Optos P200TE Vereinbarung und Präzisionsstudie

Einschlusskriterien für die Normalgruppe

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 22 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden mit normalen Augenuntersuchungen beider Augen zum Zeitpunkt des Studienbesuchs, beobachtet mit einer 90-Dioptrien-Linse

4. BCVA 20/40 oder besser (jedes Auge) am Datum des Studienbesuchs

   Ausschlusskriterien für die Normalgruppe

5. Patienten, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
6. Personen mit Augenmedien, die nicht klar genug sind, um akzeptable OCT-Bilder in beiden Augen zu erhalten
7. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Katarakt in einem Auge

8. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose

   Einschlusskriterien für die Glaukomgruppe

9. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 22 Jahre oder älter sind
10. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
11. BCVA 20/40 oder besser im Studienauge

12. Vorgeschichte von Gesichtsfelddefekten innerhalb der letzten sechs (6) Monate seit dem Studienbesuch oder gemessen am Tag des Studienbesuchs im Einklang mit einer glaukomatösen Schädigung des Sehnervs mit mindestens einem der folgenden zwei Befunde:

    1. Bei der Musterabweichung (PD) gibt es eine Gruppe von 3 oder mehr Punkten an einer erwarteten Stelle des Gesichtsfelds, die unter das 5 %-Niveau abgesenkt ist, von denen mindestens 1 unter das 1 %-Niveau abgesenkt ist;
    2. Glaukom-Halbfeldtest „außerhalb der normalen Grenzen“.

13. Glaukomartige Schädigung des Sehnervs, nachgewiesen durch eine der folgenden strukturellen Anomalien der Sehnerven- oder Nervenfaserschicht der Netzhaut:

    1. Diffuse Ausdünnung, fokale Verengung oder Einkerbung des neuroretinalen Randes, insbesondere am unteren oder oberen Pol mit oder ohne Bandscheibenblutung;
    2. Asymmetrie des Neuralrandes der Papille beider Augen im Einklang mit dem Verlust von neuralem Gewebe

    Ausschlusskriterien für die Glaukomgruppe

14. Patienten, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
15. Probanden mit Augenmedien, die nicht klar genug sind, um akzeptable OCT-Bilder im Studienauge zu erhalten
16. Kein zuverlässiges Humphrey Field Analyzer (HFA)-Gesichtsfeldergebnis (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) innerhalb von 6 Monaten nach Studienbesuch, definiert als Fixierungsverluste > 33 % oder falsch positive Ergebnisse > 33 % oder falsch negative Ergebnisse > 33 % im Studienauge
17. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Glaukom im untersuchten Auge

18. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose

    Einschlusskriterien für die Retina Disease Group

19. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 22 Jahre oder älter sind
20. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
21. Probanden, die sich mit einer Netzhauterkrankung am Standort vorstellen
22. BCVA 20/400 oder besser im Studienauge

23. Die Diagnose einer Netzhautpathologie durch den Prüfarzt kann umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: Makuladegeneration (einschließlich Patienten mit Drusen und geografischer Atropie und choroidaler Neovaskularisation), diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie, Makulaloch, epiretinale Membran, zentrale seröse Retinopathie und Andere

    Ausschlusskriterien für die Gruppe der Netzhauterkrankungen

24. Patienten, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
25. Proband mit Augenmedien, die nicht klar genug sind, um akzeptable OCT-Bilder im Studienauge zu erhalten
26. Vorhandensein eines Glaukoms oder einer anderen Augenpathologie als einer Netzhautpathologie (z. B. Hornhautpathologie) im Studienauge, wie durch Selbstbericht und/oder Beurteilung durch den Prüfarzt beim Studienbesuch bestimmt;
27. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose