IUD 삽입을 위한 다중 용량 Ibuprofen 예방 (MIPI)
2020년 10월 7일 업데이트: Chensi Ouyang, Orlando VA Medical Center
IUD 삽입을 위한 다중 용량 이부프로펜 예방(MIPI): 삼중 맹검
이 연구는 환자가 이부프로펜 3회 용량과 위약 3회 용량을 복용했을 때 자궁내 장치(IUD) 삽입 시점과 삽입 후 통증 감소 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이부프로펜은 일반적으로 처방전 없이도 사용되며 생리통과 같은 통증 완화를 위해 처방됩니다.
자궁내(IUD) 삽입은 삽입 중 및 삽입 후에 통증을 유발할 수 있습니다.
현재 연구에 따르면 IUD 삽입 전에 이부프로펜을 1회 복용하면 IUD 삽입 시 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 이부프로펜 3회 투여가 IUD 삽입 시점과 삽입 후 1일의 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Orlando VA Medical Center
-
연락하다:
- Chensi Ouyang, MD
- 이메일: chensi.ouyang@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
- 전화 및 주소 연락처 정보 제공 가능
- HIPAA 준수 전화 문자 및 전화 메시지를 수신할 수 있고 기꺼이 받을 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 안정적인(동일한) 주소 및 전화번호.
제외 기준:
- IUD 삽입에 대한 금기 사항(활동성 골반 감염, 현재 임신)
- NSAID에 대한 금기 사항(알레르기, 천식 병력, 아스피린 알레르기 병력, 신장 질환 병력, 위궤양 병력, 활동성 위장관 출혈 병력, 간 질환 병력)
- 다른 동시 사무 절차를 거치지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
IUD 삽입 1일 전부터 환자에게 연구 약물과 동일한 3회 용량의 위약을 투여합니다.
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위약
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실험적: 이부프로펜
IUD 삽입 1일 전부터 환자에게 Ibuprofen 800mg 3회 용량을 투여합니다.
환자는 IUD 삽입 전날 정오와 오후 8시에 IUD 삽입 당일 오전 8시에 이부프로펜 800mg을 복용합니다.
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이부프로펜 800mg 3회분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 시 통증
기간: IUD 삽입 시
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 점수: 0-3 가벼운 통증, 4-7 중간 통증, 8-10 심한 통증
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IUD 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 후 1일째 통증
기간: IUD 삽입 후 1일
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 점수: 0-3 가벼운 통증, 4-7 중간 통증, 8-10 심한 통증
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IUD 삽입 후 1일
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IUD 삽입 후 통증을 줄이기 위한 다른 약물 또는 방법의 사용
기간: IUD 삽입 후 1일
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다른 약물 또는 방법의 이름
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IUD 삽입 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1335793-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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