Optos P200TE 계약 및 정밀 연구

일반 그룹에 대한 포함 기준

1. 피험자 동의일 기준으로 22세 이상
2. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
3. 연구 방문 날짜에 90디옵터 렌즈로 관찰한 바와 같이 양쪽 눈에서 정상적인 눈 검사를 받은 피험자

4. 연구 방문 날짜에 BCVA 20/40 이상(각 눈)

   일반 그룹에 대한 제외 기준

5. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
6. 양쪽 눈에서 허용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
7. 양쪽 눈의 백내장을 제외한 모든 안구 병리의 존재

8. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력

   녹내장 그룹에 대한 포함 기준

9. 피험자 동의일 기준으로 22세 이상
10. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
11. 연구 안구에서 BCVA 20/40 이상

12. 연구 방문으로부터 이전 6개월 이내에 또는 연구 방문 당일 측정된 시야 결손의 병력이 다음 두 소견 중 적어도 하나와 함께 녹내장 시신경 손상과 일치함:

    1. 패턴 편차(PD)에서 5% 수준 미만으로 저하된 시야의 예상 위치에 3개 이상의 점 군집이 존재하며, 그 중 적어도 1개는 1% 수준 미만으로 저하됩니다.
    2. 녹내장 반시야 검사 "정상 범위를 벗어남".

13. 다음 시신경 유두 또는 망막 신경 섬유층의 구조적 이상으로 입증되는 녹내장 시신경 손상:

    1. 특히 추간판 출혈이 있거나 없는 하극 또는 상극에서 신경망막 가장자리의 미만성 가늘어짐, 초점 협착 또는 노칭;
    2. 신경 조직의 손실과 일치하는 두 눈의 시신경 유두 신경 림 비대칭

    녹내장 그룹에 대한 제외 기준

14. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
15. 연구 안구에서 허용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 명확하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
16. 고정 손실 > 33% 또는 위양성 > 33% 또는 위음성 > 33%로 정의되는 연구 방문 6개월 이내에 신뢰할 수 있는 HFA(Humphrey Field Analyzer) 시야(24-2 Sita 표준, 흰색 바탕에 흰색) 결과 없음 공부하는 눈에
17. 연구 안구에서 녹내장을 제외한 임의의 안구 병리학의 존재

18. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력

    망막 질환 그룹에 대한 포함 기준

19. 피험자 동의일 기준으로 22세 이상
20. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
21. 망막 질환이 있는 부위를 나타내는 피험자
22. 연구 안구에서 BCVA 20/400 이상

23. 조사자에 의한 일부 유형의 망막 병리 진단에는 황반 변성(드루젠 및 지도형 위축 및 맥락막 혈관신생 환자 포함), 당뇨병성 황반 부종, 당뇨병성 망막병증, 황반 구멍, 망막 앞막, 중심 장액 망막병증 및 다른 사람

    망막 질환 그룹에 대한 제외 기준

24. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
25. 연구 안구에서 허용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
26. 연구 방문 시 자체 보고 및/또는 조사자 평가에 의해 결정된 바와 같이 연구 안구에서 녹내장 또는 망막 병리 이외의 임의의 안구 병리(예를 들어, 각막 병리)의 존재;
27. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력