Coaching por telefone e perda de peso pela Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos inscritos neste estudo receberão um programa de perda de peso baseado na Internet de 4 meses, seguido por um programa de manutenção de perda de peso baseado na Internet de 8 meses. Durante os primeiros 4 meses, a cada semana, os indivíduos serão solicitados a assistir a uma aula multimídia de 10 a 15 minutos (uma por semana). Essas lições se concentram nos princípios comportamentais para mudar os comportamentos de dieta e atividade física. Os participantes também recebem perda de peso, ingestão de calorias e metas de atividade física. Eles são ensinados a automonitorar essas informações e são instruídos a enviá-las semanalmente no site do estudo. Feedback individualizado semanal e automatizado é fornecido. Após o programa de perda de peso de 4 meses, os participantes receberão um programa de manutenção de perda de peso de 8 meses. Durante esse período, eles serão solicitados a assistir a videoaulas mensais com foco em estratégias para manutenção bem-sucedida da WL e instruídos a continuar monitorando o peso, a ingestão de calorias e os minutos de atividade física no site do estudo durante uma semana por mês. Feedback mensal automatizado é fornecido.
Além do programa de Internet descrito acima, alguns indivíduos inscritos neste estudo serão selecionados para receber treinamento por telefone. Os selecionados para treinamento por telefone 'breve' serão solicitados a completar 3 telefonemas com um treinador entre as semanas 5-8 do estudo e aqueles selecionados para receber treinamento por telefone 'extensivo' serão solicitados a completar 12 telefonemas com um treinador entre as semanas 5-16. A primeira chamada de treinamento terá aproximadamente 45 minutos de duração e todas as chamadas subsequentes terão aproximadamente 15 minutos de duração. O treinador ajudará os participantes a desenvolver um plano de refeições, resolver problemas em torno das barreiras atuais e estabelecer metas. Após a conclusão de todas as chamadas de treinamento, os participantes não terão nenhuma interação adicional com o treinador, mas permanecerão inscritos no programa de Internet.
As avaliações ocorrerão na linha de base, 4 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- IMC: 25-45 kg/m2
- Acesso normal à internet
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida, <6 meses após o parto, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 12 meses.
- Inscrição atual em um programa comercial de perda de peso ou outro estudo de pesquisa sobre perda de peso
- Atualmente tomando medicamentos para perda de peso
- Já fez cirurgia bariátrica
- Incapacidade de andar 2 quarteirões sem parar
- Qualquer condição médica para a qual a perda de peso, restrição alimentar ou atividade física é contraindicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perda de peso pela Internet + possibilidade de treinamento breve por telefone
Os participantes randomizados para este grupo receberão um programa de perda de peso de 4 meses pela Internet, seguido por um programa de manutenção de perda de peso de 8 meses pela Internet.
Todos os indivíduos aprenderão estratégias comportamentais para mudar os comportamentos de dieta e atividade física por meio de videoaulas.
Alguns participantes deste grupo também serão selecionados para receber um breve período (ou seja, uma vez por semana durante 3 semanas) de treinamento por telefone a partir da semana 5.
A primeira chamada de treinamento terá aproximadamente 45 minutos de duração e as chamadas restantes serão de 10 a 15 minutos.
Os treinadores resolverão problemas com os participantes e os ajudarão a desenvolver um plano de refeições individualizado.
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Programa de perda/manutenção de peso de 12 meses baseado na Internet.
Alguns indivíduos receberão 3 semanas de treinamento por telefone.
As ligações de coaching ocorrerão 1x/semana, começando na semana 5. Depois que as ligações de coaching forem concluídas, o participante não terá nenhum outro contato com seu coach.
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Experimental: Perda de peso pela Internet + possibilidade de treinamento prolongado por telefone
Os participantes randomizados para este grupo receberão um programa de perda de peso de 4 meses pela Internet, seguido por um programa de manutenção de perda de peso de 8 meses pela Internet.
Todos os indivíduos aprenderão estratégias comportamentais para mudar os comportamentos de dieta e atividade física por meio de videoaulas.
Alguns participantes deste grupo também serão selecionados para receber um período prolongado (ou seja, uma vez por semana durante 12 semanas) de treinamento por telefone a partir da semana 5.
A primeira chamada de treinamento terá aproximadamente 45 minutos de duração e as chamadas restantes serão de 10 a 15 minutos.
Os treinadores resolverão problemas com os participantes e os ajudarão a desenvolver um plano de refeições individualizado.
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Programa de perda/manutenção de peso de 12 meses baseado na Internet.
Alguns indivíduos receberão 12 semanas de treinamento por telefone.
As ligações de coaching ocorrerão 1x/semana, começando na semana 5. Depois que as ligações de coaching forem concluídas, o participante não terá nenhum outro contato com seu coach.
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Comparador Ativo: Apenas perda de peso pela Internet
Os participantes randomizados para este grupo receberão um programa de perda de peso de 4 meses pela Internet, seguido por um programa de manutenção de perda de peso de 8 meses pela Internet.
Todos os indivíduos aprenderão estratégias comportamentais para mudar os comportamentos de dieta e atividade física por meio de videoaulas.
Nenhum participante deste grupo receberá treinamento por telefone.
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Programa de perda/manutenção de peso de 12 meses baseado na Internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual de peso aos 4 meses
Prazo: 4 meses após o início do programa de perda de peso
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A mudança de peso será avaliada usando o peso na linha de base e 4 meses
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4 meses após o início do programa de perda de peso
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Alteração percentual de peso aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do programa de perda de peso
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A mudança de peso será avaliada usando o peso na linha de base e 12 meses
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12 meses após o início do programa de perda de peso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo por kg de perda de peso
Prazo: 4 meses e 12 meses após o início do programa de emagrecimento
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As análises de custo-efetividade serão concluídas para determinar o custo da intervenção por kg de perda de peso
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4 meses e 12 meses após o início do programa de emagrecimento
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Alteração nos minutos de atividade física (min/sem)
Prazo: 4 meses após a inscrição no estudo
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A atividade física será avaliada por meio de acelerômetros
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4 meses após a inscrição no estudo
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Mudança na ingestão alimentar (kcals)
Prazo: 4 meses após o início do programa de perda de peso
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A ingestão dietética será avaliada usando totais de kcal auto-relatados obtidos a partir de diários alimentares
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4 meses após o início do programa de perda de peso
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Auto-monitoramento
Prazo: 4 meses após o início do programa de perda de peso
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número de dias que o participante se automonitorou no site do estudo
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4 meses após o início do programa de perda de peso
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Visualização de vídeo aula
Prazo: 4 meses após o início do programa de perda de peso
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número de videoaulas visualizadas no site de estudo
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4 meses após o início do programa de perda de peso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1296020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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