Coaching par téléphone et perte de poids sur Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les personnes inscrites à cette étude recevront un programme de perte de poids sur Internet de 4 mois suivi d'un programme de maintien de la perte de poids sur Internet de 8 mois. Au cours des 4 premiers mois, chaque semaine, les individus seront invités à visionner une leçon multimédia de 10 à 15 minutes (une par semaine). Ces leçons se concentrent sur les principes comportementaux pour changer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique. Les participants reçoivent également des objectifs de perte de poids, d'apport calorique et d'activité physique. Ils apprennent à surveiller eux-mêmes ces informations et doivent les soumettre chaque semaine sur le site Web de l'étude. Des commentaires automatisés et individualisés hebdomadaires sont fournis. Après le programme de perte de poids de 4 mois, les participants recevront un programme de maintien de la perte de poids de 8 mois. Pendant ce temps, il leur sera demandé de visionner des leçons vidéo mensuelles qui se concentrent sur les stratégies pour un maintien réussi de la WL et de continuer à surveiller leur poids, leur apport calorique et leurs minutes d'activité physique sur le site Web de l'étude pendant une semaine par mois. Des commentaires mensuels automatisés sont fournis.
En plus du programme Internet décrit ci-dessus, certaines personnes inscrites à cette étude seront sélectionnées pour recevoir un coaching téléphonique. Les personnes sélectionnées pour un coaching téléphonique " bref " seront invitées à passer 3 appels téléphoniques avec un coach entre les semaines 5 à 8 de l'étude et celles sélectionnées pour recevoir un coaching téléphonique " étendu " seront invitées à passer 12 appels téléphoniques avec un coach entre les semaines 5-16. Le premier appel de coaching durera environ 45 minutes et tous les appels suivants dureront environ 15 minutes. L'entraîneur aidera les participants à élaborer un plan de repas, à résoudre les problèmes liés aux obstacles actuels et à se fixer des objectifs. À la fin de tous les appels de coaching, les participants n'auront aucune interaction supplémentaire avec le coach, mais resteront inscrits au programme Internet.
Les évaluations auront lieu au départ, 4 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- IMC : 25-45 kg/m2
- Accès Internet régulier
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte, <6 mois post-partum, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 12 prochains mois.
- Inscription actuelle à un programme commercial de perte de poids ou à une autre étude de recherche sur la perte de poids
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- A déjà subi une chirurgie bariatrique
- Incapacité de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Toute condition médicale pour laquelle la perte de poids, la restriction alimentaire ou l'activité physique est contre-indiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perte de poids sur Internet + possibilité de coaching téléphonique bref
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un programme de perte de poids de 4 mois sur Internet suivi d'un programme de maintien de la perte de poids de 8 mois sur Internet.
Tous les individus apprendront des stratégies comportementales pour changer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique via des leçons vidéo.
Certains participants de ce groupe seront également sélectionnés pour recevoir une brève période (c'est-à-dire une fois/semaine pendant 3 semaines) de coaching téléphonique à partir de la semaine 5.
Le premier appel de coaching durera environ 45 minutes et les appels restants seront de 10 à 15 minutes.
Les entraîneurs résoudront les problèmes avec les participants et les aideront à élaborer un plan de repas individualisé.
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Programme de perte de poids/maintien de poids de 12 mois sur Internet.
Certaines personnes recevront 3 semaines de coaching téléphonique.
Les appels de coaching auront lieu 1x/semaine, à partir de la semaine 5. Une fois les appels de coaching terminés, le participant n'aura plus aucun autre contact avec son coach.
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Expérimental: Perte de poids sur Internet + possibilité de coaching téléphonique prolongé
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un programme de perte de poids de 4 mois sur Internet suivi d'un programme de maintien de la perte de poids de 8 mois sur Internet.
Tous les individus apprendront des stratégies comportementales pour changer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique via des leçons vidéo.
Certains participants de ce groupe seront également sélectionnés pour recevoir une période prolongée (c'est-à-dire une fois/semaine pendant 12 semaines) de coaching téléphonique à partir de la semaine 5.
Le premier appel de coaching durera environ 45 minutes et les appels restants seront de 10 à 15 minutes.
Les entraîneurs résoudront les problèmes avec les participants et les aideront à élaborer un plan de repas individualisé.
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Programme de perte de poids/maintien de poids de 12 mois sur Internet.
Certaines personnes recevront 12 semaines de coaching téléphonique.
Les appels de coaching auront lieu 1x/semaine, à partir de la semaine 5. Une fois les appels de coaching terminés, le participant n'aura plus aucun autre contact avec son coach.
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Comparateur actif: Perte de poids sur Internet uniquement
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un programme de perte de poids de 4 mois sur Internet suivi d'un programme de maintien de la perte de poids de 8 mois sur Internet.
Tous les individus apprendront des stratégies comportementales pour changer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique via des leçons vidéo.
Aucun participant de ce groupe ne recevra de coaching téléphonique.
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Programme de perte de poids/maintien de poids de 12 mois sur Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement de poids à 4 mois
Délai: 4 mois après le début du programme de perte de poids
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Le changement de poids a été évalué en utilisant le poids au départ et à 4 mois
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4 mois après le début du programme de perte de poids
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Pourcentage de changement de poids à 12 mois
Délai: 12 mois après le début du programme de perte de poids
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Le changement de poids a été évalué en utilisant le poids au départ et à 12 mois
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12 mois après le début du programme de perte de poids
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût du coaching supplémentaire par kg de perte de poids
Délai: 12 mois après le début du programme de perte de poids
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Des analyses coût-efficacité ont été réalisées pour déterminer le coût de l'intervention par kg de perte de poids.
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12 mois après le début du programme de perte de poids
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Changement des minutes d'activité physique (min/semaine)
Délai: 4 mois après l'inscription aux études
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L'activité physique a été évaluée à l'aide d'accéléromètres Actigraph et comprenait une activité physique modérée à vigoureuse accumulée en périodes de >= 10 minutes.
Un score de changement entre le départ et 4 mois a été calculé.
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4 mois après l'inscription aux études
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Modification de l'apport alimentaire (Kcals)
Délai: 4 mois après le début du programme de perte de poids
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide des totaux de kcal autodéclarés obtenus à partir des journaux alimentaires.
Le changement a été calculé entre la ligne de base et 4 mois.
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4 mois après le début du programme de perte de poids
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Auto-surveillance de l'apport calorique
Délai: 4 mois après le début du programme de perte de poids
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Pourcentage de jours pendant lesquels les participants ont auto-surveillé leur apport calorique sur le site Web de l'étude
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4 mois après le début du programme de perte de poids
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Visionnage de leçons vidéo
Délai: 4 mois après le début du programme de perte de poids
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Pourcentage de leçons vidéo visionnées sur le site Web de l'étude
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4 mois après le début du programme de perte de poids
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1296020
- 5R01DK117843 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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