십대 산불 생존자를 위한 디지털 정신 건강 개입의 타당성 및 효율성
2020년 11월 23일 업데이트: Adrienne Julie Heinz, Stanford University
산불의 영향을 받은 십대의 재해 후 외상성 스트레스, 우울증 및 불안 증상을 줄이기 위한 디지털 정신 건강 개입의 타당성 및 예비 효능: 무작위 다중 기준 단일 사례 연구.
2017년 10월, 북부 캘리포니아는 파괴적이고 역사적인 산불을 경험했습니다.
Sonoma Rises는 이 사건의 영향을 받은 모든 사람을 위해 설계된 앱으로 재난 생존자들이 새로운 일상을 찾을 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
이 연구는 재해 후 정신 건강 증상을 겪고 있는 십대 샘플을 사용하여 모바일 앱을 통해 제공되는 재해 후 정신 건강 자조 개입의 타당성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년 산불로 인해 집을 잃거나 일시적으로 집을 잃은 13-17세의 남녀
- PTSD 양성 판정(Child Trauma Screening Questionnaire = 5 이상)
- 스마트폰과 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 개인 이메일 주소를 가지고
- 유창하게 영어로 말하고 읽기
- 부모의 동의를 받다
제외 기준:
- 정신병, 양극성 또는 정신분열증의 긍정적인 자가 보고 병력
- 수술이 필요하거나 예후가 6개월 미만인 심각한 자가 보고 신체 건강 문제
- 현재 물질 사용자 장애에 대한 양성 선별검사(CRAFFT = 2 이상)
- 현재 스스로 보고한 자살 생각
- 자가보고 임신
- 선별 평가 전에 불안, 항우울제 및 수면 촉진 약물에 대한 안정적인 처방 약물을 4주 미만으로 자가 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
21명의 남녀 10대 참가자가 2주, 4주 또는 6주의 세 가지 기본 평가 기간 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다중 기준선은 새로운 치료법인 소노마 라이즈의 효능을 평가하기 위한 시간 및 비용 효율적인 방법인 단일 사례 실험 설계(SCED)의 한 유형입니다.
참가자를 다양한 길이의 기준선 기간으로 무작위 배정하면 개입이 적용될 때에만 증상 변화가 발생하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
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모든 참가자는 산불 생존자가 재해 복구를 용이하게 하기 위해 National Center for PTSD의 심리학자가 설계한 모바일 앱인 Sonoma Rises를 받게 됩니다.
사용자는 검증된 평가를 사용하여 스트레스에 대처하고, 상실을 치유하고, 자기 관리의 우선 순위를 정하고, 다른 사람과 연결하고, 분노를 관리하고, 기분을 추적하는 데 도움이 되는 증거 기반 도구에 액세스할 수 있습니다.
또한 십대만을 위해 설계된 도구가 있으며 사용자는 재해 및 건강에 대한 심리 교육과 기타 정신 건강 리소스 및 서비스에 연결되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 개입 유지: 치료 완료자 수
기간: 4개월
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유지(즉, 치료 완료자 수)
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4개월
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타당성: 개입 안전성: 부작용의 수
기간: 4개월
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안전성(즉, 부작용의 수)
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4개월
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타당성: 개입 순응도: 완료된 치료 구성요소의 수
기간: 4개월
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준수율(즉, 완료된 치료 구성요소의 수)
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4개월
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타당성: 개입 만족도/수용성
기간: 4개월
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만족도/수용성(즉, 치료에 대한 참가자 만족도 "프로그램에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?" - 범위 0-10 - 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
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4개월
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타당성: 개입 촉진
기간: 4개월
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Net Promoter Score(예: "친구에게 이 제품을 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?"
점수 범위 0-5; 점수가 낮을수록 승진 가능성이 높음)
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4개월
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타당성: 참여율
기간: 4개월
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참여율(즉, 모바일 앱 개입에 대한 로그인 수 및 평균 길이)
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4개월
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PTSD 증상 심각도
기간: 4개월
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진단 및 통계 매뉴얼을 위한 아동 PTSD 증상 척도-5; 점수 범위는 0-80입니다. 높은 점수는 더 많은 PTSD 증상 심각도를 나타냅니다.
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4개월
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PTSD 기능 장애
기간: 4개월
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진단 및 통계 매뉴얼을 위한 아동 PTSD 증상 척도-5; 점수 범위는 0-7입니다. 높은 점수는 더 많은 PTSD 관련 기능 장애를 나타냅니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내면화 증상
기간: 4개월
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행동 및 감정 설문조사 - 청소년; 범위 0-24; 높은 점수는 더 많은 내면화 증상(불안, 우울증, 스트레스)을 나타냅니다.
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4개월
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외현화 증상
기간: 4개월
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행동 및 감정 설문조사 - 청소년; 범위 0-24; 점수가 높을수록 외현화 증상(행동 문제)이 더 많음을 나타냅니다.
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4개월
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심리사회적 기능
기간: 4개월
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오하이오 청소년 척도 - 기능 하위 척도; 점수 범위 0-80; 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrienne Heinz, Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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