Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-dosis Ibuprofen Profylakse til IUD-indsættelse (MIPI)

7. oktober 2020 opdateret af: Chensi Ouyang, Orlando VA Medical Center

Multi-dosis Ibuprofen Profylakse til IUD-indsættelse (MIPI): A Triple Blinded

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​at mindske smerte på tidspunktet og dagen efter indsættelse af intrauterin enhed (IUD), når patienter tager tre doser Ibuprofen versus tre doser placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ibuprofen er almindeligt anvendt i håndkøb og ordineret til smertelindring såsom menstruationssmerter. Intrauterin (IUD) indsættelse kan forårsage smerte under og efter indsættelsen. I øjeblikket har undersøgelser fundet ud af, at en enkelt dosis af Ibuprofen, der tages før indsættelse af spiral, mindsker smerte på tidspunktet for indsættelse af spiral. Denne undersøgelse vil undersøge, om 3 doser Ibuprofen kan mindske smerte på tidspunktet for og 1 dag efter indsættelse af spiral.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Kvinde
  • Kan give informeret samtykke
  • engelsktalende
  • Kan oplyse telefon- og adressekontaktoplysninger
  • Kan og er villig til at modtage HIPAA-kompatible telefonbeskeder og telefonbeskeder
  • Stabil (samme) adresse og telefonnummer inden for de seneste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til indsættelse af spiral (aktiv bækkeninfektion, nuværende graviditet)
  • Kontraindikationer over for NSAID'er (allergi, historie med astma, historie med aspirinallergi, historie med nyresygdom, historie med mavesår, historie med aktiv GI-blødning, historie med leversygdom)
  • Undergår ikke andre samtidige kontorprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 doser placebo identisk med studielægemidlet vil blive givet til patienter, der starter 1 dag før indsættelse af spiral
Medicin: Placebos
Placebo
EKSPERIMENTEL: Ibuprofen
3 doser Ibuprofen 800 mg vil blive givet til patienter, der starter 1 dag før indsættelse af spiral. Patienten vil tage 800 mg Ibuprofen ved middagstid og kl. 20.00 dagen før indsættelse af spiral og kl.
Medicin: Ibuprofen
3 doser Ibuprofen 800 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved indsættelse af spiral
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
Smertescore målt på 10-punkts visuel analog skala (VAS): 0-3 mild smerte, 4-7 moderat smerte, 8-10 svær smerte
På tidspunktet for indsættelse af spiral

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 1 dag efter indsættelse af spiral
Tidsramme: 1 dag efter indsættelse af spiral
Smertescore målt på 10-punkts visuel analog skala (VAS): 0-3 mild smerte, 4-7 moderat smerte, 8-10 svær smerte
1 dag efter indsættelse af spiral
Brug af anden medicin eller metoder til at mindske smerter efter indsættelse af spiral
Tidsramme: 1 dag efter indsættelse af spiral
Navne på andre lægemidler eller metoder
1 dag efter indsættelse af spiral

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlando VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1335793-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner