Deksmedetomidiini lisätty bupivakaiiniin verrattuna bupivakaiiniin TranssincisionalU/S:n ohjattuun Quadratus lumborum -blokkiin avoimissa munuaisleikkauksissa, uusi tekniikka
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Deksmedetomidiini lisätty bupivakaiiniin verrattuna bupivakaiiniin transsincisionaalisessa U/S-ohjatussa quadratus lumborum -lohkossa avoimissa munuaisleikkauksissa, uusi tekniikka: tulevaisuuden satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata deksmedetomidiinin lisäämistä bupivakaiiniin verrattuna bupivakaiiniin vain anteriorisessa QL-salpauksessa (transincisionaalinen), jossa paikallispuudutetta käytetään ennen haavan sulkemista leikkauksen lopussa haavan läpi. yhdessä yleisanestesian kanssa valinnaisessa avoimessa munuaiskirurgiassa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, hemodynaamisen vakauden ja haittavaikutusten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologist (ASA) I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- ASA fyysinen tila >II
- vakavat sairaudet (esim. sydän-, hengitystie-, munuais-, maksa- tai neurologiset sairaudet)
- Hyytymishäiriöt
- Infektio pistoskohdassa
- Allergia tai vasta-aiheet tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Huumausaineiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Psykiatrinen sairaus tai kehitysvammaisuus, joka häiritsee kipupisteiden tai PCA-ohjelmien arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum -salpaus (deksmedetomidiini + bupivakaiini)
potilaat saavat yhdistelmän yleisanestesian ja Quadratuslumborum-salpauksen (transincisionaalinen eli ennen haavan sulkemista) 19 ml:lla bupivakaiinia 0,20 % plus 1 mikro/kg deksmedetomidiinia, kokonaistilavuus 20 ml.
|
potilaat saavat yhdistelmän yleisanestesian ja Quadratuslumborum-salpauksen (transincisionaalinen eli ennen haavan sulkemista) 19 ml:lla bupivakaiinia 0,20 % plus 1 mikro/kg deksmedetomidiinia, kokonaistilavuus 20 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum -salpaus (bupivakaiini)
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja quadratus lumborum -salpausta (transincisionaalinen) 20 ml:lla 0,20 % bupivakaiinia.
|
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja quadratus lumborum -salpausta (transincisionaalinen) 20 ml:lla 0,20 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen potilaaseen yhdistetään suonensisäinen potilaan ohjaama järjestelmä (Accufuser plus 100 ml), joka valmistetaan 60 ml:lla isotonista suolaliuosta, joka sisältää 60 mg morfiinia, ja se ohjelmoidaan antamaan 0,5 ml:n bolusannos lukitusvälillä 8 pöytäkirja.
Aika ensimmäiseen bolukseen kirjataan, koska ekstubaatioaika on nollaaika
|
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijaiset seuraukset ovat opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
PCA valmistetaan 60 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka sisältää 60 mg morfiinia, ja järjestelmä ohjelmoidaan antamaan 0,5 ml:n bolusannos 8 minuutin lukitusvälillä.
|
1. 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 14/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .