Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin tillsatt till Bupivacaine kontra Bupivacaine inTransincisionalU/S Guidad Quadratus Lumborum Block i öppna njuroperationer, en ny teknik

18 maj 2020 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin tillsatt till Bupivacaine kontra Bupivacaine in TransincisionalU/S Guidad Quadratus Lumborum Block i öppna njurkirurgi, en ny teknik: Prospektiv, randomiserad dubbelblind studie

Syftet med denna studie är att jämföra tillsatsen av dexmedetomidin till bupivakain kontra bupivakain endast i främre QLblock (transincision), där lokalbedövningen kommer att appliceras innan såret stängs i slutet av operationen genom såret. i kombination med generell anestesi vid elektiv öppen njurkirurgi med avseende på postoperativ smärtkontroll, hemodynamisk stabilitet och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Ett body mass index (BMI) >30 kg/m2
  • ASA fysisk status >II
  • allvarliga sjukdomar (t.ex. hjärt-, andnings-, njur-, lever- eller neurologiska)
  • Koagulationsavvikelser
  • Infektion på injektionsstället
  • Allergi eller kontraindikationer mot de läkemedel som används i studien
  • Historik av drogberoende eller alkoholmissbruk
  • En psykiatrisk sjukdom eller mental retardation som stör utvärderingen av smärtpoäng eller PCA-program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum block (dexmedetomidin+bupivakain)
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och Quadratuslumborum-blockad (transincisional dvs före sårtillslutning) med 19 ml bupivakain 0,20 % plus 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, total volym 20 ml.
Läkemedel: Dexmedetomidin + bupivakain
patienter kommer att få kombinerad allmän anestesi och Quadratuslumborum block (transincision dvs före sårtillslutning) med 19 ml bupivakain 0,20 % plus 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, total volym 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum block (bupivakain)
patienter kommer att få kombinerad generell anestesi och quadratus lumborum block (transincision) med 20 ml bupivakain 0,20 %.
Läkemedel: Bupivakain
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och quadratus lumborum block (transincision) med 20 ml bupivakain 0,20 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första gången till smärtstillande behov
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
Efter extubering kommer ett intravenöst patientkontrollerat system att kopplas till patienten (Accufuser plus 100 ml) kommer att förberedas med 60 ml isotonisk koksaltlösning innehållande 60 mg morfin, det kommer att programmeras för att ge 0,5 ml bolusdos med lockoutintervall på 8 minuter. Tid till första bolus kommer att registreras med tanke på att extuberingstiden är nolltiden
1:a 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de sekundära resultaten kommer att vara den totala opioidkonsumtionen postoperativt
Tidsram: 1:a 24 timmen
PCA kommer att beredas med 60 mL normal koksaltlösning innehållande 60 mg morfin, och systemet kommer att programmeras för att ge en 0,5 mL bolusdos med ett lockoutintervall på 8 min.
1:a 24 timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 14/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin + bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera