Optos P200TE Umowa i badanie precyzji

Kryteria włączenia dla normalnej grupy

1. Osoby w wieku 22 lat lub starsze w dniu wyrażenia świadomej zgody
2. Osoby, które są w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą uczestniczyć, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
3. Osoby z prawidłowym badaniem obu oczu w dniu wizyty studyjnej, obserwowane przy użyciu soczewki 90 dioptrii

4. BCVA 20/40 lub lepsza (każde oko) w dniu wizyty studyjnej

   Kryteria wykluczenia dla normalnej grupy

5. Pacjenci nietolerujący obrazowania okulistycznego
6. Osoby z mediami oka niewystarczająco wyraźnymi, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT w obu oczach
7. Obecność jakiejkolwiek patologii oka z wyjątkiem zaćmy w każdym oku

8. Historia białaczki, demencji lub stwardnienia rozsianego

   Kryteria włączenia dla grupy jaskry

9. Osoby w wieku 22 lat lub starsze w dniu wyrażenia świadomej zgody
10. Osoby, które są w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą uczestniczyć, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
11. BCVA 20/40 lub lepsza w badanym oku

12. Historia ubytków pola widzenia w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy od wizyty w ramach badania lub zmierzona w dniu wizyty w ramach badania, odpowiadająca jaskrowemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego z co najmniej jednym z następujących dwóch ustaleń:

    1. W przypadku odchylenia wzorca (PD) istnieje skupisko 3 lub więcej punktów w oczekiwanej lokalizacji pola widzenia obniżonego poniżej poziomu 5%, z których co najmniej 1 jest obniżony poniżej poziomu 1%;
    2. Test pola połowiczego jaskry „poza normalnymi granicami”.

13. Uszkodzenie nerwu wzrokowego w przebiegu jaskry objawiające się jedną z następujących nieprawidłowości strukturalnych tarczy nerwu wzrokowego lub warstwy włókien nerwowych siatkówki:

    1. Rozlane przerzedzenie, ogniskowe zwężenie lub nacięcie obręczy nerwowo-siatkówkowej, zwłaszcza na dolnych lub górnych biegunach z krwotokiem krążkowym lub bez;
    2. Asymetria obręczy nerwowej tarczy nerwu wzrokowego obu oczu zgodna z utratą tkanki nerwowej

    Kryteria wykluczenia dla grupy jaskry

14. Pacjenci nietolerujący obrazowania okulistycznego
15. Pacjenci z mediami oka niewystarczająco wyraźnymi, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT w badanym oku
16. Brak wiarygodnych wyników pola widzenia Humphrey Field Analyzer (HFA) (standard 24-2 Sita, biały na białym) w ciągu 6 miesięcy od wizyty studyjnej, zdefiniowane jako utrata fiksacji > 33% lub wyniki fałszywie dodatnie > 33% lub fałszywie ujemne > 33% w oku studyjnym
17. Obecność jakiejkolwiek patologii oka z wyjątkiem jaskry w badanym oku

18. Historia białaczki, demencji lub stwardnienia rozsianego

    Kryteria włączenia do grupy chorób siatkówki

19. Osoby w wieku 22 lat lub starsze w dniu wyrażenia świadomej zgody
20. Osoby, które są w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą uczestniczyć, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
21. Osoby zgłaszające się do ośrodka z chorobą siatkówki
22. BCVA 20/400 lub lepsza w badanym oku

23. Rozpoznanie przez badacza pewnego rodzaju patologii siatkówki może obejmować między innymi: zwyrodnienie plamki żółtej (w tym pacjenci z druzami i atropią geograficzną oraz neowaskularyzacją naczyniówkową), cukrzycowy obrzęk plamki, retinopatia cukrzycowa, otwór w plamce, błona nasiatkówkowa, centralna retinopatia surowicza i inni

    Kryteria wykluczenia dla grupy chorób siatkówki

24. Pacjenci nietolerujący obrazowania okulistycznego
25. Obiekt z mediami ocznymi niewystarczająco wyraźnymi, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT w badanym oku
26. Obecność jaskry lub jakiejkolwiek patologii oka innej niż patologia siatkówki (np. patologia rogówki) w badanym oku, stwierdzona na podstawie samoopisu i/lub oceny badacza podczas wizyty badawczej;
27. Historia białaczki, demencji lub stwardnienia rozsianego