Telefonische coaching en gewichtsverlies via internet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle personen die deelnemen aan deze studie zullen een 4 maanden durend internetgebaseerd afslankprogramma ontvangen, gevolgd door een 8 maanden durend op internet gebaseerd afslankprogramma. Gedurende de eerste 4 maanden wordt elke week aan individuen gevraagd om een multimediales van 10-15 minuten te bekijken (één per week). Deze lessen richten zich op gedragsprincipes voor het veranderen van eet- en bewegingsgedrag. Deelnemers krijgen ook doelstellingen voor gewichtsverlies, calorie-inname en fysieke activiteit. Ze leren hoe ze deze informatie zelf kunnen controleren en krijgen de opdracht om deze wekelijks op de onderzoekswebsite in te dienen. Geautomatiseerde, wekelijkse geïndividualiseerde feedback wordt gegeven. Na het afslankprogramma van 4 maanden krijgen de deelnemers een onderhoudsprogramma voor afslanken van 8 maanden. Gedurende deze tijd zullen ze worden gevraagd om maandelijkse videolessen te bekijken die gericht zijn op strategieën voor succesvol WL-onderhoud en worden ze geïnstrueerd om gedurende een week per maand zelf hun gewicht, calorie-inname en minuten fysieke activiteit op de onderzoekswebsite te controleren. Geautomatiseerde, maandelijkse feedback wordt gegeven.
Naast het hierboven beschreven internetprogramma zullen sommige personen die voor dit onderzoek zijn ingeschreven, worden geselecteerd voor telefonische coaching. Degenen die zijn geselecteerd voor 'korte' telefonische coaching zullen worden gevraagd om 3 telefoongesprekken te voeren met een coach tussen week 5-8 van het onderzoek en degenen die zijn geselecteerd voor 'uitgebreide' telefonische coaching zullen worden gevraagd om 12 telefoongesprekken met een coach te voeren tussen weken 5-16. Het eerste coachingsgesprek duurt ongeveer 45 minuten en alle volgende gesprekken duren ongeveer 15 minuten. De coach helpt de deelnemers bij het ontwikkelen van een maaltijdplan, het oplossen van problemen rond huidige barrières en het stellen van doelen. Na voltooiing van alle coachinggesprekken hebben deelnemers geen verdere interactie met de coach, maar blijven ze ingeschreven in het internetprogramma.
Evaluaties vinden plaats bij aanvang, 4 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70
- BMI: 25-45 kg/m2
- Regelmatige internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger, <6 maanden na de bevalling, borstvoeding gevend of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden.
- Huidige deelname aan een commercieel programma voor gewichtsverlies of ander onderzoek naar gewichtsverlies
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Eerder bariatrische chirurgie gehad
- Onvermogen om 2 blokken te lopen zonder te stoppen
- Elke medische aandoening waarvoor gewichtsverlies, dieetbeperkingen of lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afslanken via internet + mogelijkheid tot korte telefonische coaching
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep ontvangen een 4 maanden durend afslankprogramma via internet gevolgd door een 8 maanden durend onderhoudsprogramma voor afslanken via internet.
Alle individuen krijgen via videolessen gedragsstrategieën aangeleerd voor het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgedrag.
Sommige deelnemers in deze groep zullen ook worden geselecteerd voor een korte periode (d.w.z. één keer per week gedurende 3 weken) telefonische coaching vanaf week 5.
Het eerste coachinggesprek duurt ongeveer 45 minuten en de overige gesprekken duren 10-15 minuten.
Coaches lossen problemen met deelnemers op en helpen hen bij het ontwikkelen van een geïndividualiseerd maaltijdplan.
|
12 maanden durend, op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies/onderhoud.
Sommige personen krijgen 3 weken telefonische coaching.
Coachingsgesprekken vinden 1x per week plaats, te beginnen in week 5. Zodra de coachingsgesprekken zijn voltooid, heeft de deelnemer geen ander contact meer met zijn coach.
|
|
Experimenteel: Gewichtsverlies via internet + mogelijkheid tot uitgebreide telefonische coaching
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep ontvangen een 4 maanden durend afslankprogramma via internet gevolgd door een 8 maanden durend onderhoudsprogramma voor afslanken via internet.
Alle individuen krijgen via videolessen gedragsstrategieën aangeleerd voor het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgedrag.
Sommige deelnemers in deze groep zullen ook worden geselecteerd voor een langere periode (d.w.z. één keer per week gedurende 12 weken) telefonische coaching vanaf week 5.
Het eerste coachinggesprek duurt ongeveer 45 minuten en de overige gesprekken duren 10-15 minuten.
Coaches lossen problemen met deelnemers op en helpen hen bij het ontwikkelen van een geïndividualiseerd maaltijdplan.
|
12 maanden durend, op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies/onderhoud.
Sommige personen krijgen 12 weken telefonische coaching.
Coachingsgesprekken vinden 1x per week plaats, te beginnen in week 5. Zodra de coachingsgesprekken zijn voltooid, heeft de deelnemer geen ander contact meer met zijn coach.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen gewichtsverlies via internet
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep ontvangen een 4 maanden durend afslankprogramma via internet gevolgd door een 8 maanden durend onderhoudsprogramma voor afslanken via internet.
Alle individuen krijgen via videolessen gedragsstrategieën aangeleerd voor het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgedrag.
Geen enkele deelnemer aan deze groep krijgt telefonische coaching.
|
12 maanden durend, op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies/onderhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele gewichtsverandering na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na start van het afslankprogramma
|
De gewichtsverandering werd beoordeeld aan de hand van het gewicht bij aanvang en na 4 maanden
|
4 maanden na start van het afslankprogramma
|
|
Procentuele gewichtsverandering na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na start van het afslankprogramma
|
De gewichtsverandering werd beoordeeld aan de hand van het gewicht bij aanvang en na twaalf maanden
|
12 maanden na start van het afslankprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van aanvullende coaching per kg gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na start van het afslankprogramma
|
Er zijn kosteneffectiviteitsanalyses uitgevoerd om de interventiekosten per kg gewichtsverlies te bepalen
|
12 maanden na start van het afslankprogramma
|
|
Verandering in minuten lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving voor de studie
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld via Actigraph-versnellingsmeters en omvatte matige tot krachtige fysieke activiteit die werd verzameld in periodes van >=10 minuten.
Er werd een veranderingsscore tussen baseline en 4 maanden berekend.
|
4 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Verandering in de voedingsinname (Kcals)
Tijdsspanne: 4 maanden na start van het afslankprogramma
|
De inname via de voeding werd beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde kcal-totalen verkregen uit voedingsdagboeken.
De verandering werd berekend vanaf de uitgangswaarde tot 4 maanden.
|
4 maanden na start van het afslankprogramma
|
|
Zelfcontrole van de calorie-inname
Tijdsspanne: 4 maanden na start van het afslankprogramma
|
Percentage dagen waarop de deelnemer zelf zijn calorie-inname heeft gecontroleerd op de onderzoekswebsite
|
4 maanden na start van het afslankprogramma
|
|
Videoles bekijken
Tijdsspanne: 4 maanden na start van het afslankprogramma
|
Percentage videolessen bekeken op de studiewebsite
|
4 maanden na start van het afslankprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1296020
- 5R01DK117843 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .