Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление дексмедетомидина к бупивакаину по сравнению с бупивакаином при трансинцизионной блокаде квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ при открытых операциях на почках, новая техника

18 мая 2020 г. обновлено: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Добавление дексмедетомидина к бупивакаину в сравнении с бупивакаином при трансинцизионной блокаде квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ при открытых операциях на почках, новая методика: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Целью данного исследования является сравнение добавления дексмедетомидина к бупивакаину и бупивакаина только при передней QL-блокаде (трансинцизионной), когда местный анестетик будет применяться перед закрытием раны в конце операции через рану. в сочетании с общей анестезией при плановых открытых операциях на почках с учетом послеоперационного контроля боли, гемодинамической стабильности и побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов
  • Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2
  • Физический статус по ASA > II
  • серьезные заболевания (например, сердечные, респираторные, почечные, печеночные или неврологические)
  • Коагуляционные нарушения
  • Инфекция в месте инъекции
  • Аллергия или противопоказания к препаратам, используемым в исследовании
  • История наркомании или злоупотребления алкоголем
  • Психическое заболевание или умственная отсталость, препятствующая оценке боли или программам PCA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: блокада квадратной мышцы поясницы (дексмедетомидин + бупивакаин)
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и блок Quadratuslumborum (трансинцизионный, т.е. перед закрытием раны) с 19 мл бупивакаина 0,20% плюс 1 мк/кг дексмедетомидина, общий объем 20 мл.
Лекарство: Дексмедетомидин + бупивакаин
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и блокаду Quadratuslumborum (трансинцизионную, т.е. перед закрытием раны) с 19 мл бупивакаина 0,20% плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина, общий объем 20 мл
ACTIVE_COMPARATOR: блокада квадратной мышцы поясницы (бупивакаин)
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и блокаду квадратной мышцы поясницы (трансинцизионную) с 20 мл бупивакаина 0,20%.
Лекарство: Бупивакаин
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и блокаду квадратной мышцы поясницы (трансинцизионную) с 20 мл бупивакаина 0,20%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый раз к потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
После экстубации к пациенту будет подсоединена внутривенная система, контролируемая пациентом (Accuuser plus 100 мл), которая будет подготовлена ​​с 60 мл изотонического солевого раствора, содержащего 60 мг морфина, она будет запрограммирована на введение болюсной дозы 0,5 мл с интервалом блокировки 8 минут. Будет зарегистрировано время до первого болюса, учитывая, что время экстубации является нулевым временем.
1-е 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичными результатами будет общее потребление опиоидов после операции.
Временное ограничение: 1-й 24 часа
АКП готовят с 60 мл физиологического раствора, содержащего 60 мг морфина, и система программируется на введение болюсной дозы 0,5 мл с интервалом блокировки 8 мин.
1-й 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R 14/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Дексмедетомидин + бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться