개복 신장 수술에서 부피바카인 대 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가한 절개 U/S 가이드 네모근 요추 블록, 새로운 기술
2020년 5월 18일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
개복신장수술에서 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가한 것과 부피바카인을 관통한 U/S 유도 요방형근 차단술, 새로운 기법: 전향적, 무작위 이중맹검 연구
본 연구의 목적은 bupivacaine에 dexmedetomidine을 첨가하는 것과 상처를 통한 수술 종료 시 상처 봉합 전에 국소 마취제를 적용할 전방 QLblock(transincisional)에서만 부피바카인을 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 조절, 혈역학적 안정성 및 부작용과 관련하여 선택적 개방 신장 수술에서 전신 마취와 병용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I 또는 II
제외 기준:
- 환자 거부
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m2
- ASA 신체 상태 >II
- 주요 질병(예: 심장, 호흡기, 신장, 간 또는 신경계)
- 응고 이상
- 주사 부위 감염
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 약물 중독 또는 알코올 남용의 역사
- 통증 점수 또는 PCA 프로그램의 평가를 방해하는 정신 질환 또는 정신 지체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 요방형근 차단제(덱스메데토미딘+부피바카인)
환자는 19mL의 부피바카인 0.20% 플러스 1마이크/kg의 덱스메데토미딘, 총 부피 20ml로 전신 마취 및 요방형근 블록(절단, 즉 상처 봉합 전)을 함께 받게 됩니다.
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환자는 19 mL의 부피바카인 0.20% + 1 mic/kg의 덱스메데토미딘, 총 용량 20 ml와 함께 전신 마취 및 요방형근 블록(절개, 즉 상처 봉합 전) 조합을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 요방형근 차단(부피바카인)
환자는 20ml의 부피바카인 0.20%와 함께 전신 마취와 요방형근 블록(절단)을 함께 받게 됩니다.
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환자는 20ml의 부피바카인 0.20%와 함께 전신 마취와 요방형근 블록(절단)을 함께 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항에 처음
기간: 수술 후 1차 24시간
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발관 후 정맥 환자 제어 시스템이 환자에게 연결됩니다(Accufuser + 100ml). 모르핀 60mg이 포함된 등장 식염수 60ml로 준비되며, 잠금 간격 8로 0.5ml의 볼루스 용량을 제공하도록 프로그래밍됩니다. 분.
첫 번째 볼루스까지의 시간은 발관 시간이 제로 시간임을 고려하여 기록됩니다.
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수술 후 1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 수술 후 총 오피오이드 소비량입니다.
기간: 1차 24시간
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PCA는 60mg의 모르핀이 포함된 60mL의 일반 식염수로 준비되며 시스템은 8분의 잠금 간격으로 0.5mL의 볼루스 용량을 제공하도록 프로그래밍됩니다.
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1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 14/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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