Коучинг по телефону и потеря веса через Интернет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все люди, включенные в это исследование, получат 4-месячную интернет-программу по снижению веса, за которой последует 8-месячная интернет-программа поддержания потери веса. В течение первых 4 месяцев каждую неделю участникам будет предложено просмотреть 10–15-минутный мультимедийный урок (по одному в неделю). Эти уроки посвящены поведенческим принципам изменения режима питания и физической активности. Участникам также даются цели по снижению веса, потреблению калорий и физической активности. Их учат, как самостоятельно контролировать эту информацию, и инструктируют еженедельно размещать ее на веб-сайте исследования. Предоставляется автоматизированная еженедельная индивидуальная обратная связь. После 4-месячной программы снижения веса участники получат 8-месячную программу поддержания потери веса. В течение этого времени им будет предложено просматривать ежемесячные видеоуроки, посвященные стратегиям успешного поддержания WL, и будет дана инструкция продолжать самоконтроль веса, потребления калорий и минут физической активности на веб-сайте исследования в течение одной недели в месяц. Предоставляется автоматизированная ежемесячная обратная связь.
В дополнение к интернет-программе, описанной выше, некоторые участники этого исследования будут выбраны для прохождения коучинга по телефону. Людей, отобранных для «краткого» телефонного коучинга, попросят совершить 3 телефонных звонка с коучем между 5-8 неделями исследования, а тех, кто будет выбран для «расширенного» телефонного коучинга, попросят совершить 12 телефонных звонков с коучем между неделями. 5-16. Первый коуч-звонок будет длиться примерно 45 минут, а все последующие звонки будут длиться примерно 15 минут. Тренер поможет участникам разработать план питания, решить проблемы, связанные с текущими препятствиями, и поставить цели. По завершении всех коуч-звонков участники не будут иметь дополнительного взаимодействия с коучем, но останутся зарегистрированными в интернет-программе.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 4 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- ИМТ: 25-45 кг/м2
- Регулярный доступ в интернет
Критерий исключения:
- Беременность в настоящее время, <6 месяцев после родов, кормление грудью или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев.
- Текущая регистрация на коммерческую программу по снижению веса или другое исследование по снижению веса
- В настоящее время принимает препараты для похудения
- Ранее перенес бариатрическую операцию.
- Неспособность пройти 2 квартала без остановки
- Любое заболевание, при котором противопоказана потеря веса, ограничение диеты или физическая активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Похудение через Интернет + возможность короткого телефонного коучинга
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 4-месячную программу снижения веса через Интернет, а затем 8-месячную программу поддержания потери веса через Интернет.
Все люди будут обучены поведенческим стратегиям изменения диеты и физической активности с помощью видеоуроков.
Некоторые участники этой группы также будут отобраны для краткосрочного (т. е. один раз в неделю в течение 3 недель) обучения по телефону, начиная с 5-й недели.
Первый коуч-звонок будет длиться примерно 45 минут, а остальные звонки будут длиться 10-15 минут.
Тренеры решат проблемы с участниками и помогут разработать индивидуальный план питания.
|
12-месячная интернет-программа по снижению/поддержанию веса.
Некоторые люди получат 3 недели коучинга по телефону.
Коуч-звонки будут проводиться 1 раз в неделю, начиная с 5-й недели. После того, как коуч-звонки будут завершены, у участника больше не будет контакта со своим тренером.
|
|
Экспериментальный: Похудение через интернет + возможность расширенного коучинга по телефону
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 4-месячную программу снижения веса через Интернет, а затем 8-месячную программу поддержания потери веса через Интернет.
Все люди будут обучены поведенческим стратегиям изменения диеты и физической активности с помощью видеоуроков.
Некоторые участники этой группы также будут отобраны для продолжительного (т. е. один раз в неделю в течение 12 недель) обучения по телефону, начиная с 5-й недели.
Первый коуч-звонок будет длиться примерно 45 минут, а остальные звонки будут длиться 10-15 минут.
Тренеры решат проблемы с участниками и помогут разработать индивидуальный план питания.
|
12-месячная интернет-программа по снижению/поддержанию веса.
Некоторые люди получат 12 недель коучинга по телефону.
Коуч-звонки будут проводиться 1 раз в неделю, начиная с 5-й недели. После того, как коуч-звонки будут завершены, у участника больше не будет контакта со своим тренером.
|
|
Активный компаратор: Только интернет-похудение
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 4-месячную программу снижения веса через Интернет, а затем 8-месячную программу поддержания потери веса через Интернет.
Все люди будут обучены поведенческим стратегиям изменения диеты и физической активности с помощью видеоуроков.
Никто из участников этой группы не будет проходить коучинг по телефону.
|
12-месячная интернет-программа по снижению/поддержанию веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса за 4 месяца
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
Изменение веса оценивалось по весу на исходном уровне и через 4 месяца.
|
Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
|
Процентное изменение веса за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после начала программы по снижению веса
|
Изменение веса оценивалось по весу на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
12 месяцев после начала программы по снижению веса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость дополнительных тренировок за кг потерянного веса
Временное ограничение: 12 месяцев после начала программы по снижению веса
|
Был проведен анализ экономической эффективности для определения стоимости вмешательства на кг потери веса.
|
12 месяцев после начала программы по снижению веса
|
|
Изменение минут физической активности (мин/нед.)
Временное ограничение: 4 месяца после поступления на обучение
|
Физическая активность оценивалась с помощью акселерометров Actigraph и включала физическую активность от умеренной до высокой, которая накапливалась в виде приступов длительностью >=10 минут.
Был рассчитан показатель изменения между исходным уровнем и 4 месяцами.
|
4 месяца после поступления на обучение
|
|
Изменение потребления пищи (ккал)
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
Потребление пищи оценивалось с использованием общего количества калорий, о которых сообщали сами участники, полученных из дневников питания.
Изменение рассчитывалось от исходного уровня до 4 месяцев.
|
Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
|
Самоконтроль потребления калорий
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
Процент дней, в течение которых участник самостоятельно контролировал потребление калорий на веб-сайте исследования
|
Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
|
Просмотр видео урока
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
Процент видеоуроков, просмотренных на сайте исследования
|
Через 4 месяца после начала программы по снижению веса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1296020
- 5R01DK117843 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .