Telefoncoaching und Gewichtsverlust per Internet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle an dieser Studie teilnehmenden Personen erhalten ein 4-monatiges internetbasiertes Gewichtsabnahmeprogramm, gefolgt von einem 8-monatigen internetbasierten Gewichtsabnahme-Erhaltungsprogramm. Während der ersten 4 Monate werden Einzelpersonen jede Woche gebeten, sich eine 10-15-minütige Multimedialektion (eine pro Woche) anzusehen. Diese Lektionen konzentrieren sich auf Verhaltensprinzipien zur Änderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens. Die Teilnehmer erhalten auch Ziele für Gewichtsabnahme, Kalorienaufnahme und körperliche Aktivität. Sie lernen, wie sie diese Informationen selbst überwachen können, und werden angewiesen, sie wöchentlich auf der Studienwebsite einzureichen. Automatisiertes, wöchentliches, individuelles Feedback wird bereitgestellt. Nach dem 4-monatigen Programm zur Gewichtsabnahme erhalten die Teilnehmer ein 8-monatiges Erhaltungsprogramm zur Gewichtsabnahme. Während dieser Zeit werden sie gebeten, sich monatliche Videolektionen anzusehen, die sich auf Strategien für eine erfolgreiche WL-Erhaltung konzentrieren, und werden angewiesen, weiterhin eine Woche pro Monat Gewicht, Kalorienaufnahme und Minuten der körperlichen Aktivität auf der Studienwebsite selbst zu überwachen. Automatisches, monatliches Feedback wird bereitgestellt.
Zusätzlich zu dem oben beschriebenen Internetprogramm werden einige Personen, die an dieser Studie teilnehmen, ausgewählt, um telefonisches Coaching zu erhalten. Diejenigen, die für ein „kurzes“ Telefoncoaching ausgewählt wurden, werden gebeten, zwischen den Wochen 5 bis 8 der Studie 3 Telefongespräche mit einem Coach zu führen, und diejenigen, die für ein „längeres“ Telefoncoaching ausgewählt wurden, werden gebeten, zwischen den Wochen 12 Telefongespräche mit einem Coach zu führen 5-16. Das erste Coaching-Gespräch dauert etwa 45 Minuten und alle nachfolgenden Gespräche dauern etwa 15 Minuten. Der Coach unterstützt die Teilnehmer bei der Entwicklung eines Speiseplans, der Problemlösung im Zusammenhang mit aktuellen Hindernissen und der Zielsetzung. Nach Abschluss aller Coaching-Gespräche haben die Teilnehmer keine weitere Interaktion mit dem Coach, sondern bleiben im Internet-Programm eingeschrieben.
Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70
- BMI: 25-45 kg/m2
- Regelmäßiger Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger, <6 Monate nach der Geburt, Stillzeit oder geplant, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden.
- Aktuelle Teilnahme an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsabnahme oder einer anderen Forschungsstudie zur Gewichtsabnahme
- Derzeit nehme ich Medikamente zur Gewichtsreduktion
- Hatte zuvor eine bariatrische Operation
- Unfähigkeit, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
- Jede Erkrankung, bei der Gewichtsverlust, Ernährungseinschränkung oder körperliche Aktivität kontraindiziert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abnehmen per Internet + Möglichkeit eines telefonischen Kurzcoachings
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten ein 4-monatiges, über das Internet bereitgestelltes Gewichtsabnahmeprogramm, gefolgt von einem 8-monatigen, über das Internet bereitgestellten Gewichtsabnahmeprogramm.
Allen Personen werden Verhaltensstrategien zur Änderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens per Videounterricht beigebracht.
Einige Teilnehmer dieser Gruppe werden auch ausgewählt, um ab Woche 5 einen kurzen Zeitraum (d. h. einmal pro Woche für 3 Wochen) telefonisches Coaching zu erhalten.
Das erste Coaching-Gespräch dauert etwa 45 Minuten, die restlichen Gespräche 10-15 Minuten.
Die Trainer werden Probleme mit den Teilnehmern lösen und ihnen helfen, einen individuellen Speiseplan zu entwickeln.
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12-monatiges, internetbasiertes Gewichtsverlust-/Erhaltungsprogramm.
Einige Personen erhalten 3 Wochen Telefoncoaching.
Coaching-Calls finden 1x/Woche statt, beginnend mit Woche 5. Sobald die Coaching-Calls abgeschlossen sind, hat der Teilnehmer keinen weiteren Kontakt mit seinem Coach.
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Experimental: Abnehmen per Internet + Möglichkeit eines erweiterten Telefoncoachings
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten ein 4-monatiges, über das Internet bereitgestelltes Gewichtsabnahmeprogramm, gefolgt von einem 8-monatigen, über das Internet bereitgestellten Gewichtsabnahmeprogramm.
Allen Personen werden Verhaltensstrategien zur Änderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens per Videounterricht beigebracht.
Einige Teilnehmer dieser Gruppe werden auch ausgewählt, um ab Woche 5 einen längeren Zeitraum (d. h. einmal pro Woche für 12 Wochen) Telefoncoaching zu erhalten.
Das erste Coaching-Gespräch dauert etwa 45 Minuten, die restlichen Gespräche 10-15 Minuten.
Die Trainer werden Probleme mit den Teilnehmern lösen und ihnen helfen, einen individuellen Speiseplan zu entwickeln.
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12-monatiges, internetbasiertes Gewichtsverlust-/Erhaltungsprogramm.
Einige Personen erhalten 12 Wochen Telefoncoaching.
Coaching-Calls finden 1x/Woche statt, beginnend mit Woche 5. Sobald die Coaching-Calls abgeschlossen sind, hat der Teilnehmer keinen weiteren Kontakt mit seinem Coach.
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Aktiver Komparator: Abnehmen nur im Internet
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten ein 4-monatiges, über das Internet bereitgestelltes Gewichtsabnahmeprogramm, gefolgt von einem 8-monatigen, über das Internet bereitgestellten Gewichtsabnahmeprogramm.
Allen Personen werden Verhaltensstrategien zur Änderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens per Videounterricht beigebracht.
Kein Teilnehmer dieser Gruppe erhält ein Telefoncoaching.
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12-monatiges, internetbasiertes Gewichtsverlust-/Erhaltungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Gewichtsveränderung nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Die Gewichtsveränderung wurde anhand des Ausgangsgewichts und des Gewichts nach 4 Monaten beurteilt
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4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Prozentuale Gewichtsveränderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Die Gewichtsveränderung wurde anhand des Ausgangsgewichts und des Gewichts nach 12 Monaten beurteilt
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12 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten für zusätzliches Coaching pro kg Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Es wurden Kostenwirksamkeitsanalysen durchgeführt, um die Interventionskosten pro kg Gewichtsverlust zu ermitteln
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12 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Änderung der körperlichen Aktivitätsminuten (Min./Woche)
Zeitfenster: 4 Monate nach Studieneinschreibung
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Die körperliche Aktivität wurde mithilfe von Actigraph-Beschleunigungsmessern bewertet und umfasste mäßige bis starke körperliche Aktivität, die in Phasen von >= 10 Minuten akkumuliert wurde.
Es wurde ein Veränderungswert zwischen dem Ausgangswert und 4 Monaten berechnet.
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4 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderung der Nahrungsaufnahme (Kcal)
Zeitfenster: 4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Die Nahrungsaufnahme wurde anhand der selbst gemeldeten kcal-Gesamtwerte aus Ernährungstagebüchern bewertet.
Die Veränderung wurde vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten berechnet.
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4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Selbstüberwachung der Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Prozentsatz der Tage, an denen die Teilnehmer ihre Kalorienaufnahme auf der Studienwebsite selbst überwachten
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4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Video-Lektionsansicht
Zeitfenster: 4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Prozentsatz der auf der Studienwebsite angesehenen Videolektionen
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4 Monate nach Beginn des Abnehmprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1296020
- 5R01DK117843 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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