Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne versus bupivacaïne in TransincisionalU/S Guided Quadratus Lumborum-blok bij open nieroperaties, een nieuwe techniek

18 mei 2020 bijgewerkt door: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne versus bupivacaïne in TransincisionalU/S Guided Quadratus Lumborum-blok bij open nieroperaties, een nieuwe techniek: prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne te vergelijken met alleen bupivacaïne in anterieur QL-blok (transincisie), waar het lokale anestheticum zal worden aangebracht vóór wondsluiting aan het einde van de operatie door de wond. in combinatie met algemene anesthesie bij electieve open nierchirurgie met betrekking tot postoperatieve pijnbestrijding, hemodynamische stabiliteit en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke status American Society of Anesthesiologist (ASA) I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten
  • Een body mass index (BMI) >30 kg/m2
  • ASA fysieke status >II
  • ernstige ziekten (bijv. hart-, ademhalings-, nier-, lever- of neurologische)
  • Stollingsafwijkingen
  • Infectie op de injectieplaats
  • Allergie of contra-indicaties voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Geschiedenis van drugsverslaving of alcoholmisbruik
  • Een psychiatrische ziekte of mentale retardatie die de evaluatie van pijnscores of PCA-programma's verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum-blok (dexmedetomidine+bupivacaïne)
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en Quadratuslumborum-blok (transincisie, dwz vóór wondsluiting) met 19 ml bupivacaïne 0,20% plus 1 mic/kg dexmedetomidine, totaal volume 20 ml.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine +bupivacaïne
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en Quadratuslumborum-blok (transincisie, dwz vóór wondsluiting) met 19 ml bupivacaïne 0,20% plus 1 mic/kg dexmedetomidine, totaal volume 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum blok (bupivacaïne)
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en quadratus lumborum-blok (transincisie) met 20 ml bupivacaïne 0,20%.
Geneesmiddel: Bupivacaine
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en quadratus lumborum-blok (transincisie) met 20 ml bupivacaïne 0,20%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste keer naar pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 1e 24 uur postoperatief
Na extubatie wordt een intraveneus, door de patiënt gecontroleerd systeem op de patiënt aangesloten (Accufuser plus 100 ml) wordt bereid met 60 ml isotone zoutoplossing met 60 mg morfine, het wordt geprogrammeerd om een ​​bolusdosis van 0,5 ml te geven met een uitsluitingsinterval van 8 minuten. De tijd tot de eerste bolus wordt geregistreerd, aangezien de extubatietijd de nultijd is
1e 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de secundaire uitkomsten zijn de totale opioïdenconsumptie na de operatie
Tijdsspanne: 1e 24 uur
PCA wordt bereid met 60 ml normale zoutoplossing die 60 mg morfine bevat, en het systeem wordt geprogrammeerd om een ​​bolusdosis van 0,5 ml te geven met een uitsluitingsinterval van 8 minuten.
1e 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 14/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren