Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching przez telefon i utrata masy ciała przez Internet

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie coachingu telefonicznego do internetowego programu odchudzania może poprawić wyniki odchudzania po 4 miesiącach i 1 roku. Wszystkie osoby otrzymają 4-miesięczny program odchudzania dostarczany przez Internet, a następnie 8-miesięczny program utrzymania wagi dostarczany przez Internet. Niektóre osoby zostaną również wybrane do 3- lub 12-tygodniowego coachingu telefonicznego. Oceny masy ciała, diety, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych zostaną przeprowadzone na początku badania, po 4 miesiącach i po roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie osoby biorące udział w tym badaniu otrzymają 4-miesięczny internetowy program odchudzania, a następnie 8-miesięczny internetowy program utrzymania wagi. Przez pierwsze 4 miesiące każdego tygodnia osoby będą proszone o obejrzenie 10-15-minutowej lekcji multimedialnej (jedna na tydzień). Te lekcje koncentrują się na zasadach behawioralnych dotyczących zmiany diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną. Uczestnicy otrzymują również cele dotyczące utraty wagi, spożycia kalorii i aktywności fizycznej. Uczą się, jak samodzielnie monitorować te informacje i są poinstruowani, aby co tydzień przesyłać je na stronę internetową badania. Dostarczana jest automatyczna, cotygodniowa, zindywidualizowana informacja zwrotna. Po 4-miesięcznym programie odchudzania uczestnicy otrzymają 8-miesięczny program utrzymania wagi. W tym czasie będą oni proszeni o oglądanie comiesięcznych lekcji wideo, które koncentrują się na strategiach skutecznego utrzymania WL i zostaną poinstruowani, aby kontynuować samokontrolę wagi, spożycia kalorii i minut aktywności fizycznej na stronie internetowej badania przez jeden tydzień w miesiącu. Dostarczana jest automatyczna, miesięczna informacja zwrotna.

Oprócz programu internetowego opisanego powyżej, niektóre osoby biorące udział w tym badaniu zostaną wybrane do skorzystania z coachingu telefonicznego. Osoby wybrane do „krótkiego” coachingu telefonicznego zostaną poproszone o odbycie 3 rozmów telefonicznych z trenerem między 5-8 tygodniem badania, a osoby wybrane do „rozszerzonego” coachingu telefonicznego zostaną poproszone o odbycie 12 rozmów telefonicznych z trenerem między tygodniami 5-16. Pierwsza rozmowa coachingowa będzie trwała około 45 minut, a wszystkie kolejne rozmowy będą trwały około 15 minut. Trener pomoże uczestnikom w opracowaniu planu posiłków, rozwiązywaniu problemów wokół obecnych barier i wyznaczaniu celów. Po zakończeniu wszystkich rozmów coachingowych uczestnicy nie będą mieli dodatkowej interakcji z trenerem, ale pozostaną zarejestrowani w programie internetowym.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 4 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • BMI: 25-45kg/m2
  • Stały dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży, <6 miesięcy po porodzie, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Bieżący udział w komercyjnym programie odchudzania lub innym badaniu dotyczącym utraty wagi
  • Obecnie przyjmuje leki odchudzające
  • Wcześniej przeszedł operację bariatryczną
  • Niemożność przejścia 2 przecznic bez zatrzymywania się
  • Każdy stan chorobowy, w przypadku którego utrata masy ciała, ograniczenie diety lub aktywność fizyczna są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowe odchudzanie + możliwość krótkiego coachingu telefonicznego
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 4-miesięczny program odchudzania dostarczany przez Internet, a następnie 8-miesięczny program utrzymania wagi dostarczany przez Internet. Wszystkie osoby zostaną nauczone strategii behawioralnych dotyczących zmiany diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną za pośrednictwem lekcji wideo. Niektórzy uczestnicy z tej grupy zostaną również wybrani do krótkiego okresu (tj. raz w tygodniu przez 3 tygodnie) coachingu telefonicznego, począwszy od tygodnia 5. Pierwsza rozmowa coachingowa będzie trwała około 45 minut, a pozostałe rozmowy 10-15 minut. Trenerzy rozwiążą problemy z uczestnikami i pomogą im opracować zindywidualizowany plan posiłków.
Behawioralne: Internetowy program odchudzania
12-miesięczny internetowy program odchudzania/utrzymania wagi.
Behawioralne: Krótki coaching telefoniczny
Niektóre osoby otrzymają 3 tygodnie coachingu telefonicznego. Rozmowy coachingowe będą odbywać się 1x w tygodniu, począwszy od tygodnia 5. Po zakończeniu rozmów coachingowych uczestnik nie będzie miał żadnego innego kontaktu ze swoim trenerem.
Eksperymentalny: Internetowe odchudzanie + możliwość przedłużonego coachingu telefonicznego
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 4-miesięczny program odchudzania dostarczany przez Internet, a następnie 8-miesięczny program utrzymania wagi dostarczany przez Internet. Wszystkie osoby zostaną nauczone strategii behawioralnych dotyczących zmiany diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną za pośrednictwem lekcji wideo. Niektórzy uczestnicy z tej grupy zostaną również wybrani do przedłużonego okresu (tj. raz w tygodniu przez 12 tygodni) coachingu telefonicznego, począwszy od tygodnia 5. Pierwsza rozmowa coachingowa będzie trwała około 45 minut, a pozostałe rozmowy 10-15 minut. Trenerzy rozwiążą problemy z uczestnikami i pomogą im opracować zindywidualizowany plan posiłków.
Behawioralne: Internetowy program odchudzania
12-miesięczny internetowy program odchudzania/utrzymania wagi.
Behawioralne: Rozszerzony coaching telefoniczny
Niektóre osoby otrzymają 12 tygodni coachingu telefonicznego. Rozmowy coachingowe będą odbywać się 1x w tygodniu, począwszy od tygodnia 5. Po zakończeniu rozmów coachingowych uczestnik nie będzie miał żadnego innego kontaktu ze swoim trenerem.
Aktywny komparator: Tylko odchudzanie przez Internet
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 4-miesięczny program odchudzania dostarczany przez Internet, a następnie 8-miesięczny program utrzymania wagi dostarczany przez Internet. Wszystkie osoby zostaną nauczone strategii behawioralnych dotyczących zmiany diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną za pośrednictwem lekcji wideo. Żaden z uczestników tej grupy nie otrzyma żadnego coachingu telefonicznego.
Behawioralne: Internetowy program odchudzania
12-miesięczny internetowy program odchudzania/utrzymania wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
Zmiana masy ciała zostanie oceniona na podstawie masy wyjściowej i po 4 miesiącach
4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
Procentowa zmiana wagi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu programu odchudzania
Zmiana masy ciała zostanie oceniona na podstawie masy ciała na początku badania i po 12 miesiącach
12 miesięcy po rozpoczęciu programu odchudzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cena za kilogram utraty wagi
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy po rozpoczęciu programu odchudzania
Analizy opłacalności zostaną zakończone w celu określenia kosztu interwencji na kilogram utraty wagi
4 miesiące i 12 miesięcy po rozpoczęciu programu odchudzania
Zmiana liczby minut aktywności fizycznej (min/tydz.)
Ramy czasowe: 4 miesiące po zapisaniu się na studia
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów
4 miesiące po zapisaniu się na studia
Zmiana spożycia w diecie (kcal)
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
Spożycie w diecie zostanie ocenione na podstawie zgłoszonych przez siebie sum kcal uzyskanych z dzienniczków żywieniowych
4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
Samokontrola
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
liczba dni, przez które uczestnik samodzielnie monitorował się na stronie internetowej badania
4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
Oglądanie lekcji wideo
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania
liczba lekcji wideo obejrzanych na stronie internetowej nauki
4 miesiące po rozpoczęciu programu odchudzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1296020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj