Resposta do Sistema de Controle Autonômico Cardíaco à Estimulação Vestibular em Indivíduos com e Sem VPPB
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso-controle, que consistirá em uma avaliação de rotina por um fisioterapeuta vestibular em um ambulatório em Tel Aviv ("Clalit Health Services"). A sessão durará aproximadamente 90 minutos e incluirá 40-60 participantes.
Dois grupos de pacientes (30-70 anos) serão designados para este estudo:
- Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB).
- Pacientes saudáveis (Grupo Controle).
Ambos os grupos passarão por avaliação física de rotina que é feita para diagnosticar se o paciente tem VPPB ou não. A avaliação física inclui mudanças rápidas na posição do corpo e da cabeça.
Além da avaliação física de rotina, os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão monitorados durante toda a sessão nos pacientes de ambos os grupos (usando o relógio Polar RS800CX). Além disso, todos os pacientes serão solicitados a testar sua força de preensão (usando um dinamômetro de mão), movendo-se de sentado para em pé 5 vezes seguidas e preenchendo dois questionários.
Os pacientes diagnosticados com VPPB serão tratados com fisioterapia vestibular de rotina, realizada pelo mesmo fisioterapeuta que fez a avaliação física.
A análise estatística dos dados será realizada no software IBM SPSS Statistics (versão 24), e será considerado significativo o nível de significância estatística de p < 0,05. A distribuição de normalidade será testada com o teste de Kolmagorov-Smirnov.
Os testes paramétricos adequados para a análise dos dados deste estudo são:
- Testes t pareados e não pareados.
- Análise de Variância de Medidas Repetidas (ANOVA).
Os testes não paramétricos adequados para a análise dos dados deste estudo são:
- Mann-Whitney.
- Wilcoxon.
O coeficiente de Spearman será usado para examinar as correlações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel
- Horowitz Physiotherapy Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos com VPPB- Pacientes diagnosticados com VPPB, que atendem aos seguintes critérios:
- Queixa principal de sensação de rotação (vertigem) quando ocorrem mudanças na posição da cabeça em relação à gravidade (como ao passar de sentado para deitado ou rolar na cama, curvar-se etc.)
- Teste de Dix-Hallpike/Supine Roll positivo, confirmado pela presença de nistagmo.
Sujeitos sem VPPB (grupo controle):
Indivíduos que não sofrem de tontura/sensação de girar (vertigem).
Critério de exclusão:
- Sofrendo de dor no dia da avaliação.
- Hipotensão postural.
- Disautonomia Familiar.
- Neuropatia diabética.
- História de Whiplash ou Lesão Cerebral Traumática (TCE) no último ano.
- Histórico de AVC (AVC), Esclerose Múltipla (EM) ou Vertigem Posicional Central.
- Doença Cardíaca Coronariana (DCC), Insuficiência Cardíaca Cardíaca (ICC), Arritmias Cardíacas, Insuficiência Vertebrobasilar (VBI).
- Em tratamento com betabloqueadores.
- Transtornos de Ansiedade.
- Enxaqueca Vestibular, Neurite Vestibular, Doença de Menier, Fístula Perilinfática, Síndrome de Deiscência do Canal Superior.
- Condições médicas com alto risco de subluxação/luxação da articulação atlanto-axial.
- Profissionais de saúde especializados no tratamento de distúrbios vestibulares (como fisioterapeutas vestibulares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com VPPB
Pacientes diagnosticados com VPPB, que atendem aos seguintes critérios:
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Nenhuma intervenção - apenas monitoramento adicional da frequência cardíaca, testes físicos e preenchimento de questionários: Monitoramento dos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca - usando um relógio Polar (RS800CX). Teste de preensão isométrica - usando um dinamômetro portátil Jamar. Questionários:
Outros nomes:
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Sujeitos sem VPPB (grupo controle)
Pacientes que não sofrem de tontura/sensação de girar (vertigem) e não atendem aos critérios de exclusão do estudo.
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Nenhuma intervenção - apenas monitoramento adicional da frequência cardíaca, testes físicos e preenchimento de questionários: Monitoramento dos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca - usando um relógio Polar (RS800CX). Teste de preensão isométrica - usando um dinamômetro portátil Jamar. Questionários:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca - SDNN
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Desvio padrão dos intervalos normais a normais
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Variabilidade da frequência cardíaca - RMSSD
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Pontuação do Dizziness Handicap Inventory da versão hebraica do questionário
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Inventário Stait- Traço de Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Pontuação Stait-Trait Anxiety Inventory da versão hebraica do questionário
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moshe Chaimoff, Dr., Clalit Health Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ▪ Bhattacharyya, N., Gubbels, S. P., Schwartz, S. R., Edlow, J. A., El-Kashlan, H., Fife, T., ... & Seidman, M. D. (2017). Clinical practice guideline: benign paroxysmal positional vertigo (update). Otolaryngology-Head and Neck Surgery, 156(3_suppl), S1-S47. ▪ Carter, J. R., & Ray, C. A. (2008). Sympathetic responses to vestibular activation in humans. American Journal of Physiology-Regulatory, Integrative and Comparative Physiology, 294(3), R681-R688. ▪ Ewing, D. J., & Clarke, B. F. (1982). Diagnosis and management of diabetic autonomic neuropathy. British medical journal (Clinical research ed.), 285(6346), 916. ▪ Ewing, D. J., Irving, J. B., Kerr, F., Wildsmith, J. A. W., & Clarke, B. F. (1974). Cardiovascular responses to sustained handgrip in normal subjects and in patients with diabetes mellitus: a test of autonomic function. Clinical Science, 46(3), 295-306. ▪ Fielder, H., Denholm, S. W., Lyons, R. A., & Fielder, C. P. (1996). Measurement of health status in patients with vertigo. Clinical Otolaryngology, 21(2), 124-126. ▪ Jacob, R. G., & Furman, J. M. (2001). Psychiatric consequences of vestibular dysfunction. Current opinion in Neurology, 14(1), 41-46. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Aw, S. T., Todd, M. J., McGarvie, L. A., & Halmagyi, G. M. (2005). Benign paroxysmal positional vertigo can interfere with the cardiac response to head-down tilt. Otology & Neurotology, 26(3), 484-488. ▪ Jáuregui-Renaud, K., Hermosillo, A. G., Gómez, A., Márquez, M. F., Cárdenas, M., & Bronstein, A. M. (2003). Autonomic function interferes in cardiovascular reflexes. Archives of medical research, 34(3), 200-204. ▪ Julian, L. J. (2011). Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis care & research, 63(S11). ▪ Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749.Hebrew. PubMed PMID: 21250408 ▪ Khurana, R. K., & Setty, A. (1996). The value of the isometric hand-grip test-studies in various autonomic disorders. Clinical Autonomic Research, 6(4), 211-218. ▪ McCall, A. A., Miller, D. M., & Yates, B. J. (2017). Descending influences on vestibulospinal and vestibulosympathetic reflexes. Frontiers in neurology, 8, 112. ▪ Mutlu, B., & Serbetcioglu, B. (2013). Discussion of the dizziness handicap inventory. Journal of Vestibular Research, 23(6), 271-277. ▪ Nussinovitch, U., Elishkevitz, K. P., Katz, K., Nussinovitch, M., Segev, S., Volovitz, B., & Nussinovitch, N. (2011). Reliability of ultra-short ECG indices for heart rate variability. Annals of Noninvasive Electrocardiology, 16(2), 117-122. ▪ Ray, C. A. (2000). Interaction of the vestibular system and baroreflexes on sympathetic nerve activity in humans. American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology, 279(5), H2399-H2404. ▪ Schroeder, E. B., Whitsel, E. A., Evans, G. W., Prineas, R. J., Chambless, L. E., & Heiss, G. (2004). Repeatability of heart rate variability measures. Journal of electrocardiology, 37(3), 163-172. ▪ Sztajzel, J. (2004). Heart rate variability: a noninvasive electrocardiographic method to measure the autonomic nervous system. Swiss medical weekly, 134(35-36), 514-522. ▪ Yates, B. J., Bolton, P. S., & Macefield, V. G. (2014). Vestibulo-sympathetic responses. Comprehensive Physiology, 4(2), 851-887. ▪ Yates, B. J., & Bronstein, A. M. (2005). The effects of vestibular system lesions on autonomic regulation: observations, mechanisms, and clinical implications. Journal of Vestibular Research, 15(3), 119-129.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0179-18-COM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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