Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefoncoaching och internetlevererad viktminskning

5 januari 2024 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om att lägga till telefoncoaching till ett internetbaserat viktminskningsprogram kan förbättra viktminskningsresultaten efter 4 månader och 1 år. Alla individer kommer att få ett 4-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram följt av ett 8-månaders Internet-levererat viktminskningsprogram. Vissa individer kommer också att väljas ut för att få antingen 3 veckors eller 12 veckors telefoncoaching. Bedömningar av vikt, kost, fysisk aktivitet och psykosociala faktorer kommer att ske vid baslinjen, 4 månader och 1 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla individer som är inskrivna i denna studie kommer att få ett 4-månaders internetbaserat viktminskningsprogram följt av ett 8-månaders internetbaserat viktminskningsprogram. Under de första 4 månaderna kommer individer varje vecka att uppmanas att se en 10-15 minuters multimedialektion (en per vecka). Dessa lektioner fokuserar på beteendeprinciper för att ändra kost och fysisk aktivitet. Deltagarna får också mål för viktminskning, kaloriintag och fysisk aktivitet. De får lära sig hur man själv övervakar denna information och instrueras att skicka in den varje vecka på studiens webbplats. Automatisk, individuell feedback ges varje vecka. Efter 4-månaders viktminskningsprogram kommer deltagarna att få ett 8-månaders program för viktminskning. Under denna tid kommer de att bli ombedda att se månatliga videolektioner som fokuserar på strategier för framgångsrikt WL-underhåll och instrueras att fortsätta självövervaka vikt, kaloriintag och fysisk aktivitetsminuter på studiens webbplats under en vecka per månad. Automatisk, månatlig feedback ges.

Utöver internetprogrammet som beskrivs ovan kommer vissa personer som är inskrivna i denna studie att väljas ut för att få telefoncoaching. De som väljs ut för "kort" telefoncoaching kommer att bli ombedda att genomföra 3 telefonsamtal med en coach mellan veckorna 5-8 av studien och de som väljs ut för att få "förlängd" telefoncoaching kommer att bli ombedd att genomföra 12 telefonsamtal med en coach mellan veckorna 5-16. Det första coachningssamtalet kommer att vara cirka 45 minuter långt och alla efterföljande samtal kommer att vara cirka 15 minuter långt. Coachen kommer att hjälpa deltagarna att ta fram en måltidsplan, lösa problem kring nuvarande barriärer och sätta upp mål. Efter att alla coachningssamtal har slutförts kommer deltagarna inte ha någon ytterligare interaktion med coachen, utan kommer att förbli inskrivna i Internetprogrammet.

Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 4 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

452

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70
  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Vanlig tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid, <6 månader efter förlossningen, ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna.
  • Aktuell inskrivning i ett kommersiellt viktminskningsprogram eller annan viktminskningsforskning
  • Äter för närvarande viktminskningsmedicin
  • Har tidigare genomgått en bariatrisk operation
  • Oförmåga att gå 2 kvarter utan att stanna
  • Alla medicinska tillstånd där viktminskning, dietrestriktioner eller fysisk aktivitet är kontraindicerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskning på internet + möjlighet till kort telefoncoachning
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att få ett 4-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram följt av ett 8-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram. Alla individer kommer att få lära sig beteendestrategier för att ändra kost och fysisk aktivitet via videolektioner. Vissa deltagare i den här gruppen kommer också att väljas ut för att få en kort period (d.v.s. en gång/vecka i 3 veckor) med telefoncoaching från och med vecka 5. Det första coachningssamtalet kommer att vara cirka 45 minuter långt och återstående samtal kommer att vara 10-15 minuter. Coacherna kommer att lösa problem med deltagarna och hjälpa dem att utveckla en individuell måltidsplan.
12 månaders internetbaserat viktminsknings-/underhållsprogram.
Vissa individer kommer att få 3 veckors telefoncoaching. Coachningssamtal kommer att ske 1x/vecka, med start vecka 5. När coachningssamtal är genomförda kommer deltagaren inte att ha någon annan kontakt med sin tränare.
Experimentell: Internet viktminskning + möjlighet till utökad telefoncoachning
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att få ett 4-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram följt av ett 8-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram. Alla individer kommer att få lära sig beteendestrategier för att ändra kost och fysisk aktivitet via videolektioner. Vissa deltagare i den här gruppen kommer också att väljas ut för att få en längre period (dvs en gång i veckan i 12 veckor) med telefoncoaching från och med vecka 5. Det första coachningssamtalet kommer att vara cirka 45 minuter långt och återstående samtal kommer att vara 10-15 minuter. Coacherna kommer att lösa problem med deltagarna och hjälpa dem att utveckla en individuell måltidsplan.
12 månaders internetbaserat viktminsknings-/underhållsprogram.
Vissa individer kommer att få 12 veckors telefoncoaching. Coachningssamtal kommer att ske 1x/vecka, med start vecka 5. När coachningssamtal är genomförda kommer deltagaren inte att ha någon annan kontakt med sin tränare.
Aktiv komparator: Endast viktminskning på internet
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att få ett 4-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram följt av ett 8-månaders, Internet-levererat viktminskningsprogram. Alla individer kommer att få lära sig beteendestrategier för att ändra kost och fysisk aktivitet via videolektioner. Inga deltagare i denna grupp kommer att få någon telefoncoachning.
12 månaders internetbaserat viktminsknings-/underhållsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell viktförändring vid 4 månader
Tidsram: 4 månader efter start av viktminskningsprogram
Viktförändring kommer att bedömas med hjälp av vikt vid baslinjen och 4 månader
4 månader efter start av viktminskningsprogram
Procentuell viktförändring vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter start av viktminskningsprogram
Viktförändring kommer att bedömas med hjälp av vikt vid baslinjen och 12 månader
12 månader efter start av viktminskningsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad per kg viktminskning
Tidsram: 4 månader och 12 månader efter start av viktminskningsprogram
Kostnadseffektivitetsanalyser kommer att slutföras för att fastställa interventionskostnaden per kg viktminskning
4 månader och 12 månader efter start av viktminskningsprogram
Förändring av fysisk aktivitetsminuter (min/vecka)
Tidsram: 4 månader efter studieinskrivning
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av accelerometrar
4 månader efter studieinskrivning
Förändring i kostintaget (kcal)
Tidsram: 4 månader efter start av viktminskningsprogram
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade kcal-total från matdagböcker
4 månader efter start av viktminskningsprogram
Självövervakning
Tidsram: 4 månader efter start av viktminskningsprogram
antal dagar som deltagaren själv övervakade på studiewebbplatsen
4 månader efter start av viktminskningsprogram
Titta på videolektion
Tidsram: 4 månader efter start av viktminskningsprogram
antal videolektioner som visats på studiewebbplatsen
4 månader efter start av viktminskningsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Första postat (Faktisk)

8 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1296020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Internetbaserat viktminskningsprogram

3
Prenumerera