Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin tilføjet til Bupivacaine versus Bupivacaine inTransincisionalU/S Guidet Quadratus Lumborum-blok i åbne nyrekirurgi, en ny teknik

18. maj 2020 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin tilføjet til bupivacain versus bupivacain i TransincisionalU/S guidet Quadratus Lumborum blok i åbne nyrekirurgi, en ny teknik: prospektiv, randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilsætningen af ​​dexmedetomidin til bupivacain versus bupivacain kun i anterior QL-blok (transincisional), hvor lokalbedøvelsen vil blive påført før sårlukning ved slutningen af ​​operationen gennem såret. i kombination med generel anæstesi ved elektiv åben nyrekirurgi med hensyn til postoperativ smertekontrol, hæmodynamisk stabilitet og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • Et kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2
  • ASA fysisk status >II
  • alvorlige sygdomme (f.eks. hjerte-, luftvejs-, nyre-, lever- eller neurologiske sygdomme)
  • Koagulationsabnormiteter
  • Infektion på injektionsstedet
  • Allergi eller kontraindikationer til de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • En psykiatrisk sygdom eller mental retardering, der forstyrrer evalueringen af ​​smertescore eller PCA-programmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum blok (dexmedetomidin+bupivacain)
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og Quadratuslumborum blok (transincision, dvs. før sårlukning) med 19 ml bupivacain 0,20 % plus 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, samlet volumen 20 ml.
Medicin: Dexmedetomidin + bupivacain
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og Quadratuslumborum blok (transincision, dvs. før sårlukning) med 19 ml bupivacain 0,20 % plus 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, samlet volumen 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum blok (bupivacain)
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og quadratus lumborum blok (transincision) med 20 ml bupivacain 0,20%.
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og quadratus lumborum blok (transincision) med 20 ml bupivacain 0,20 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Efter ekstubation vil et intravenøst ​​patientstyret system blive tilsluttet patienten (Accufuser plus 100 ml) vil blive tilberedt med 60 ml isotonisk saltvand indeholdende 60 mg morfin, det vil blive programmeret til at give 0,5 ml bolus dosis med lockout interval på 8 minutter. Tiden til første bolus vil blive registreret, idet ekstubationstiden er nul-tiden
1. 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de sekundære resultater vil være det samlede opioidforbrug postoperativt
Tidsramme: 1. 24 timer
PCA vil forberedes med 60 mL normal saltvand indeholdende 60 mg morfin, og systemet vil blive programmeret til at give en 0,5 mL bolusdosis med et lockout-interval på 8 min.
1. 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 14/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin + bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner