Acordo Optos P200TE e Estudo de Precisão

Critérios de Inclusão para Grupo Normal

1. Indivíduos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. Indivíduos com exames oftalmológicos normais em ambos os olhos na data da visita do estudo, conforme observado com uma lente de 90 dioptrias

4. BCVA 20/40 ou melhor (cada olho) na data da visita do estudo

   Critérios de Exclusão para Grupo Normal

5. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
6. Indivíduos com meios oculares não suficientemente claros para obter imagens de OCT aceitáveis ​​em qualquer um dos olhos
7. Presença de qualquer patologia ocular, exceto catarata em um dos olhos

8. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla

   Critérios de Inclusão para Grupo de Glaucoma

9. Indivíduos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
10. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
11. BCVA 20/40 ou melhor no olho do estudo

12. Histórico de defeitos do campo visual nos últimos seis (6) meses a partir da visita do estudo ou medido no dia da visita do estudo consistente com dano glaucomatoso do nervo óptico com pelo menos um dos dois achados a seguir:

    1. No desvio padrão (PD), existe um agrupamento de 3 ou mais pontos em uma localização esperada do campo visual abaixo do nível de 5%, pelo menos 1 dos quais está abaixo do nível de 1%;
    2. Teste de hemi-campo de glaucoma "fora dos limites normais".

13. Dano glaucomatoso do nervo óptico, evidenciado por qualquer uma das seguintes anormalidades estruturais do disco óptico ou da camada de fibras nervosas da retina:

    1. Adelgaçamento difuso, estreitamento focal ou entalhamento da borda neurorretiniana, especialmente nos pólos inferior ou superior com ou sem hemorragia discal;
    2. Assimetria da borda neural do disco óptico dos dois olhos consistente com perda de tecido neural

    Critérios de Exclusão para Grupo Glaucoma

14. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
15. Indivíduos com meios oculares não suficientemente claros para obter imagens de OCT aceitáveis ​​no olho do estudo
16. Nenhum resultado de campo visual confiável do Humphrey Field Analyzer (HFA) (Padrão Sita 24-2, branco sobre branco) dentro de 6 meses da visita do estudo, definido como perdas de fixação > 33% ou falsos positivos > 33%, ou falsos negativos > 33% no olho do estudo
17. Presença de qualquer patologia ocular, exceto glaucoma no olho do estudo

18. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla

    Critérios de inclusão para grupo de doenças da retina

19. Indivíduos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
20. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
21. Indivíduos que se apresentam no local com doença retiniana
22. BCVA 20/400 ou melhor no olho do estudo

23. O diagnóstico de algum tipo de patologia retiniana pelo investigador pode incluir, mas não se limita a: Degeneração Macular (incluindo pacientes com drusas e atrofia geográfica e neovascularização coróide), Edema Macular Diabético, Retinopatia Diabética, Buraco Macular, Membrana Epirretiniana, Retinopatia Serosa Central e outras

    Critérios de Exclusão para Grupo de Doença Retiniana

24. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
25. Sujeito com mídia ocular não suficientemente clara para obter imagens de OCT aceitáveis ​​no olho do estudo
26. Presença de glaucoma ou qualquer patologia ocular que não seja uma patologia da retina (por exemplo, patologia da córnea) no olho do estudo, conforme determinado por auto-relato e/ou avaliação do investigador na visita do estudo;
27. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla