Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többadagos ibuprofen profilaxis IUD-behelyezéshez (MIPI)

2020. október 7. frissítette: Chensi Ouyang, Orlando VA Medical Center

Többadagos ibuprofén profilaxis IUD-behelyezéshez (MIPI): hármas vak

Ez a vizsgálat összehasonlítja a fájdalomcsillapítás hatékonyságát az intrauterin eszköz (IUD) behelyezése idején és az azt követő napon, amikor a betegek három adag ibuprofént szednek három adag placebóval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ibuprofént általában vény nélkül használják, és fájdalomcsillapításra, például menstruációs görcsökre írják fel. Az intrauterin (IUD) behelyezés fájdalmat okozhat a behelyezés alatt és után. Jelenleg a vizsgálatok azt találták, hogy az ibuprofén egyszeri adagja az IUD behelyezése előtt csökkenti a fájdalmat az IUD behelyezése idején. Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy 3 adag ibuprofén csökkentheti-e a fájdalmat az IUD behelyezése idején és 1 nappal azután.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Női
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű
  • Telefonos és cím elérhetőséget tud adni
  • Képes és hajlandó HIPAA-kompatibilis telefonos szöveges és telefonüzenet fogadására
  • Stabil (azonos) cím és telefonszám az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az IUD behelyezésére (aktív kismedencei fertőzés, aktuális terhesség)
  • NSAID-ok ellenjavallatai (allergia, asztma, aszpirin allergia, vesebetegség, gyomorfekély, aktív gyomor-bél traktus vérzés, májbetegség)
  • Nem esik át semmilyen más egyidejű irodai eljáráson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A vizsgált gyógyszerrel megegyező 3 adag placebót kapnak a betegek az IUD behelyezése előtt 1 nappal kezdődően.
Drog: Placebók
Placebo
KÍSÉRLETI: Ibuprofen
3 adag 800 mg ibuprofént kapnak a betegek az IUD behelyezése előtt 1 nappal. A beteg 800 mg ibuprofént fog bevenni az IUD behelyezése előtti napon délben és este 8 órakor, valamint az IUD behelyezése napján reggel 8 órakor.
Drog: Ibuprofen
3 adag 800 mg Ibuprofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom az IUD behelyezésekor
Időkeret: Az IUD behelyezésekor
10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompontszám: 0-3 enyhe fájdalom, 4-7 közepes fájdalom, 8-10 erős fájdalom
Az IUD behelyezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom az IUD behelyezése után 1 nappal
Időkeret: 1 nappal az IUD behelyezése után
10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompontszám: 0-3 enyhe fájdalom, 4-7 közepes fájdalom, 8-10 erős fájdalom
1 nappal az IUD behelyezése után
Más gyógyszerek vagy módszerek alkalmazása az IUD behelyezése utáni fájdalom csökkentésére
Időkeret: 1 nappal az IUD behelyezése után
Más gyógyszerek vagy módszerek nevei
1 nappal az IUD behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orlando VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1335793-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel