전화 코칭 및 인터넷 제공 체중 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 모든 개인은 4개월간 인터넷 기반 체중 감량 프로그램을 받은 후 8개월간 인터넷 기반 체중 감량 유지 프로그램을 받게 됩니다. 처음 4개월 동안 매주 개인은 10-15분 분량의 멀티미디어 수업(주당 1회)을 시청해야 합니다. 이 수업은 식단 및 신체 활동 행동을 바꾸기 위한 행동 원칙에 중점을 둡니다. 참가자에게는 체중 감량, 칼로리 섭취량, 신체 활동 목표도 제공됩니다. 그들은 이 정보를 스스로 모니터링하는 방법을 배우고 매주 연구 웹사이트에 제출하도록 지시받습니다. 자동화된 주간 개별 피드백이 제공됩니다. 4개월 체중 감량 프로그램 참가자는 8개월 체중 감량 유지 프로그램을 받게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 성공적인 WL 유지 관리를 위한 전략에 초점을 맞춘 월간 비디오 강의를 보도록 요청받게 되며 한 달에 한 주 동안 연구 웹 사이트에서 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 시간을 계속해서 자체 모니터링하도록 지시받게 됩니다. 자동화된 월간 피드백이 제공됩니다.
위에서 설명한 인터넷 프로그램 외에도 이 연구에 등록한 일부 개인은 전화 코칭을 받을 수 있습니다. '간단한' 전화 코칭 대상자는 연구 5-8주 사이에 코치와 3번의 전화 통화를 완료해야 하며, '확장' 전화 코칭 대상자는 몇 주 사이에 코치와 12번의 전화 통화를 완료해야 합니다. 5-16. 첫 번째 코칭 통화는 약 45분 동안 진행되며 모든 후속 통화는 약 15분 동안 진행됩니다. 코치는 식사 계획 개발, 현재 장벽 주변의 문제 해결 및 목표 설정에서 참가자를 도울 것입니다. 모든 코칭 통화가 완료되면 참가자는 코치와 추가 상호 작용이 없지만 인터넷 프로그램에 등록된 상태로 유지됩니다.
평가는 기준선, 4개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세
- BMI: 25-45kg/m2
- 일반 인터넷 액세스
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 산후 6개월 미만이거나 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 상업적인 체중 감량 프로그램 또는 기타 체중 감량 연구 연구에 현재 등록
- 현재 체중 감량 약물 복용
- 이전에 비만 수술을 받은 적이 있음
- 멈추지 않고 2 블록을 걸을 수 없음
- 체중 감소, 식이 제한 또는 신체 활동이 금기인 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 체중 감량 + 간단한 전화 코칭 가능성
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4개월 동안 인터넷으로 체중 감량 프로그램을 받은 후 8개월 동안 인터넷으로 체중 감량 유지 프로그램을 받게 됩니다.
모든 개인은 비디오 수업을 통해 식단 및 신체 활동 행동을 바꾸기 위한 행동 전략을 배웁니다.
이 그룹의 일부 참가자는 5주차부터 짧은 기간(즉, 3주 동안 주 1회) 전화 코칭을 받도록 선택됩니다.
첫 번째 코칭 통화는 약 45분 동안 진행되며 나머지 통화는 10-15분입니다.
코치는 참가자와 함께 문제를 해결하고 개별화된 식사 계획을 개발하도록 돕습니다.
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12개월, 인터넷 기반 체중 감량/유지 프로그램.
일부 개인은 3주간의 전화 코칭을 받습니다.
코칭 통화는 5주차부터 주 1회 진행됩니다. 코칭 통화가 완료되면 참가자는 코치와 다른 연락을 할 수 없습니다.
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실험적: 인터넷 체중 감량 + 연장 전화 코칭 가능성
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4개월 동안 인터넷으로 체중 감량 프로그램을 받은 후 8개월 동안 인터넷으로 체중 감량 유지 프로그램을 받게 됩니다.
모든 개인은 비디오 수업을 통해 식단 및 신체 활동 행동을 바꾸기 위한 행동 전략을 배웁니다.
이 그룹의 일부 참가자는 5주차부터 연장된 기간(즉, 12주 동안 주당 1회)의 전화 코칭을 받도록 선택됩니다.
첫 번째 코칭 통화는 약 45분 동안 진행되며 나머지 통화는 10-15분입니다.
코치는 참가자와 함께 문제를 해결하고 개별화된 식사 계획을 개발하도록 돕습니다.
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12개월, 인터넷 기반 체중 감량/유지 프로그램.
일부 개인은 12주 동안 전화 코칭을 받습니다.
코칭 통화는 5주차부터 주 1회 진행됩니다. 코칭 통화가 완료되면 참가자는 코치와 다른 연락을 할 수 없습니다.
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활성 비교기: 인터넷 체중 감량 만
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4개월 동안 인터넷으로 체중 감량 프로그램을 받은 후 8개월 동안 인터넷으로 체중 감량 유지 프로그램을 받게 됩니다.
모든 개인은 비디오 수업을 통해 식단 및 신체 활동 행동을 바꾸기 위한 행동 전략을 배웁니다.
이 그룹의 어떤 참가자도 전화 코칭을 받지 않습니다.
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12개월, 인터넷 기반 체중 감량/유지 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 후 체중 변화율
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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체중 변화는 기준 시점과 4개월 시점의 체중을 사용하여 평가되었습니다.
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체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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12개월의 체중 변화율
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 12개월
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체중 변화는 기준 시점과 12개월 시점의 체중을 사용하여 평가되었습니다.
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체중 감량 프로그램 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 1kg당 보충 코칭 비용
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 12개월
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체중 감량 kg당 개입 비용을 결정하기 위해 비용 효율성 분석이 완료되었습니다.
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체중 감량 프로그램 시작 후 12개월
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신체 활동 시간 변화(분/주)
기간: 연구 등록 후 4개월
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신체 활동은 Actigraph 가속도계를 통해 평가되었으며 10분 이상 지속된 중등도 내지 격렬한 신체 활동이 포함되었습니다.
기준선과 4개월 사이의 변화 점수를 계산했습니다.
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연구 등록 후 4개월
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식이 섭취량 변화(Kcal)
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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식이 섭취량은 음식 일기에서 얻은 자가 보고 총 칼로리를 사용하여 평가되었습니다.
변화는 기준선부터 4개월까지 계산되었습니다.
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체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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칼로리 섭취량 자체 모니터링
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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참가자가 연구 웹사이트에서 칼로리 섭취량을 자체 모니터링한 일수의 비율
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체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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비디오 강의 보기
기간: 체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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학습 웹사이트에서 본 비디오 수업의 비율
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체중 감량 프로그램 시작 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1296020
- 5R01DK117843 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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