Осуществимость и эффективность цифрового вмешательства в области психического здоровья подростков, переживших лесные пожары
23 ноября 2020 г. обновлено: Adrienne Julie Heinz, Stanford University
Осуществимость и предварительная эффективность цифрового вмешательства в области психического здоровья для уменьшения симптомов посттравматического стресса, депрессии и беспокойства у подростков, пострадавших от лесных пожаров: рандомизированное множественное базовое исследование с одним случаем.
В октябре 2017 года в Северной Калифорнии произошли разрушительные и исторические лесные пожары.
Sonoma Rises — это приложение, предназначенное для всех, кого затронуло это событие, и призвано помочь выжившим в катастрофе обрести новую норму.
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность вмешательства по самопомощи в области психического здоровья после стихийного бедствия, проводимого через мобильное приложение с выборкой подростков, которые испытывают симптомы психического здоровья после стихийного бедствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 13-17 лет, непосредственно пострадавшие от лесных пожаров 2017 года, потеряли свой дом или были временно перемещены
- Положительный результат скрининга на посттравматическое стрессовое расстройство (опросник скрининга детской травмы = 5 или выше)
- Иметь регулярный доступ к смартфону и компьютеру
- Иметь личный адрес электронной почты
- Говорите и читайте по-английски свободно
- Есть согласие родителей
Критерий исключения:
- Положительная самооценка истории психоза, биполярного расстройства или шизофрении
- Серьезные проблемы со здоровьем, о которых сообщают сами, требующие хирургического вмешательства или с прогнозом менее 6 месяцев.
- Положительный экран для текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (CRAFFT = 2 или выше)
- Текущие суицидальные мысли, о которых сообщают сами
- Самооценка беременности
- Самооценка менее четырех недель стабильного приема рецептурных препаратов от беспокойства, антидепрессантов и препаратов, улучшающих сон, до скрининговой оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одинарная рука
21 участник-подросток мужского и женского пола будет рандомизирован на один из трех различных периодов базовой оценки в две, четыре или шесть недель.
Множественный базовый уровень — это тип экспериментального дизайна для одного случая (SCED), который является эффективным по времени и затратам методом оценки эффективности нового лечения Sonoma Rises.
Рандомизация участников по базовым периодам различной продолжительности позволяет оценить, происходят ли изменения симптомов, когда и только когда применяется вмешательство.
|
Все участники получат интервенцию, Sonoma Rises, мобильное приложение, разработанное психологами Национального центра посттравматического стресса для выживших после лесных пожаров, чтобы облегчить восстановление после стихийного бедствия.
Пользователи могут получить доступ к основанным на фактических данных инструментам, которые помогут справиться со стрессом, исцелиться от потери, расставить приоритеты в заботе о себе, общаться с другими, управлять гневом и отслеживать свое настроение с помощью проверенных оценок.
Существуют также инструменты, разработанные специально для подростков, и пользователи связаны с психологическим образованием по проблемам стихийных бедствий и здоровья, а также с другими ресурсами и услугами в области психического здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: удержание вмешательства: количество завершивших лечение
Временное ограничение: 4 месяца
|
удержание (т. е. количество завершивших лечение)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: безопасность вмешательства: количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 4 месяца
|
безопасность (т. е. количество нежелательных явлений)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: приверженность к вмешательству: количество завершенных компонентов лечения
Временное ограничение: 4 месяца
|
показатели приверженности (т. е. количество завершенных компонентов лечения)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: удовлетворение/приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
удовлетворенность/приемлемость (т. е. удовлетворенность участника лечением «как бы вы оценили свое общее удовлетворение программой?» — диапазон 0–10 — более высокий балл означает большее удовлетворение)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: продвижение вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Чистая оценка промоутера (т. е. «Насколько вероятно, что вы порекомендуете это другу?»
диапазон баллов 0-5; более низкий балл указывает на более высокую вероятность продвижения по службе)
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: уровень вовлеченности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень вовлеченности (т. е. количество и средняя продолжительность входов в мобильное приложение)
|
4 месяца
|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства для диагностического и статистического руководства-5; оценка колеблется от 0 до 80; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
4 месяца
|
|
Функциональные нарушения посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства для диагностического и статистического руководства-5; оценка колеблется от 0 до 7; более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация симптомов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование поведения и чувств - Молодежь; диапазон 0-24; более высокие баллы указывают на более интернализирующие симптомы (тревога, депрессия, стресс)
|
4 месяца
|
|
Экстернализация симптомов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование поведения и чувств – молодежь; диапазон 0-24; более высокие баллы указывают на большее количество внешних симптомов (проблемы с поведением)
|
4 месяца
|
|
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: 4 месяца
|
Молодежная шкала Огайо - Подшкала функционирования; Диапазон баллов 0-80; более высокий балл указывал на лучшее функционирование
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Heinz, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-49196
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .