Accord Optos P200TE et étude de précision

Critères d'inclusion pour le groupe normal

1. Sujets âgés de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé
2. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
3. Sujets ayant des examens oculaires normaux des deux yeux à la date de la visite d'étude, observés avec une lentille de 90 dioptries

4. MAVC 20/40 ou mieux (chaque œil) à la date de la visite d'étude

   Critères d'exclusion pour le groupe normal

5. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
6. Sujets dont le milieu oculaire n'est pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables dans l'un ou l'autre œil
7. Présence de toute pathologie oculaire à l'exception de la cataracte dans l'un ou l'autre œil

8. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques

   Critères d'inclusion pour le groupe Glaucome

9. Sujets âgés de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé
10. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
11. BCVA 20/40 ou mieux dans l'œil de l'étude

12. Antécédents d'anomalies du champ visuel au cours des six (6) derniers mois à compter de la visite d'étude ou mesurés le jour de la visite d'étude compatibles avec des lésions glaucomateuses du nerf optique avec au moins l'un des deux résultats suivants :

    1. Sur l'écart de modèle (PD), il existe un groupe de 3 points ou plus dans un emplacement attendu du champ visuel abaissé en dessous du niveau de 5 %, dont au moins 1 est abaissé en dessous du niveau de 1 % ;
    2. Test hémi-champ de glaucome "en dehors des limites normales".

13. Lésion glaucomateuse du nerf optique mise en évidence par l'une des anomalies structurelles suivantes du disque optique ou de la couche de fibres nerveuses rétiniennes :

    1. Amincissement diffus, rétrécissement focal ou encoche du rebord neurorétinien, en particulier aux pôles inférieur ou supérieur avec ou sans hémorragie discale ;
    2. Asymétrie du bord neural du disque optique des deux yeux compatible avec la perte de tissu neural

    Critères d'exclusion pour le groupe Glaucome

14. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
15. Sujets avec des milieux oculaires pas suffisamment clairs pour obtenir des images OCT acceptables dans l'œil de l'étude
16. Aucun résultat fiable du champ visuel Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 Sita Standard, blanc sur blanc) dans les 6 mois suivant la visite d'étude, défini comme des pertes de fixation > 33 % ou des faux positifs > 33 %, ou des faux négatifs > 33 % dans l'œil de l'étude
17. Présence de toute pathologie oculaire à l'exception du glaucome dans l'œil étudié

18. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques

    Critères d'inclusion pour le groupe des maladies de la rétine

19. Sujets âgés de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé
20. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
21. Sujets se présentant sur le site avec une maladie rétinienne
22. BCVA 20/400 ou mieux dans l'œil de l'étude

23. Le diagnostic d'un certain type de pathologie rétinienne par l'investigateur peut inclure, mais sans s'y limiter : la dégénérescence maculaire (y compris les patients atteints de drusen et d'atropie géographique et de néovascularisation choroïdienne), l'œdème maculaire diabétique, la rétinopathie diabétique, le trou maculaire, la membrane épirétinienne, la rétinopathie séreuse centrale et autres

    Critères d'exclusion pour le groupe des maladies rétiniennes

24. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
25. Sujet dont le milieu oculaire n'est pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables dans l'œil de l'étude
26. Présence de glaucome ou de toute pathologie oculaire autre qu'une pathologie rétinienne (p.
27. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques