Asesoramiento telefónico y pérdida de peso a través de Internet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las personas inscritas en este estudio recibirán un programa de pérdida de peso basado en Internet de 4 meses seguido de un programa de mantenimiento de pérdida de peso basado en Internet de 8 meses. Durante los primeros 4 meses, cada semana se les pedirá a las personas que vean una lección multimedia de 10 a 15 minutos (una por semana). Estas lecciones se enfocan en los principios conductuales para cambiar la dieta y los comportamientos de actividad física. Los participantes también reciben objetivos de pérdida de peso, ingesta de calorías y actividad física. Se les enseña cómo autocontrolar esta información y se les indica que la presenten semanalmente en el sitio web del estudio. Se proporciona retroalimentación individualizada semanalmente y automatizada. Después del programa de pérdida de peso de 4 meses, los participantes recibirán un programa de mantenimiento de pérdida de peso de 8 meses. Durante este tiempo, se les pedirá que vean lecciones mensuales en video que se enfocan en estrategias para el mantenimiento exitoso de WL y se les indicará que continúen autocontrolando el peso, la ingesta de calorías y los minutos de actividad física en el sitio web del estudio durante una semana al mes. Se proporciona retroalimentación mensual automatizada.
Además del programa de Internet descrito anteriormente, algunas personas inscritas en este estudio serán seleccionadas para recibir asesoramiento telefónico. A los seleccionados para recibir asesoramiento telefónico "breve" se les pedirá que completen 3 llamadas telefónicas con un asesor entre las semanas 5 a 8 del estudio y a los seleccionados para recibir asesoramiento telefónico "extendido" se les pedirá que completen 12 llamadas telefónicas con un asesor entre semanas 5-16. La primera llamada de asesoramiento tendrá una duración aproximada de 45 minutos y todas las llamadas posteriores tendrán una duración aproximada de 15 minutos. El entrenador ayudará a los participantes a desarrollar un plan de comidas, resolver problemas en torno a las barreras actuales y establecer metas. Al finalizar todas las llamadas de asesoramiento, los participantes no tendrán interacción adicional con el asesor, pero permanecerán inscritos en el programa de Internet.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 4 y a los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70
- IMC: 25-45 kg/m2
- Acceso regular a internet
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada, <6 meses después del parto, amamantando o planea quedar embarazada dentro de los próximos 12 meses.
- Inscripción actual en un programa comercial de pérdida de peso u otro estudio de investigación de pérdida de peso
- Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
- Anteriormente se sometió a una cirugía bariátrica
- Incapacidad para caminar 2 cuadras sin parar
- Cualquier condición médica para la cual esté contraindicada la pérdida de peso, la restricción dietética o la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adelgazamiento por internet + posibilidad de breve coaching telefónico
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán un programa de pérdida de peso de 4 meses por Internet seguido de un programa de mantenimiento de la pérdida de peso de 8 meses por Internet.
A todas las personas se les enseñarán estrategias conductuales para cambiar la dieta y los comportamientos de actividad física a través de lecciones en video.
Algunos participantes de este grupo también serán seleccionados para recibir un período breve (es decir, una vez por semana durante 3 semanas) de asesoramiento telefónico a partir de la semana 5.
La primera llamada de asesoramiento tendrá una duración aproximada de 45 minutos y las llamadas restantes serán de 10 a 15 minutos.
Los entrenadores resolverán problemas con los participantes y los ayudarán a desarrollar un plan de comidas individualizado.
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Programa de mantenimiento/pérdida de peso basado en Internet de 12 meses.
Algunas personas recibirán 3 semanas de asesoramiento telefónico.
Las llamadas de asesoramiento se realizarán 1 vez por semana, a partir de la semana 5. Una vez que se completen las llamadas de asesoramiento, el participante no tendrá ningún otro contacto con su asesor.
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Experimental: Adelgazamiento por internet + posibilidad de coaching telefónico ampliado
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán un programa de pérdida de peso de 4 meses por Internet seguido de un programa de mantenimiento de la pérdida de peso de 8 meses por Internet.
A todas las personas se les enseñarán estrategias conductuales para cambiar la dieta y los comportamientos de actividad física a través de lecciones en video.
Algunos participantes de este grupo también serán seleccionados para recibir un período prolongado (es decir, una vez por semana durante 12 semanas) de asesoramiento telefónico a partir de la semana 5.
La primera llamada de asesoramiento tendrá una duración aproximada de 45 minutos y las llamadas restantes serán de 10 a 15 minutos.
Los entrenadores resolverán problemas con los participantes y los ayudarán a desarrollar un plan de comidas individualizado.
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Programa de mantenimiento/pérdida de peso basado en Internet de 12 meses.
Algunas personas recibirán 12 semanas de asesoramiento telefónico.
Las llamadas de asesoramiento se realizarán 1 vez por semana, a partir de la semana 5. Una vez que se completen las llamadas de asesoramiento, el participante no tendrá ningún otro contacto con su asesor.
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Comparador activo: Solo pérdida de peso por Internet
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán un programa de pérdida de peso de 4 meses por Internet seguido de un programa de mantenimiento de la pérdida de peso de 8 meses por Internet.
A todas las personas se les enseñarán estrategias conductuales para cambiar la dieta y los comportamientos de actividad física a través de lecciones en video.
Ningún participante de este grupo recibirá asesoramiento telefónico.
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Programa de mantenimiento/pérdida de peso basado en Internet de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de peso a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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El cambio de peso se evaluó utilizando el peso al inicio y a los 4 meses.
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4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Cambio porcentual de peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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El cambio de peso se evaluó utilizando el peso al inicio y a los 12 meses.
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12 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo del entrenamiento suplementario por kg de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Se completaron análisis de costo-efectividad para determinar el costo de la intervención por kg de pérdida de peso.
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12 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Cambio en los minutos de actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción al estudio.
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La actividad física se evaluó mediante acelerómetros Actigraph e incluyó actividad física de moderada a vigorosa que se acumuló en series de >= 10 minutos.
Se calculó una puntuación de cambio entre el inicio y los 4 meses.
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4 meses después de la inscripción al estudio.
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Cambio en la ingesta dietética (Kcals)
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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La ingesta dietética se evaluó utilizando los totales de kcal autoinformados obtenidos de los diarios de alimentos.
El cambio se calculó desde el inicio hasta los 4 meses.
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4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Autocontrol de la ingesta calórica
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Porcentaje de días en que el participante autocontroló su ingesta de calorías en el sitio web del estudio
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4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Visualización de lecciones en vídeo
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Porcentaje de lecciones en vídeo vistas en el sitio web del estudio
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4 meses después del inicio del programa de pérdida de peso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1296020
- 5R01DK117843 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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