Optos P200TE-overeenkomst en precisiestudie

Inclusiecriteria voor normale groep

1. Onderwerpen 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
3. Proefpersonen met normale oogonderzoeken in beide ogen op de datum van het studiebezoek zoals waargenomen met een 90 dioptrie lens

4. BCVA 20/40 of beter (elk oog) op de datum van het studiebezoek

   Uitsluitingscriteria voor normale groep

5. Onderwerpen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
6. Onderwerpen met oculaire media die niet helder genoeg zijn om acceptabele OCT-beelden in beide ogen te verkrijgen
7. Aanwezigheid van een oculaire pathologie behalve cataract in beide ogen

8. Geschiedenis van leukemie, dementie of multiple sclerose

   Opnamecriteria voor DrDeramus-groep

9. Onderwerpen 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
10. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
11. BCVA 20/40 of beter in het onderzoeksoog

12. Voorgeschiedenis van gezichtsvelddefecten in de afgelopen zes (6) maanden vanaf het onderzoeksbezoek of gemeten op de dag van het onderzoeksbezoek consistent met glaucoombeschadiging van de oogzenuw met ten minste een van de volgende twee bevindingen:

    1. Bij patroonafwijking (PD) bestaat er een cluster van 3 of meer punten op een verwachte locatie van het gezichtsveld onder het 5%-niveau, waarvan er ten minste 1 onder het 1%-niveau is;
    2. Glaucoom hemi-veldtest "buiten normale grenzen."

13. Glaucoombeschadiging van de oogzenuw zoals blijkt uit een van de volgende structurele afwijkingen van de optische schijf of de retinale zenuwvezellaag:

    1. Diffuus dunner worden, focale vernauwing of inkerving van de neuroretinale rand, vooral aan de onderste of bovenste polen met of zonder schijfbloeding;
    2. Asymmetrie van de neurale rand van de optische schijf van de twee ogen consistent met verlies van neuraal weefsel

    Uitsluitingscriteria voor DrDeramus-groep

14. Onderwerpen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
15. Proefpersonen met oculaire media die niet helder genoeg zijn om acceptabele OCT-beelden in het onderzoeksoog te verkrijgen
16. Geen betrouwbaar Humphrey Field Analyzer (HFA) gezichtsveldresultaat (24-2 Sita Standard, wit op wit) resultaat binnen 6 maanden na het studiebezoek, gedefinieerd als fixatieverliezen > 33% of fout-positieven > 33%, of fout-negatieven > 33% in het studieoog
17. Aanwezigheid van een oculaire pathologie behalve glaucoom in het onderzoeksoog

18. Geschiedenis van leukemie, dementie of multiple sclerose

    Inclusiecriteria voor Retina Disease Group

19. Onderwerpen 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
20. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
21. Proefpersonen die zich ter plaatse presenteren met een netvliesaandoening
22. BCVA 20/400 of beter in het onderzoeksoog

23. Diagnose van een bepaald type retinale pathologie door de onderzoeker kan omvatten, maar is niet beperkt tot: maculaire degeneratie (waaronder patiënten met drusen en geografische atropie en choroïdale neovascularisatie), diabetisch maculair oedeem, diabetische retinopathie, maculair gaatje, epiretinaal membraan, centrale sereuze retinopathie en anderen

    Uitsluitingscriteria voor retinale ziektegroep

24. Onderwerpen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
25. Proefpersoon met oculaire media niet voldoende helder om acceptabele OCT-beelden in het onderzoeksoog te verkrijgen
26. Aanwezigheid van glaucoom of een andere oculaire pathologie dan een retinale pathologie (bijv. hoornvliespathologie) in het onderzoeksoog zoals bepaald door zelfrapportage en/of beoordeling door de onderzoeker tijdens het studiebezoek;
27. Geschiedenis van leukemie, dementie of multiple sclerose