Соглашение Optos P200TE и исследование точности

Критерии включения в нормальную группу

1. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
3. Субъекты с нормальными результатами осмотра обоих глаз в день посещения исследования, при наблюдении с линзой 90 диоптрий.

4. BCVA 20/40 или лучше (каждый глаз) на дату исследовательского визита

   Критерии исключения для нормальной группы

5. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
6. Субъекты с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ в любом глазу
7. Наличие любой глазной патологии, кроме катаракты в любом глазу

8. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза

   Критерии включения в группу глаукомы

9. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
10. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
11. BCVA 20/40 или выше в исследуемом глазу

12. История дефектов поля зрения в течение предшествующих шести (6) месяцев после визита для исследования или измеренных в день визита для исследования, соответствующих глаукоматозному поражению зрительного нерва с по крайней мере одним из следующих двух результатов:

    1. При отклонении паттерна (PD) существует группа из 3 или более точек в ожидаемом месте поля зрения, сдавленная ниже уровня 5%, по крайней мере 1 из которых опущена ниже уровня 1%;
    2. Полупольный тест на глаукому «выходит за пределы нормы».

13. Глаукоматозное поражение зрительного нерва, о чем свидетельствуют любые из следующих структурных аномалий диска зрительного нерва или слоя нервных волокон сетчатки:

    1. Диффузное истончение, очаговое сужение или зазубрины нейроретинального обода, особенно на нижнем или верхнем полюсах, с кровоизлиянием в диск или без него;
    2. Асимметрия нервного обода диска зрительного нерва двух глаз, согласующаяся с потерей нервной ткани

    Критерии исключения для группы глаукомы

14. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
15. Субъекты с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ в исследуемом глазу.
16. Отсутствие достоверного результата поля зрения с помощью анализатора поля Хамфри (HFA) (стандарт 24-2 Sita, белое на белом) в течение 6 месяцев после исследовательского визита, определяемого как потеря фиксации > 33 % или ложноположительные результаты > 33 % или ложноотрицательные результаты > 33 %. в изучаемом глазу
17. Наличие любой глазной патологии, кроме глаукомы, в исследуемом глазу.

18. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза

    Критерии включения в группу заболеваний сетчатки

19. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
20. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
21. Субъекты, представленные на сайте с заболеванием сетчатки
22. BCVA 20/400 или выше в исследуемом глазу

23. Диагноз определенного типа патологии сетчатки, установленный исследователем, может включать, помимо прочего: дегенерацию желтого пятна (включая пациентов с друзами, географической атропией и хориоидальной неоваскуляризацией), диабетический макулярный отек, диабетическую ретинопатию, макулярную дыру, эпиретинальную мембрану, центральную серозную ретинопатию и другие

    Критерии исключения для группы заболеваний сетчатки

24. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
25. Субъект с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ в исследуемом глазу.
26. Наличие глаукомы или любой глазной патологии, отличной от патологии сетчатки (например, патологии роговицы) в исследуемом глазу, что определяется самоотчетом и/или оценкой исследователя во время исследовательского визита;
27. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза