Dohoda a precizní studie Optos P200TE

Kritéria zahrnutí pro normální skupinu

1. Subjekty ve věku 22 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty s normálním očním vyšetřením na obou očích v den studijní návštěvy, jak bylo pozorováno s čočkou 90 dioptrií

4. BCVA 20/40 nebo lepší (každé oko) v den studijní návštěvy

   Kritéria vyloučení pro normální skupinu

5. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
6. Subjekty s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT obrazy v obou ocích
7. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě katarakty v každém oku

8. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy

   Kritéria pro zařazení do skupiny glaukomu

9. Subjekty ve věku 22 let nebo starší v den informovaného souhlasu
10. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
11. BCVA 20/40 nebo lepší ve zkoumaném oku

12. Historie defektů zorného pole během předchozích šesti (6) měsíců od studijní návštěvy nebo měřeno v den studijní návštěvy v souladu s glaukomatózním poškozením zrakového nervu s alespoň jedním z následujících dvou nálezů:

    1. Při odchylce vzoru (PD) existuje shluk 3 nebo více bodů v očekávané poloze zorného pole sníženého pod úroveň 5 %, z nichž alespoň 1 je snížen pod úroveň 1 %;
    2. Glaukomový hemi-polní test "mimo normální limity."

13. Glaukomatózní poškození zrakového nervu, jak je prokázáno některou z následujících strukturálních abnormalit optického disku nebo vrstvy nervových vláken sítnice:

    1. Difuzní ztenčení, fokální zúžení nebo zářezy neuroretinálního okraje, zejména na dolních nebo horních pólech s nebo bez krvácení disku;
    2. Asymetrie neurálního okraje optického disku obou očí v souladu se ztrátou neurální tkáně

    Kritéria vyloučení pro skupinu Glaucoma Group

14. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
15. Subjekty s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby získaly přijatelné OCT obrazy ve studovaném oku
16. Žádný spolehlivý výsledek zorného pole Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) do 6 měsíců od studijní návštěvy, definovaný jako ztráty fixace > 33 % nebo falešně pozitivní > 33 % nebo falešně negativní > 33 % ve studijním oku
17. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě glaukomu ve studovaném oku

18. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy

    Kritéria pro zařazení do skupiny onemocnění sítnice

19. Subjekty ve věku 22 let nebo starší v den informovaného souhlasu
20. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
21. Subjekty přítomné na místě s onemocněním sítnice
22. BCVA 20/400 nebo lepší ve zkoumaném oku

23. Diagnostika některého typu retinální patologie vyšetřovatelem může zahrnovat, ale bez omezení na: makulární degeneraci (včetně pacientů s drúzovou a geografickou atropií a choroidální neovaskularizací), diabetický makulární edém, diabetickou retinopatii, makulární díru, epiretinální membránu, centrální serózní retinopatii a ostatní

    Kritéria vyloučení pro skupinu onemocnění sítnice

24. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
25. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby získal přijatelné OCT obrazy ve studovaném oku
26. Přítomnost glaukomu nebo jakékoli oční patologie jiné než patologie sítnice (např. patologie rohovky) ve studovaném oku, jak bylo stanoveno vlastní zprávou a/nebo hodnocením zkoušejícího při studijní návštěvě;
27. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy