Digitaalisen mielenterveystoimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus nuorille metsäpaloista selviytyneille
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Adrienne Julie Heinz, Stanford University
Digitaalisen mielenterveystoimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus katastrofin jälkeisen traumaattisen stressin, masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseksi teini-ikäisillä maastopalojen vaikutuksesta: satunnaistettu usean perustilanteen yksittäistapaustutkimus.
Lokakuussa 2017 Pohjois-Kaliforniassa tapahtui tuhoisia ja historiallisia metsäpaloja.
Sonoma Rises on sovellus, joka on suunniteltu kaikille, joihin tämä tapahtuma vaikutti, ja sen tarkoituksena on auttaa katastrofista selviytyneitä löytämään uusi normaali.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mobiilisovelluksen kautta toimitetun katastrofin jälkeisen mielenterveysavun toteutettavuutta ja tehokkuutta teini-ikäisten otosten kanssa, joilla on katastrofin jälkeisiä mielenterveysoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–17-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat suoraan vaikuttaneet vuoden 2017 metsäpaloihin ja ovat menettäneet kotinsa tai siirtyneet tilapäisesti
- Seulontapositiivinen PTSD:lle (lasten traumaseulontakysely = 5 tai enemmän)
- Käytä säännöllisesti älypuhelinta ja tietokonetta
- Sinulla on henkilökohtainen sähköpostiosoite
- Puhu ja lue englantia sujuvasti
- Pyydä vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen itse ilmoittama psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian historia
- Vakavia itse ilmoittamia fyysisiä terveysongelmia, jotka vaativat leikkausta tai joiden ennuste on alle 6 kuukautta
- Positiivinen näyttö nykyiselle aineen käyttäjän häiriölle (CRAFFT = 2 tai suurempi)
- Nykyinen itsensä ilmoittama itsemurha-ajatukset
- Itse ilmoittama raskaus
- Itse ilmoittama alle neljä viikkoa vakaata reseptilääkettä ahdistuneisuus-, masennuslääkkeisiin ja unta edistäviin lääkkeisiin ennen seulontaarviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
21 mies- ja naispuolista teini-ikäistä osallistujaa satunnaistetaan johonkin kolmesta vaihtelevasta kahden, neljän tai kuuden viikon perusarviointijaksosta.
Multiple baseline on yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu (SCED), joka on aika- ja kustannustehokas menetelmä uuden Sonoma Rises -hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
Osallistujien satunnaistaminen eripituisiin perusjaksoihin mahdollistaa sen, että voidaan arvioida, tapahtuuko oireissa muutoksia, kun ja vain interventiota sovelletaan.
|
Kaikki osallistujat saavat interventio, Sonoma Rises, mobiilisovellus, jonka National Center for PTSD psykologit ovat suunnitelleet metsäpaloista selviytyneille helpottamaan katastrofista toipumista.
Käyttäjät voivat käyttää todisteisiin perustuvia työkaluja, jotka auttavat selviytymään stressistä, parantamaan menetyksiä, priorisoimaan itsehoitoa, olemaan yhteydessä muihin, hallitsemaan vihaa ja seuraamaan mielialaansa validoitujen arvioiden avulla.
On myös työkaluja, jotka on suunniteltu vain teini-ikäisille, ja käyttäjät on linkitetty katastrofeihin ja terveyteen liittyviin psykokoulutukseen sekä muihin mielenterveysresursseihin ja -palveluihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: hoidon säilyttäminen: hoidon päättäneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
säilyttäminen (eli hoidon päättäneiden lukumäärä)
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: interventioturvallisuus: haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
turvallisuus (eli haittatapahtumien määrä)
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: hoitoon sitoutuminen: valmiiden hoidon komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
hoitoon sitoutumisasteet (eli suoritettujen hoidon komponenttien lukumäärä)
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: tyytyväisyys/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tyytyväisyys/hyväksyttävyys (eli osallistujan tyytyväisyys hoitoon "miten arvioisit yleistä tyytyväisyyttäsi ohjelmaan?" - vaihteluväli 0-10 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä)
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: interventioiden edistäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Netpromoottoripisteet (eli "Kuinka todennäköistä on, että suosittelette tätä ystävällesi?"
pisteet vaihtelevat 0-5; matalampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ylennyksen todennäköisyyttä)
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: sitoutumisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sitoutumisaste (eli mobiilisovellukseen kirjautumisten lukumäärä ja keskimääräinen pituus)
|
4 kuukautta
|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten-5; pisteet vaihtelevat 0-80; korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuuden
|
4 kuukautta
|
|
PTSD:n toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten-5; pisteet vaihtelevat 0-7; korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:hen liittyvää toimintahäiriötä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäiset oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttäytymis- ja tunnetutkimus - Nuoret; alue 0-24; korkeammat pisteet osoittavat enemmän sisäisiä oireita (ahdistus, masennus, stressi)
|
4 kuukautta
|
|
Ulkoiset oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttäytymis- ja tunnetutkimus - Nuoret; alue 0-24; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ulkoisia oireita (käyttäytymisongelmia)
|
4 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ohion nuorisoasteikko – toimiva alaasteikko; Pisteiden vaihteluväli 0-80; korkeampi pistemäärä osoitti parempaa toimintaa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrienne Heinz, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-49196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .