardiaque, des tests physiques et le remplissage de questionnaires : Surveillance des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque - en portant une montre Polar (RS800CX). Test d'adhérence isométrique - en utilisant un dynamomètre à main Jamar. Questionnaires :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque - SDNN
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Écart type des intervalles Normal à Normal
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Variabilité de la fréquence cardiaque - RMSSD
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Racine moyenne carrée des différences successives
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Vertiges Handicap Inventaire score de la version hébraïque du questionnaire
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Inventaire d'anxiété Stait-Trait
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Stait- Trait Anxiety Inventory score de la version hébraïque du questionnaire
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moshe Chaimoff, Dr., Clalit Health Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- ▪ Bhattacharyya, N., Gubbels, S. P., Schwartz, S. R., Edlow, J. A., El-Kashlan, H., Fife, T., ... & Seidman, M. D. (2017). Clinical practice guideline: benign paroxysmal positional vertigo (update). Otolaryngology-Head and Neck Surgery, 156(3_suppl), S1-S47. ▪ Carter, J. R., & Ray, C. A. (2008). Sympathetic responses to vestibular activation in humans. American Journal of Physiology-Regulatory, Integrative and Comparative Physiology, 294(3), R681-R688. ▪ Ewing, D. J., & Clarke, B. F. (1982). Diagnosis and management of diabetic autonomic neuropathy. British medical journal (Clinical research ed.), 285(6346), 916. ▪ Ewing, D. J., Irving, J. B., Kerr, F., Wildsmith, J. A. W., & Clarke, B. F. (1974). Cardiovascular responses to sustained handgrip in normal subjects and in patients with diabetes mellitus: a test of autonomic function. Clinical Science, 46(3), 295-306. ▪ Fielder, H., Denholm, S. W., Lyons, R. A., & Fielder, C. P. (1996). Measurement of health status in patients with vertigo. Clinical Otolaryngology, 21(2), 124-126. ▪ Jacob, R. G., & Furman, J. M. (2001). Psychiatric consequences of vestibular dysfunction. Current opinion in Neurology, 14(1), 41-46. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Aw, S. T., Todd, M. J., McGarvie, L. A., & Halmagyi, G. M. (2005). Benign paroxysmal positional vertigo can interfere with the cardiac response to head-down tilt. Otology & Neurotology, 26(3), 484-488. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Hermosillo, A. G., Gómez, A., Márquez, M. F., Cárdenas, M., & Bronstein, A. M. (2003). Autonomic function interferes in cardiovascular reflexes. Archives of medical research, 34(3), 200-204. ▪ Julian, L. J. (2011). Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis care & research, 63(S11). ▪ Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749.Hebrew. PubMed PMID: 21250408 ▪ Khurana, R. K., & Setty, A. (1996). The value of the isometric hand-grip test-studies in various autonomic disorders. Clinical Autonomic Research, 6(4), 211-218. ▪ McCall, A. A., Miller, D. M., & Yates, B. J. (2017). Descending influences on vestibulospinal and vestibulosympathetic reflexes. Frontiers in neurology, 8, 112. ▪ Mutlu, B., & Serbetcioglu, B. (2013). Discussion of the dizziness handicap inventory. Journal of Vestibular Research, 23(6), 271-277. ▪ Nussinovitch, U., Elishkevitz, K. P., Katz, K., Nussinovitch, M., Segev, S., Volovitz, B., & Nussinovitch, N. (2011). Reliability of ultra-short ECG indices for heart rate variability. Annals of Noninvasive Electrocardiology, 16(2), 117-122. ▪ Ray, C. A. (2000). Interaction of the vestibular system and baroreflexes on sympathetic nerve activity in humans. American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology, 279(5), H2399-H2404. ▪ Schroeder, E. B., Whitsel, E. A., Evans, G. W., Prineas, R. J., Chambless, L. E., & Heiss, G. (2004). Repeatability of heart rate variability measures. Journal of electrocardiology, 37(3), 163-172. ▪ Sztajzel, J. (2004). Heart rate variability: a noninvasive electrocardiographic method to measure the autonomic nervous system. Swiss medical weekly, 134(35-36), 514-522. ▪ Yates, B. J., Bolton, P. S., & Macefield, V. G. (2014). Vestibulo-sympathetic responses. Comprehensive Physiology, 4(2), 851-887. ▪ Yates, B. J., & Bronstein, A. M. (2005). The effects of vestibular system lesions on autonomic regulation: observations, mechanisms, and clinical implications. Journal of Vestibular Research, 15(3), 119-129.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 0179-18-COM1
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